Opyt primeneniya Regional'noy programmy v g. Krasnodare

Abstract

Лечение онкологических больных является одной из наиболее актуальных проблем в современной медицине. В Краснодарском крае она особенно значима, так как показатель заболеваемости злокачественными новообразованиями в регионе выше среднероссийского на 16%. Региональная программа по лечению метастатического и местно-распространенного РМЖ в Краснодарском крае стартовала в конце 2002 г. Участие в Региональной программе позволило оказать эффективную помощь женщинам Краснодарского края, оценить собственный опыт. В дальнейшем мы планируем продолжить наблюдение за больными, получившими лечение в рамках программы, с целью изучения отдаленных результатов и показателей выживаемости и продолжить дальнейший набор больных.

Full Text

Лечение онкологических больных является одной из наиболее актуальных проблем в современной медицине. В Краснодарском крае она особенно значима, так как показатель заболеваемости злокачественными новообразованиями в регионе выше среднероссийского на 16%. Ежегодно в крае регистрируется более 17 тыс. новых случаев злокачественных новообразований. Каждый год от онкологической патологии умирает более 9 тыс. человек. В 2003 г. в Краснодарском крае в среднем ежедневно регистрировали 48 новых случаев злокачественных новообразований, в том числе 5 случаев рака молочной железы (РМЖ). С 1997 г. в крае отмечается четкая тенденция роста опухолевой заболеваемости органов женской репродуктивной системы. Значительную часть в этой структуре составляет рост заболеваемости РМЖ. Процент прироста по этой нозологии с 1997 г. к 2003 г. составил 23,3%. В структуре онкологической заболеваемости женского населения Краснодарского края в 2003 г. РМЖ занимал первое место, составляя 18% . Такой показатель, как смертность от РМЖ, также имеет тенденцию к росту. С 1997 г. к 2003 г. процент прироста по показателю смертности для этой нозологии составил 1,2%. В структуре смертности всего населения края от злокачественных новообразований РМЖ занимает третье место, уступая лишь опухолям легких и желудка. Региональная программа по лечению метастатического и местно-распространенного РМЖ в Краснодарском крае стартовала в конце 2002 г. С этого времени режимы на основе таксотера в 1-й линии лечения местно-распространенного и метастатического РМЖ получили более 100 женщин, из них 50 пациенток были пролечены в рамках Региональной программы. К настоящему времени лечение оценено у 33 пациенток. Из них общий эффект был достигнут в 66,7% случаев. Полную ремиссию наблюдали у 9 (27,3%) и частичную ремиссию у 13 (39,4%) человек. Стабилизация отмечена у 8 (24,3%) пациенток. Таким образом, контроль за ростом опухоли осуществлен у 30 человек (91%). Прогрессирование наблюдали всего у 3 (9%) пролеченных женщин. Среди всех больных, получивших лечение и оцененных по программе, на настоящий момент живы 72,7% пациенток. Из них без прогрессирования - 16 (48,5%) человек, с прогрессированием - 8 (24,2%), умерли 4 (12%) и выбыли из-под наблюдения 5 (15,2%) человек. Среди больных, достигших полной ремиссии, живы без прогрессирования большинство пациенток - 8 (89%) больных, прогрессирование наблюдали только у 1 пациентки. За весь период наблюдения летальных исходов в этой группе не было. Эти женщины в 67% случаев в дальнейшем получили следующее лечение: - лучевую терапию и циторедуктивную операцию - 2 пациентки, - химиотерапию 2-й линии (гемзар + препараты платины) - 1 пациентка, - бисфосфонаты - 1 пациентка, - эндокринотерапию 2-й линии - 2 пациентки. Среди пациенток, достигших частичной ремиссии, живы без прогрессирования 5 (38%), несколько чаще в этой популяции наблюдали прогрессирование процесса - 6 (46%) пациенток, умерла 1 (8%) пациентка и 1 больная, к сожалению, выбыла из-под наблюдения. Получили дальнейшее лечение 54% женщин этой группы: - эндокринотерапию 2-й линии - 1 больная, - бисфосфонаты + аромазин - 1 больная, - тамоксифен - 1 больная, - химиотерапию 2-й линии (гемзар + кселода) - 2 пациентки, - продолжили лечение схемой AT (таксотер + доксорубицин) - 2 пациентки. Несколько худшую картину наблюдали в группе женщин, у которых достигнута стабилизация, но и здесь живы без прогрессирования заболевания до настоящего времени 25% больных. С прогрессированием процесса живы 25% пациенток, умерли - 38%, исчезла из-под наблюдения 1 (12%) пациентка. Получили дальнейшее лечение 28% пациенток со стабилизацией заболевания. Продолжила получать схему AT 1 пациентка, получила терапию бисфосфонатами 1 пациентка, вепезид и препараты платины получала 1 больная. Обобщая полученные данные, можно сказать, что в большинстве случаев длительность эффекта при применении схемы AT у программных больных составила от 15 мес до 2 лет. И это не окончательные результаты, так как наблюдение за этими больными продолжается. Всего у 10% больных длительность эффекта составила менее 10 мес. Продолжительность эффекта у больных, взятых на лечение в 2004 г., оценить пока невозможно из-за малого отрезка времени наблюдения. Эти пациентки живы без прогрессирования заболевания. При лечении в КОД не наблюдали случаев токсичности 4-й степени. В результате этого не было случаев увеличения интервалов между введениями из-за токсичности. Интересно, что и у женщин, не вошедших в программу по возрастному критерию [пациентки с положительным рецепторным статусом - ER(++)PR(++)], но оцененных, были получены хорошие результаты. У 1 пациентки начато лечение в августе 2003 г., остальные пациентки набраны в период с января по апрель 2004 г. Объективный эффект в этой группе составил 71,4% (5 пациенток), полная ремиссия - 14,3% (1 пациентка), частичная ремиссия - 57,1% (4 пациентки), стабилизацию наблюдали в 28,6% (2 пациентки). Прогрессирование процесса за время наблюдения не отмечено. 6 пациенток живы без прогрессирования. Выбыла из-под наблюдения 1 пациентка. Анализируя полученные нами данные, можно сделать выводы: 1. Эффективность схемы "таксотер + доксорубицин" в 1-й линии химиотерапии РМЖ соответствует международным данным. 2. Применение данной схемы увеличивает время до прогрессирования заболевания. 3. Выживаемость пока не может быть оценена из-за небольшого периода наблюдения за больными. 4. Лечение комбинацией "таксотер + доксорубицин" лучше переносилось, чем применение традиционных антрациклинсодержащих (АС, РАС) режимов лечения. 5. Лечение по программе проводилось амбулаторно и не приводило к увеличению интервалов между циклами. Участие в Региональной программе позволило оказать эффективную помощь женщинам Краснодарского края, оценить собственный опыт. Мы убедились, что данная схема эффективна даже у пациенток пожилого возраста с длительной менопаузой и положительным рецепторным статусом опухоли по эстрогенам и прогестерону. Региональная программа позволила получить дополнительное финансирование для лечения больных - все наши пациентки получили лечение из бюджетных средств края. И наконец, наши предложения по дальнейшей работе. По нашему мнению, необходимы: 1. Тщательное наблюдение за больными после окончания лечения для изучения отдаленных результатов. 2. Четкая регистрация даты прогрессирования для оценки отдаленных результатов. 3. Более тщательная оценка токсичности для пациентов краевых (областных) учреждений. В дальнейшем мы планируем продолжить наблюдение за больными, получившими лечение в рамках программы, с целью изучения отдаленных результатов и показателей выживаемости и продолжить дальнейший набор больных. В 2005 г. должны быть пролечены 25 человек в рамках программы. Планируется участие онкологических служб Краснодарского края в программе "Обоснованная надежда" в целях комплексного решения проблемы диагностики и лечения РМЖ.