Rekormon i kachestvo zhizni onkologicheskikh patsientov s anemiey

Full Text

В статье рассмотрена проблема анемии у онкологических пациентов, проведен анализ симптомов и их влияния на качество жизни у онкологических больных, имеющих ане- мию. Предложена дихотомическая модель системного мониторинга состояния онкологического пациента на фо- не лечения анемии, включающая оценку клинического отве- та и ответа, связанного с качеством жизни. В качестве демон- страции этой модели приводятся результаты промежуточно- го анализа российского многоцентрового клинического ис- следования качества жизни онкологических пациентов с анемией на фоне терапии Рекормоном (эпоэтином бета). В этом исследовании клинический ответ (повышение уровня гемоглобина крови на 20 г/л относительно исходного пока- зателя) на терапию Рекормоном зарегистрирован у 62% па- циентов. Ответ, связанный с качеством жизни, отмечен у 80% пациентов (53% – улучшение, 27% – стабилизация). Динами- ка выраженности симптомов на примере общей слабости следующая: снижение среднего показателя с 5,53 балла перед началом терапии Рекормоном до 3,93 балла после 3 мес лече- ния (р=0,03); уменьшение доли пациентов с существенным уровнем слабости (≥4 баллов) с 73 до 57%. Анемия развивается у большинства онкологических паци- ентов вследствие реализации различных патофизиологиче- ских факторов, которые связаны как с основным заболевани- ем, так и с проводимой терапией. В некоторых клинических ситуациях анемия может вести к прерыванию курса противо- опухолевой терапии, что отрицательно сказывается на об- щем результате лечения. Кроме того, анемия у онкологиче- ских больных сопровождается развитием ряда тягостных симптомов. К ним относятся общая слабость, повышенная утомляемость, одышка при обычной физической нагрузке, ухудшение памяти, способности к концентрации внимания, пониженное настроение и др. Эти симптомы оказывают су- щественное негативное влияние на физическое и психиче- ское состояние больного. Нарушения в физическом и психи- ческом функционировании пациента приводят к снижению социальной активности, что порождает ряд дополнительных проблем в его повседневной жизни. Таким образом, анемия сопровождается ухудшением физического, психического и социального функционирования больного, т.е. его качества жизни (КЖ). Может ли врач с помощью традиционных клинических, лабораторных и инструментальных методов оценить весь спектр изменений физического, психического и социально- го статуса больного анемией? Достаточно ли для этого опре- деления уровня гемоглобина (Hb) и количества эритроци- тов, характеристики костно-мозгового кроветворения, био- химических, цитологических и молекулярно-генетических исследований? Ответ на эти вопросы очевиден: рутинных методов верификации тяжести и причин анемического син- дрома недостаточно для оценки всего перечня проблем, с ко- торыми приходится столкнуться пациенту. Описать полный спектр симптомов и нарушений в различных сферах жизне- деятельности больного позволяет новое направление клини- ческой медицины – исследование КЖ. В настоящее время определение КЖ является составляю- щей исследований, которые в международном медицинском сообществе известны как "оценки, данные пациентом" (ОДП). Этот термин подразумевает любую информацию, по- лученную от больного. К ОДП относят КЖ, симптомы и лю- бые мнения больного. В 2006 г. опубликованы рекомендации FDA в отношении ОДП при определении эффективности ле- карственных препаратов в клинических исследованиях. Спе- циальный номер Journal of Clinical Oncology за 2007 г. посвя- щен значению ОДП в онкологических клинических исследо- ваниях и необходимости их включения в исследования, свя- занные с применением лекарственных препаратов у онколо- гических больных [1–5]. Ключевыми составляющими ОДП являются КЖ и симптомы. КЖ – интегральная характеристика физического, психо- логического, эмоционального и социального функциониро- вания здорового или больного человека, основанная на его субъективном восприятии [6]. Симптом – признак заболева- ния, выявляемый на основании объективного обследования или субъективной оценки пациентом. Примерами субъек- тивных симптомов являются боль, страх, слабость и т.