Отправить статью по E-mail Проспективный анализ эффективности и безопасности режима BR в 1-й линии терапии хронического лимфолейкоза
- Авторы: Стадник ЕА1,2, Стругов ВВ1, Андреева ТО1, Вирц ЮВ1, Миролюбова ЮВ1, Бутылин ПА1, Зарицкий АЮ1
-
Учреждения:
- ФГБУ Северо-Западный федеральный медицинский исследовательский центр им. В.А.Алмазова Минздрава России
- ФГБОУ ВО Первый Санкт-Петербургский медицинский университет им. акад. И.П.Павлова Минздрава России
- Выпуск: Том 18, № 5 (2016)
- Страницы: 33-35
- Раздел: Статьи
- Статья получена: 09.04.2020
- Статья опубликована: 20.12.2016
- URL: https://modernonco.orscience.ru/1815-1434/article/view/27109
- ID: 27109
Цитировать
Полный текст
Аннотация
Полный текст
Введение Основной контингент больных хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) - пожилые люди с множественными коморбидностями, не соответствующие типичным критериям включения/исключения интервенционных клинических исследований. Комбинация бендамустина и ритуксимаба (BR) является одним из стандартных вариантов 1-й линии терапии ХЛЛ. Нами проведен систематический проспективный анализ эффективности и безопасности этого режима у больных ХЛЛ в рутинной клинической практике. Пациенты и методы В исследование включены 179 пациентов с критериально верифицированным диагнозом ХЛЛ и наличием показаний для начала терапии согласно рекомендациям International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukaemia (iwCLL). Всем пациентам назначалась стандартная схема BR (ритуксимаб 375 мг/м2 → 500 мг/м2 1 день, бендамустин 90 мг/м2 2 дня, 6 курсов по 28 дней). Критерии исключения соответствовали противопоказаниям к назначению бендамустина и ритуксимаба. Пациентам выполнялось иммунофенотипирование лейкоцитов периферической крови, секвенирование тяжелых цепей иммуноглобулинов (IGHV-генов), FISH-анализ, оценка уровня b2-микроглобулина. Результаты Медиана возраста пациентов составила 61 год (35-79). У 154/173 (89%) имелась стадия Binet В-С, 50/179 (28%) имели статус ECOG 2-3. Медиана CIRS-G составила 3 (0-12). Снижение скорости клубочковой фильтрации менее 70 мл/мин наблюдалось у 78/173 (45%). У 50/96 (52%) имелось повышение b2-микроглобулина более 3,5 мг/дл. У 107/161 (66,5%) выявлен IGHV-UM вариант ХЛЛ. Мутация del11q обнаружена у 52/149 (35%), del17p - у 9/149 (6%). 132/141 (93%) больных ответили на терапию. Из них у 106/141 (75%) документирована полная и у 26/141 (18%) - частичная ремиссия. У 28/105 (28%) достигнута эрадикация минимальной остаточной болезни (МОБ) в костном мозге (КМ). При медиане времени наблюдения 24 мес медианы бессобытийной (БСВ) и общей выживаемости (ОВ) не достигнуты. Возраст (порог 65 лет), коморбидность по кумулятивному индексу коморбидности - CIRS-G (порог 6) и функция почек (порог 70 мл/мин) не влияли на выживаемость. Эрадикация МОБ коррелировала с лучшей БСВ (р=0,009). БСВ и ОВ были хуже в группе IGHV-немутированного ХЛЛ (р=0,003 и р=0,023). Нейтропения 3-4-й степени наблюдалась у 8% больных, инфекции 1-4-й степени - 32%, кожные реакции - 28%. Выводы Режим BR обладает высокой эффективностью и сравнительно низкой токсичностью в 1-й линии терапии ХЛЛ. Режим хорошо переносится пациентами с коморбидностью и нарушением функции почек. Эффективность BR ниже у пациентов с IGHV-немутированным вариантом ХЛЛ. Достижение эрадикации МОБ в КМ является предиктором лучшей БСВ.Об авторах
Е А Стадник
ФГБУ Северо-Западный федеральный медицинский исследовательский центр им. В.А.Алмазова Минздрава России; ФГБОУ ВО Первый Санкт-Петербургский медицинский университет им. акад. И.П.Павлова Минздрава России
Email: elena_stadnik@mail.ru
канд. мед. наук, ФГБОУ ВО Первый СПбГМУ им. И.П.Павлова, доц., ст. науч. сотр. ФГБУ СЗФМИЦ им. В.А.Алмазова 197341, Россия, Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2; 197022, Россия, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6/8
В В Стругов
ФГБУ Северо-Западный федеральный медицинский исследовательский центр им. В.А.Алмазова Минздрава России197341, Россия, Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2
Т О Андреева
ФГБУ Северо-Западный федеральный медицинский исследовательский центр им. В.А.Алмазова Минздрава России197341, Россия, Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2
Ю В Вирц
ФГБУ Северо-Западный федеральный медицинский исследовательский центр им. В.А.Алмазова Минздрава России197341, Россия, Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2
Ю В Миролюбова
ФГБУ Северо-Западный федеральный медицинский исследовательский центр им. В.А.Алмазова Минздрава России197341, Россия, Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2
П А Бутылин
ФГБУ Северо-Западный федеральный медицинский исследовательский центр им. В.А.Алмазова Минздрава России197341, Россия, Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2
А Ю Зарицкий
ФГБУ Северо-Западный федеральный медицинский исследовательский центр им. В.А.Алмазова Минздрава Россиид-р мед. наук, проф. ФГБУ СЗФМИЦ им. В.А.Алмазова, дир. Института гематологии 197341, Россия, Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2
Дополнительные файлы
