Email this article Prospective analysis of efficacy and safety of BR regime in the first-line treatment of chronic lymphocytic leukemia
- Authors: Stadnik EA1,2, Strugov VV1, Andreeva TO1, Virts Y.V1, Mirolyubova Y.V1, Butylin PA1, Zaritskiy AY.1
-
Affiliations:
- V.A.Almazov North-West Federal Medical Research Center of the Ministry of Health of the Russian Federation
- I.P.Pavlov First Saint Petersburg State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation
- Issue: Vol 18, No 5 (2016)
- Pages: 33-35
- Section: Articles
- URL: https://modernonco.orscience.ru/1815-1434/article/view/27109
- ID: 27109
Cite item
Full Text
Abstract
Keywords
Full Text
Введение Основной контингент больных хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) - пожилые люди с множественными коморбидностями, не соответствующие типичным критериям включения/исключения интервенционных клинических исследований. Комбинация бендамустина и ритуксимаба (BR) является одним из стандартных вариантов 1-й линии терапии ХЛЛ. Нами проведен систематический проспективный анализ эффективности и безопасности этого режима у больных ХЛЛ в рутинной клинической практике. Пациенты и методы В исследование включены 179 пациентов с критериально верифицированным диагнозом ХЛЛ и наличием показаний для начала терапии согласно рекомендациям International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukaemia (iwCLL). Всем пациентам назначалась стандартная схема BR (ритуксимаб 375 мг/м2 → 500 мг/м2 1 день, бендамустин 90 мг/м2 2 дня, 6 курсов по 28 дней). Критерии исключения соответствовали противопоказаниям к назначению бендамустина и ритуксимаба. Пациентам выполнялось иммунофенотипирование лейкоцитов периферической крови, секвенирование тяжелых цепей иммуноглобулинов (IGHV-генов), FISH-анализ, оценка уровня b2-микроглобулина. Результаты Медиана возраста пациентов составила 61 год (35-79). У 154/173 (89%) имелась стадия Binet В-С, 50/179 (28%) имели статус ECOG 2-3. Медиана CIRS-G составила 3 (0-12). Снижение скорости клубочковой фильтрации менее 70 мл/мин наблюдалось у 78/173 (45%). У 50/96 (52%) имелось повышение b2-микроглобулина более 3,5 мг/дл. У 107/161 (66,5%) выявлен IGHV-UM вариант ХЛЛ. Мутация del11q обнаружена у 52/149 (35%), del17p - у 9/149 (6%). 132/141 (93%) больных ответили на терапию. Из них у 106/141 (75%) документирована полная и у 26/141 (18%) - частичная ремиссия. У 28/105 (28%) достигнута эрадикация минимальной остаточной болезни (МОБ) в костном мозге (КМ). При медиане времени наблюдения 24 мес медианы бессобытийной (БСВ) и общей выживаемости (ОВ) не достигнуты. Возраст (порог 65 лет), коморбидность по кумулятивному индексу коморбидности - CIRS-G (порог 6) и функция почек (порог 70 мл/мин) не влияли на выживаемость. Эрадикация МОБ коррелировала с лучшей БСВ (р=0,009). БСВ и ОВ были хуже в группе IGHV-немутированного ХЛЛ (р=0,003 и р=0,023). Нейтропения 3-4-й степени наблюдалась у 8% больных, инфекции 1-4-й степени - 32%, кожные реакции - 28%. Выводы Режим BR обладает высокой эффективностью и сравнительно низкой токсичностью в 1-й линии терапии ХЛЛ. Режим хорошо переносится пациентами с коморбидностью и нарушением функции почек. Эффективность BR ниже у пациентов с IGHV-немутированным вариантом ХЛЛ. Достижение эрадикации МОБ в КМ является предиктором лучшей БСВ.About the authors
E A Stadnik
V.A.Almazov North-West Federal Medical Research Center of the Ministry of Health of the Russian Federation; I.P.Pavlov First Saint Petersburg State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation
Email: elena_stadnik@mail.ru
197341, Russian Federation, Saint Petersburg, ul. Akkuratova, d. 2; 197022, Russian Federation, Saint Petersburg, ul. L'va Tolstogo, d. 6/8
V V Strugov
V.A.Almazov North-West Federal Medical Research Center of the Ministry of Health of the Russian Federation197341, Russian Federation, Saint Petersburg, ul. Akkuratova, d. 2
T O Andreeva
V.A.Almazov North-West Federal Medical Research Center of the Ministry of Health of the Russian Federation197341, Russian Federation, Saint Petersburg, ul. Akkuratova, d. 2
Yu V Virts
V.A.Almazov North-West Federal Medical Research Center of the Ministry of Health of the Russian Federation197341, Russian Federation, Saint Petersburg, ul. Akkuratova, d. 2
Yu V Mirolyubova
V.A.Almazov North-West Federal Medical Research Center of the Ministry of Health of the Russian Federation197341, Russian Federation, Saint Petersburg, ul. Akkuratova, d. 2
P A Butylin
V.A.Almazov North-West Federal Medical Research Center of the Ministry of Health of the Russian Federation197341, Russian Federation, Saint Petersburg, ul. Akkuratova, d. 2
A Yu Zaritskiy
V.A.Almazov North-West Federal Medical Research Center of the Ministry of Health of the Russian Federation197341, Russian Federation, Saint Petersburg, ul. Akkuratova, d. 2
Supplementary files