д. При- мерами объективных симптомов являются бледность, желту- ха, экзофтальм и т.д. В рамках ОДП оценивают субъективные симптомы. Оценку КЖ и симптомов проводят с использованием стан- дартизированных опросников [7]. Эффективность Рекормона в лечении анемии у онкологических больных До недавнего времени основной составляющей лечения анемии у онкологических больных являлись гемотрансфу- зии. Однако подобный подход имеет известные недостатки: кратковременный эффект, посттрансфузионные осложне- ния, риск инфицирования и др. Альтернативным подходом, который в последние годы широко применяется для коррек- ции и профилактики анемии у онкологических больных, яв- ляется использование рекомбинантного человеческого эри- тропоэтина. В рекомендациях по применению эритропоэти- на Американского общества клинической онкологии посту- лировано, что основными критериями эффективности пре- парата следует считать снижение потребности в гемо- трансфузиях, увеличение количества Hb и улучшение КЖ больного [8]. В настоящее время во многих странах мира в программах лечения анемии у онкологических больных широко приме- няют Рекормон. Рекормон (эпоэтин бета) – рекомбинант- ный эквивалент молекулы эндогенного эритропоэтина. При- менение препарата приводит к увеличению числа ретикуло- цитов и повышению уровня Hb, стимулируя пролиферацию СОВРЕМЕННАЯ ОНКОЛОГИЯ ТОМ 10 №2 Oncology2(2008).qxd 8/29/08 12:45 PM Page 79 клиническая онкология 79 и дифференцировку клеток-предшественников эритроидно- го ряда. Показана высокая эффективность Рекормона при профилактике и лечении анемии у пациентов с солидными опухолями и лимфопролиферативными заболеваниями [9–13]. Назначение Рекормона для коррекции анемии суще- ственно снижает потребность в гемотрансфузиях и позволя- ет повысить эффективность противоопухолевого лечения. Другой важный аспект терапии Рекормоном заключается в том, что применение этого препарата существенно улучшает КЖ больного. Данные об улучшении КЖ онкологических больных на фоне терапии Рекормоном получены в ряде ис- следований. Рассмотрим результаты рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследова- ния по оценке эффективности 16-недельной терапии Рекор- моном (150 МЕ/кг 3 раза в неделю) для повышения уровня Hb у больных с лимфопролиферативными заболеваниями [9]. В исследование были включены 343 пациента неходжкински- ми лимфомами, множественной миеломой и хроническим лимфолейкозом. Критерием клинической эффективности считали увеличение уровня Hb на 20 г/л и более по отноше- нию к исходному уровню без переливаний крови в течение предыдущих 6 нед. Анализ показал, что клинический ответ на лечение Рекормоном наблюдали у 67% больных (в группе плацебо – у 27%). Одновременно проводили оценку КЖ с ис- пользованием опросников – FACT-G для оценки КЖ у онко- логических больных, и FACT-An, специального опросника для оценки качества жизни у пациентов с анемией. Установ- лено, что улучшение КЖ на фоне терапии Рекормоном име- ло место уже через 3–4 нед использования препарата. Суще- ственное увеличение значений показателей по итоговым шкалам опросников FACT-G и FACT-An зарегистрировано по- сле 12 нед лечения Рекормоном. Через 16 нед лечения наблю- дали дальнейший рост показателей КЖ, значительное улуч- шение физического и социально-семейного функциониро- вания больных. Кроме того, было показано, что улучшение