Prospective analysis of efficacy and safety of BR regime in the first-line treatment of chronic lymphocytic leukemia


如何引用文章

全文:

详细

This trial has evaluated a systematic prospective analysis of the efficacy and safety of BR in CLL patients in the routine clinical practice. It included 179 patients with verified CLL diagnosis and the presence of the indications for initiation of therapy according to the guidelines iwCLL who received BR regimen. The trial has shown that BR regime has high efficiency and relatively low toxicity in first line therapy of CLL and also is well tolerated in patients with comorbidity and impaired renal function. The efficiency of BR is lower in patients with IGHV-unmutated type of CLL. The achieving of the eradication of MRD in BM is the best predictor of PFS.

全文:

Введение Основной контингент больных хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) - пожилые люди с множественными коморбидностями, не соответствующие типичным критериям включения/исключения интервенционных клинических исследований. Комбинация бендамустина и ритуксимаба (BR) является одним из стандартных вариантов 1-й линии терапии ХЛЛ. Нами проведен систематический проспективный анализ эффективности и безопасности этого режима у больных ХЛЛ в рутинной клинической практике. Пациенты и методы В исследование включены 179 пациентов с критериально верифицированным диагнозом ХЛЛ и наличием показаний для начала терапии согласно рекомендациям International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukaemia (iwCLL). Всем пациентам назначалась стандартная схема BR (ритуксимаб 375 мг/м2 → 500 мг/м2 1 день, бендамустин 90 мг/м2 2 дня, 6 курсов по 28 дней). Критерии исключения соответствовали противопоказаниям к назначению бендамустина и ритуксимаба. Пациентам выполнялось иммунофенотипирование лейкоцитов периферической крови, секвенирование тяжелых цепей иммуноглобулинов (IGHV-генов), FISH-анализ, оценка уровня b2-микроглобулина. Результаты Медиана возраста пациентов составила 61 год (35-79). У 154/173 (89%) имелась стадия Binet В-С, 50/179 (28%) имели статус ECOG 2-3. Медиана CIRS-G составила 3 (0-12). Снижение скорости клубочковой фильтрации менее 70 мл/мин наблюдалось у 78/173 (45%). У 50/96 (52%) имелось повышение b2-микроглобулина более 3,5 мг/дл. У 107/161 (66,5%) выявлен IGHV-UM вариант ХЛЛ. Мутация del11q обнаружена у 52/149 (35%), del17p - у 9/149 (6%). 132/141 (93%) больных ответили на терапию. Из них у 106/141 (75%) документирована полная и у 26/141 (18%) - частичная ремиссия. У 28/105 (28%) достигнута эрадикация минимальной остаточной болезни (МОБ) в костном мозге (КМ). При медиане времени наблюдения 24 мес медианы бессобытийной (БСВ) и общей выживаемости (ОВ) не достигнуты. Возраст (порог 65 лет), коморбидность по кумулятивному индексу коморбидности - CIRS-G (порог 6) и функция почек (порог 70 мл/мин) не влияли на выживаемость. Эрадикация МОБ коррелировала с лучшей БСВ (р=0,009). БСВ и ОВ были хуже в группе IGHV-немутированного ХЛЛ (р=0,003 и р=0,023). Нейтропения 3-4-й степени наблюдалась у 8% больных, инфекции 1-4-й степени - 32%, кожные реакции - 28%. Выводы Режим BR обладает высокой эффективностью и сравнительно низкой токсичностью в 1-й линии терапии ХЛЛ. Режим хорошо переносится пациентами с коморбидностью и нарушением функции почек. Эффективность BR ниже у пациентов с IGHV-немутированным вариантом ХЛЛ. Достижение эрадикации МОБ в КМ является предиктором лучшей БСВ.
×

作者简介

E Stadnik

V.A.Almazov North-West Federal Medical Research Center of the Ministry of Health of the Russian Federation; I.P.Pavlov First Saint Petersburg State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation

Email: elena_stadnik@mail.ru
197341, Russian Federation, Saint Petersburg, ul. Akkuratova, d. 2; 197022, Russian Federation, Saint Petersburg, ul. L'va Tolstogo, d. 6/8

V Strugov

V.A.Almazov North-West Federal Medical Research Center of the Ministry of Health of the Russian Federation

197341, Russian Federation, Saint Petersburg, ul. Akkuratova, d. 2

T Andreeva

V.A.Almazov North-West Federal Medical Research Center of the Ministry of Health of the Russian Federation

197341, Russian Federation, Saint Petersburg, ul. Akkuratova, d. 2

Yu Virts

V.A.Almazov North-West Federal Medical Research Center of the Ministry of Health of the Russian Federation

197341, Russian Federation, Saint Petersburg, ul. Akkuratova, d. 2

Yu Mirolyubova

V.A.Almazov North-West Federal Medical Research Center of the Ministry of Health of the Russian Federation

197341, Russian Federation, Saint Petersburg, ul. Akkuratova, d. 2

P Butylin

V.A.Almazov North-West Federal Medical Research Center of the Ministry of Health of the Russian Federation

197341, Russian Federation, Saint Petersburg, ul. Akkuratova, d. 2

A Zaritskiy

V.A.Almazov North-West Federal Medical Research Center of the Ministry of Health of the Russian Federation

197341, Russian Federation, Saint Petersburg, ul. Akkuratova, d. 2

补充文件

附件文件
动作
1. JATS XML

版权所有 © Consilium Medicum, 2016

Creative Commons License
此作品已接受知识共享署名-非商业性使用 4.0国际许可协议的许可。

СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: серия ЭЛ № ФС 77 - 69203 от 24.03.2017 г. 
СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: серия ПИ № ФС 77 - 63964
от 18.12.2015 г.



##common.cookie##