Reshenie ekspertnogo soveshchaniya«Novye vozmozhnosti profilaktiki i lecheniya invazivnykh gribkovykh infektsiy»

Abstract

Full Text

20 марта 2008 г. состоялось рабочее совещание Группы экспертов в области диагностики и лечения инвазивных ми- козов. В совещании приняли участие ведущие специалисты в этой области: Климко Николай Николаевич Клясова Галина Александровна Масчан Алексей Александрович Белобородова Наталья Владимировна Ганапиев Басир Абдурахманович Новичкова Галина Анатольевна Фечина Лариса Геннадьевна Багирова Наталья Сергеевна Рукавицын Олег Анатольевич Купаев Виталий Иванович На совещании были рассмотрены и обсуждены следующие вопросы: Основные фармакокинетические и фармакодинамиче- ские характеристики нового препарата Ноксафил. Данные по эффективности и безопасности по результатам много- центровых клинических исследований. Современные аспекты профилактики инвазивных мико- зов у иммунокомпрометированных пациентов. Обобщение опыта использования Ноксафила в детской гематологии. Решение экcпертного совещания В последние годы у иммунокомпрометированных больных регистрируется существенное увеличение частоты инфекци- онных осложнений, вызванных грибами. В этиологической структуре инвазивных микозов, наряду с грибами Candida spp. и Aspergillus spp., нередко выделяются иные возбудители, многие из которых резистентны к приме- няемым в настоящее время препаратам. Возможности тера- пии инвазивных микозов существенно изменились в послед- нее время благодаря созданию новых антимикотиков. Тем не менее, летальность при инвазивных микозах остается высо- кой, особенно у реципиентов гемопоэтических клеток, а фи- нансовые затраты на лечение – высоко-значимыми. В этой связи особенно важным является не только адекватная терапия инвазивных микозов, но и профилактика их в группе вы- сокого риска. Ноксафил® – первый и единственный препарат, одобренный FDA для профилактики инвазивного аспергиллеза. В России одним из одобренных показаний к применению Ноксафила также является профилактика известных грибковых инфекций при снижении иммунитета и повышенном риске развития таких инфекций. Подобные ре- комендации были сделаны на основании результатов конт- ролируемых многоцентровых исследований, а также с уче- том широкого спектра противогрибковой активности пре- парата, благоприятного фармакокинетического профиля и низкого уровня токсичности. Ноксафил® был представлен для профилактики инвазивных микозов у онкологических пациентов из группы риска (уровень доказательности А1) в марте 2007 г. в Клинических рекомендациях по онкологии [опубликованы Национальной онкологической сетью (National Comprehensive Cancer Net- work – NCCN)], в Клинических рекомендациях Американско- го общества инфекционных болезней (IDSA) в 2008 г., кото- рые являются общепризнанным стандартом в клинической практике врачей, в рекомендациях 2-й Европейской конфе- ренции по инфекциям при лейкемии (ECIL 2007). Учитывая результаты многоцентровых исследований, группой экспертов рекомендовано назначать Ноксафил в клиниках России по следующим показаниям: Профилактика инвазивных микозов в группе высокого риска: реципиенты аллогенных трансплантатов гемопоэтиче- ских стволовых клеток; больные острым миелобластным лейкозом и миелодис- пластическим синдромом в стационарах с высокой частотой регистрации инвазивного аспергиллеза. Лечение инвазивных микозов, в том числе аспергиллеза, при неэффективности или токсичности терапии первой линии. 4. Применение в педиатрии: рекомендовать Ноксафил к на- значению, если возможная польза превышает потенциаль- ный риск нежелательных явлений.