КЖ, начиная с 8-й недели, было более выражено у пациентов с клиническим ответом на лечение Рекормоном, чем у паци- ентов, не ответивших на терапию Рекормоном. Следует отме- тить, что улучшение показателей КЖ наблюдали у больных с различными злокачественными новообразованиями. Сходные результаты представлены в исследовании М.Boogaerts и соавт. по оценке эффективности Рекормона у больных с солидными опухолями и лимфопролиферативны- ми заболеваниями [13]. В исследование включены 262 паци- ента: в группе 1 проводили гемотрансфузии, в группе 2 был назначен Рекормон (150 МЕ/кг 3 раза в неделю) в течение 12 нед. Эффективность применения Рекормона у больных была продемонстрирована как по клиническому ответу, так и по показателям КЖ. Оценку КЖ проводили с использованием общего (SF-36) и специальных (FACT-F и FACT-An) опросни- ков. Интересно, что у пациентов группы 1 на протяжении 12 нед показатели КЖ оставались стабильными, в то время как у больных, которым проводили терапию Рекормоном, они значительно улучшились. Уже через 3–4 нед приема препа- рата авторы отмечали рост показателей КЖ как по общему, так и по специальным опросникам. Через 12 нед лечения в группе больных, получавших Рекормон, показатели итого- вых шкал всех опросников были существенно выше, чем до начала лечения (р<0,05). Авторы также отметили, что у боль- ных с положительными изменениями уровня Hb (на 20 г/л и более по отношению к исходному уровню без переливаний крови в течение предыдущих 4 нед) улучшение показателей КЖ было более выраженным, чем у пациентов без клиниче- ского ответа на терапию Рекормоном. При введении Рекор- мона наблюдали сходные положительные изменения КЖ у больных с солидными опухолями и лимфопролиферативны- ми заболеваниями. Таким образом, в выполненных исследованиях было доказа- но, что Рекормон является эффективным препаратом для кор- рекции анемии и улучшения КЖ онкологических пациентов. Применение Рекормона в однократной дозе 30 000 МЕ 1 раз в неделю Режим назначения Рекормона 3 раза в неделю менее удо- бен, чем его однократное введение. Установлено, что назна- чение Рекормона больным лимфопролиферативными забо- леваними с уровнем эритропоэтина в сыворотке 100 мЕд/мл 1 раз в неделю столь же эффективно, как его введение 3 раза в неделю. Этот вывод сделан на основании рандомизирован- ного клинического исследования, проведенного Cazzolla и соавт. [14]. Рандомизирован 241 пациент c лимфопролифера- тивными заболеваниями на две группы: больные, которым вводили Рекормон 1 раз в неделю (30 000 МЕ), и больные, ко- торые получали препарат 3 раза в неделю (10 000 МЕ). Пока- зано, что при использовании обеих схем лечения имело мес- то увеличение уровня Hb, при этом повышение уровня Hb было сходным в обеих группах. Кроме того, не наблюдали различий в частоте ответа на терапию (увеличение уровня Hb на 20 г/л и более по отношению к исходному уровню без переливаний крови в течение предыдущих 6 нед): ответ был зарегистрирован в 75% случаев в обеих группах больных. Це- лесообразным представляется сравнительный анализ дина- мики показателей КЖ в группах больных лимфопролифера- тивными заболеваниями, которым проводится терапия Ре- кормоном по схемам 1 и 3 раза в неделю. Следует отметить, что схема введения препарата 1 раз в неделю может быть не только удобной, но и более экономичной в сравнении со стандартной схемой 3 раза в неделю. Оценка клинического ответа и ответа, связанного с КЖ, при внедрении новых лекарственных препаратов Одним из важных разделов современной доктрины разви- тия здравоохранения является унификация методологии оценки результатов лечения и экспертизы новых лекарствен- ных препаратов, обеспечивающая сокращение количества суррогатных показателей и позволяющая оперировать клю- чевым интегральным параметром, максимально точно отра- жающим конечный результат воздействия на больного. Боль- шинство экспертов признают, что при хронических заболе- ваниях основной целью лечения является улучшение качест- ва жизни пациента. Не отрицая важность исследования тра- диционных клинических параметров, следует обратить вни- мание на оценку ответа на лечение с точки зрения парамет- ров КЖ. В этой связи при оценке результатов лечения онко- логических больных с анемией наряду с клиническими кри- териями целесообразно использовать интегральный показа- тель КЖ, который позволяет измерить степень нарушения ключевых функций больного и отражает его физическую, психическую и социальную адаптацию. Системный мониторинг состояния больного предполагает применение дихотомической модели, включающей оценку клинического ответа и ответа, связанного с КЖ [10]. Клини- ческий ответ основан на объективных показателях: физи- кальных, лабораторных и инструментальных данных; ответ, связанный с КЖ, базируется на субъективных данных, вклю- чающих оценку функционирования больного, сделанную им самим. Разработанная нами модель мониторинга состояния онкологических больных с анемией предусматривает неза- висимую оценку двух типов ответа на лечение: объективного и субъективного (см. схему). ТОМ 10 №2 СОВРЕМЕННАЯ ОНКОЛОГИЯ Oncology2(2008).qxd 8/29/08 12:45 PM Page 80 80 клиническая онкология Дихотомическая модель системного мониторинга состояния он- кологических больных с анемией Результат лечения Клинический ответ Ответ, связанный с КЖ (объективные данные) (субъективные данные) кормона в коррекции анемии проводится в соответствии с современной концепцией определения результатов лечения и включает оценку клинического ответа и ответа, связанного с КЖ. Задачами исследования являются: Изучить распределение онкологических пациентов с анемией в зависимости от градаций ответа на терапию Ре- кормоном, связанного с КЖ. Определить спектр и выраженность основных симпто- Hb Повышение на 20 г/л и более Отсутствие повышения или повышение на 20 г/л и менее ИП КЖ Улучшение Стабилизация Ухудшение мов и изучить их динамику у онкологических больных с ане- мией на фоне терапии Рекормоном. Определить клинический ответ и ответ, связанный с КЖ, на терапию Рекормоном при введении 30 000 ME 1 раз в не- делю у пациентов с лимфопролиферативными заболевания- ми с анемией. Распределение больных согласно ответу на лечение, связанному с КЖ, на фоне применения Рекормона Градация T1 T2 T3 ответа абс. % абс. % абс. % Улучшение 8 42 7 41 8 53 Стабилизация 7 37 6 35 4 27 Ухудшение 4 21 4 24 3 20 Клинический ответ на лечение Рекормоном оценивается как увеличение уровня Hb на 20 г/л и более по отношению к исходному уровню без переливаний крови в течение преды- дущих 6 нед. Ответ, связанный с КЖ, определяется с помощью инте- грального показателя (ИП) КЖ и характеризует изменение различных аспектов функционирования больного в резуль- тате лечения [15]. ИП КЖ – показатель, объединяющий значе- ния всех шкал опросника. Он определяется методом инте- гральных профилей и имеет размерность от 0 до 1. Чем выше значение ИП, тем лучше КЖ больного. Выделяют следующие градации ответа на лечение, связан- ного с КЖ: улучшение стабилизация ухудшение Для определения ответа на лечение, связанного с КЖ, про- водят оценку КЖ больного до начала лечения и после его за- вершения, или на этапе, когда ожидается клинический эф- фект лечения. Уровень ответа на лечение, связанный с КЖ, определяют в зависимости от величины ИП КЖ каждого па- циента в сравнении с популяционной нормой. При проведении дальнейших исследований с целью рас- ширения сфер применения Рекормона может быть рекомен- довано использование двух типов ответа на лечение – клини- ческого ответа и ответа, связанного с КЖ (см. схему). Многоцентровое проспективное исследование "Ка- чество жизни онкологических больных с анемией на фоне терапии Рекормоном: ответ на лечение, связан- ный с качеством жизни, и эффективность режима введения препарата в дозе 30 000 ME один раз в неделю у пациентов с лимфопролиферативными заболевани- ями" Для комплексной оценки эффективности Рекормона в лечении анемии у онкологических больных в 2007 г. в России инициировано многоцентровое проспективное исследова- ние "Качество жизни онкологических больных с анемией на фоне терапии Рекормоном: ответ на лечение, связанный с ка- чеством жизни, и эффективность режима введения препара- та в дозе 30 000 ME один раз в неделю у пациентов с лимфо- пролиферативными заболеваниями". В настоящее время в нем участвуют исследовательские центры из 14 городов РФ. В рамках данного исследования оценка эффективности Ре- Критерии включения в исследования были следующие: возраст 18 лет и старше; гистологически подтвержденный диагноз опухоли (рак молочной железы, опухоли желудоч- но-кишечного тракта, рак легкого, гинекологические опухо- ли, опухоли ЦНС, саркомы мягких тканей, герминогенные опухоли, опухоли головы и шеи, неходжкинские лимфомы, хронический лимфолейкоз, множественная миелома); ане- мия хронического заболевания; прогноз в отношении жизни 6 мес и более; способность больного заполнить опросники; согласие пациента на участие в исследовании. К критериям исключения относились: постгеморрагиче- ская анемия, гемолитическая анемия, мегалобластная ане- мия, анемия при почечной недостаточности, заболеваниях печени и эндокринной системы; противопоказания к лече- нию Рекормоном; лечение эритропоэтином в течение пред- шествующих 3 мес; кровотечения за последний месяц и/или в момент исследования; тяжелая инфекция в течение послед- него месяца и/или в момент исследования; неспособность больного заполнить опросники; отказ больного от участия в исследовании. Обследование на визитах пациентов (в точках наблюде- ния) проводили до начала лечения Рекормоном (Т0), через 3–4 нед (Т1), 6–8 нед (Т2) и 10–12 нед (Т3) после первого введения Рекормона. В данные промежутки времени каждый больной заполнял два опросника: общий опросник оценки КЖ RAND SF-36 и опросник оценки основных симптомов MDASI. Врач заполнял клиническую карту больного, содер- жащую социодемографические данные, информацию о за- болевании, противоопухолевом лечении и лечении анемии, а также карту сопутствующей патологии. В настоящей статье представлены результаты предвари- тельного анализа результатов у больных, закончивших лече- ние Рекормоном. В анализ включен 21 пациент [средний воз- раст 62,5 года (SD 9,0); диапазон – 46–76 лет]. В зависимости от режима введения Рекормона распределение больных по группам было следующим: 16 пациентов получали Рекормон в дозе 30 000 МЕ 1 раз в неделю; 5 больных – в дозе 75–300 МЕ/кг 3 раза в неделю. Клинический ответ на лечение Рекормоном в анализируе- мой выборке (n=21) зарегистрирован в целом у 13 (62%) па- циентов в какой-либо из точек наблюдения на протяжении всего периода терапии. Характеристика распределения больных согласно ответу на лечение, связанному с КЖ, в различные сроки терапии Ре- кормоном представлена в таблице. Через 1 мес после начала терапии Рекормоном (точка Т1) у подавляющего числа больных (79%) зарегистрирован ответ, связанный с КЖ: у 8 (42%) человек наблюдалось улучшение; у 7 (37%) – стабилизация. Ухудшение отмечено у 4 (21%) паци- ентов. Сходные характеристики ответа на лечение, связанно- го с КЖ, наблюдали через 6–8 нед (точка Т2) и 10–12 нед (точка Т3) после начала лечения. Таким образом, через 3 мес СОВРЕМЕННАЯ ОНКОЛОГИЯ ТОМ 10 №2 Oncology2(2008).qxd 8/29/08 12:45 PM Page 81 , PeKopMoH® 3II03THH BeTa ,- Oncology2(2008).qxd 8/29/08 12:45 PM Page 82 82 клиническая онкология Рис. 1. Показатели выраженности слабости на фоне применения Рекормона. Шкала слабости, баллы p=0,03 5,53 4,63 4,12 3,93 Т0 Т1 Т2 Т3 Рис. 2. Профили симптомов до лечения и через 3 мес примене- ния Рекормона. стыми симптомами были нарушение сна (74%), одышка (63%), нарушение аппетита (63%), сонливость (63%). В ходе терапии Рекормоном зарегистрирована положительная ди- намика распространенности симптомов и их выраженно- сти. Данные изменения наглядно видны на рис. 2, на кото- ром представлены профили симптомов до лечения и через 3 мес применения Рекормона. Как видно, профиль симпто- мов после лечения Рекормоном изменился, выраженность большинства симптомов снизилась. В дальнейшем проводили детальный анализ встречаемо- сти симптомов различной степени выраженности до лече- ния, через 3–4 нед приема Рекормона, 6–8 нед и 11–12 нед лечения. Установлено, что в ходе терапии Рекормоном уменьшилось число больных, имеющих умеренно и значи- тельно выраженные симптомы. Следует особо отметить, что до начала лечения имелись больные со значительно выра- женными симптомами; причем это характерно для боль- шинства симптомов (10 симптомов из 13). Через 3 мес лече- Онемение Рвота Печаль Сухость во рту Сонливость Боль Слабость Тошнота Нарушение сна ТО ТЗ Подавленность Одышка ния Рекормоном установлено, что большинство симптомов у больных было умеренно или незначительно выраженным; у небольшого процента больных оставались значительно выраженные боль, слабость, печаль и онемение. Также был проведен анализ количества симптомов, кото- рые имел каждый больной до лечения и их динамики в про- цессе терапии Рекормоном. В зависимости от изменения количества симптомов между точками исследования на- блюдали улучшение (сокращение количества симптомов по крайней мере на один), стабилизацию (отсутствие измене- ния количества симптомов) и ухудшение (увеличение коли- чества симптомов по крайней мере на один). Было установ- лено, что до начала лечения Рекормоном пять симптомов и более одновременно испытывали 67% пациентов. Из них десять симптомов и более отметили 29% больных, двенад- Нарушение аппетита Нарушение памяти цать симптомов – 1 больной. Через 1 мес после начала лече- ния Рекормоном у большинства больных зарегистрировано улучшение или стабилизация, 42 и 21% соответственно. Че- рез 3 мес терапии Рекормоном (точка Т3) у большинства лечения Рекормоном ответ на лечение, связанный с КЖ, в ви- де улучшения или стабилизации наблюдали у большинства больных (53 и 27% соответственно). До начала лечения Рекормоном слабость присутствовала у всех пациентов, включенных в анализ. Существенная сла- бость (≥4 балла по 0–10-балльной шкале) имелась у 73% из них. Выраженность слабости до лечения составила 5,53 бал- ла (среднее значение в группе). В процессе лечения Рекормо- ном слабость сохранялась у всех больных, однако число па- циентов, испытывающих существенную слабость (4–10 бал- лов), снижалось. Через 3 мес применения Рекормона 57% больных испытывали существенную слабость (4–10 баллов); до лечения существенная слабость присутствовала у 73% па- циентов (р=0,11). На рис. 1 представлены средние значения выраженности слабости. Видно, что в процессе терапии Ре- кормоном выраженность слабости снижалась: через 3–4 нед (точка Т1) – 4,63 балла; через 6–8 нед (точка Т2) – 4,12 бал- лов; через 9–12 нед (точка Т3) – 3,93 балла. Причем различия между величинами выраженности слабости до начала прие- ма Рекормона и через 3 мес лечения были статистически зна- чимы (р=0,03). Таким образом, несмотря на то, что слабость сохранялась у больных на фоне лечения Рекормоном, через 3 мес при- менения препарата выраженность ее снижалась. Также был проанализирован спектр актуальных симпто- мов у онкологических больных на фоне применения Рекор- мона. Установлено, что до начала терапии наиболее распро- страненным симптомом у обследуемых пациентов была слабость: ее испытывали все пациенты (100%). Другими чабольных (60%) достигнуто улучшение, т.е. снижение коли- чества одновременно испытываемых симптомов. Проанализировано также количество одновременно ис- пытываемых больным выраженных симптомов (≥5 баллов по шкале от 0 до 10). Установлено, что через 3 мес лечения Рекормоном снижение количества выраженных симптомов (улучшение) или стабилизация (количество выраженных симптомов по сравнению с обследованием до начала лече- ния осталось неизменным) достигнуты у большинства больных (60 и 27% соответственно). Таким образом, на основании проведенного анализа можно сделать следующие предварительные выводы: Клинический ответ на лечение Рекормоном у онколо- гических больных с анемией через 3 мес терапии зарегист- рирован у 62% пациентов. Сходные данные получены для больных с различными режимами введения Рекормона (75–300 МЕ/кг 3 раза в неделю и 30 000 МЕ 1 раз в неделю). Ответ на лечение, связанный с КЖ, через 3 мес терапии Рекормоном в виде улучшения или стабилизации наблюда- ли у большинства онкологических больных с анемией (80% больных). Через 3 мес применения Рекормона выраженность сла- бости снизилась, а число больных, испытывающих сущест- венную слабость (4–10 баллов), уменьшилось. Профиль симптомов у онкологических больных с ане- мией после терапии Рекормоном изменился, в результате ле- чения выраженность большинства симптомов снизилась. Че- рез 3 мес терапии Рекормоном у большинства больных дос- тигнуто улучшение: уменьшение количества одновременно СОВРЕМЕННАЯ ОНКОЛОГИЯ ТОМ 10 №2 Oncology2(2008).qxd 8/29/08 12:45 PM Page 83 клиническая онкология 83 испытываемых симптомов, а также симптомов умеренной и значительной степени выраженности. Для окончательных выводов необходимо продолжение ис- следования и дальнейший анализ на большей выборке боль- ных. Заключение Лечение анемии у онкологического больного позволяет улучшить его КЖ. Это обстоятельство является чрезвычайно важным и соответствует рекомендациям Американского об- щества клинической онкологии, в которых изложена иерар- хия приоритетов в лечении онкологического больного: об- щая выживаемость, КЖ, ответ на противоопухолевую тера- пию и т.д. Определение показателя общей выживаемости – задача различного вида исследований, но не практического врача. В отличие от этого важного биостатистического пара- метра оценка КЖ представляется актуальной и выполнимой в повседневной клинической практике онколога. Использо- вание дихотомической модели системного мониторинга со- стояния больного, включающей оценку клинического ответа и ответа, связанного с КЖ, позволяет максимально точно и полноценно оценить эффективность лечения конкретного пациента. Применение данной модели представляется целе- сообразным при экспертизе новых лекарственных средств. Использование препаратов, направленных на коррекцию анемии у онкологических пацентов, предполагает проведе- ние комплексных исследований, включающих данные о кли- ническом ответе на лечение и ответе, связанном с КЖ. Пред- варительные результаты проводимого в настоящее время в России многоцентрового проспективного исследования "Ка- чество жизни онкологических больных с анемией на фоне терапии Рекормоном: ответ на лечение, связанный с качест- вом жизни, и эффективность режима введения препарата в дозе 30 000 ME 1 раз в неделю у пациентов с лимфопролифе- ративными заболеваниями" подтверждают эффективность Рекормона, которая характеризуется как клиническим отве- том на лечение, так и ответом, связанным с КЖ.

About the authors

A A Novik

T I Ionova

V L Ivanova

D P Udovitsa

K M Abdulkadyrov

A B Bakirov

V F Achikyan

References

Supplementary files