The results of epidemiological screening program of HER2 status in patients with breast cancer in the federal districts of the Russian Federation in 2015

Full Text

Эпидемиологический аспект Рак молочной железы (РМЖ) - заболевание, своевременная диагностика которого имеет принципиально важное значение во всем мире. Ежегодно в мире регистрируется более 1 млн случаев данной патологии, влекущей за собой летальный исход более чем 520 тыс. заболевших пациенток [1]. В современной общероссийской структуре онкологической заболеваемости РМЖ по-прежнему лидирует. По данным издания «Состояние онкологической помощи населению России», основной объем контингента онкологических больных, представленный пациентами с РМЖ, в 2013 г. составлял 18,1%, в 2014 - 18,2%, а в 2015 - 18,3% [2-4]. В России за последние 30 лет показатели заболеваемости и смертности от РМЖ возросли в 4 раза, хотя с 2000-х годов дальнейший рост заболеваемости стал сопровождаться стабилизацией смертности от РМЖ [5]. В табл. 1 проиллюстрированы динамические изменения основных показателей распространенности и смертности от РМЖ в России за последние 10 лет (с 2005 по 2015 г.). Важно, что с 2014 г. данные показатели общественного здоровья рассчитывались с учетом населения Крымского полуострова, вошедшего в состав России [4]. Из табл. 1 следует, что за последние 10 лет (с 2005 по 2015 г.) показатель распространенности РМЖ увеличился в 1,43 раза, а уровень летальности уменьшился в 1,65 раза. Внедрение в российскую медицинскую практику дополнительных диагностических ресурсов, а также появление на фармацевтическом рынке инновационных специализированных противоопухолевых, доступных для пациентов лекарственных средств являются логичным объяснением такой динамики (с безусловным учетом роста численности населения за счет вошедшего в Россию в 2014 г. Крымского федерального округа - ФО). В ФО России ситуация с целевой пациентской аудиторией, безусловно, имеет свои особенности и тенденции (табл. 2) [4]. Данные табл. 3 свидетельствуют о том, что наименьший индекс накопления контингентов с РМЖ в 2015 г. был зарегистрирован в Северо-Кавказском ФО (СКФО), а наибольший - в Крымском ФО. Наименьший уровень летальности - в Центральном ФО (ЦФО) и Приволжском ФО (ПФО), а наибольший - в Южном ФО (ЮФО) и Крымском ФО. Сравнительная характеристика показателей индекса накопления и летальности пациентов с РМЖ в разных ФО России в 2013, 2014 и 2015 г. отражена в табл. 3. Таким образом, с 2013 по 2015 г. в СКФО стабильно сохраняется наименьший индекс накопления контингентов с РМЖ. Наибольший же индекс накопления в течение 2014 и 2015 г. удерживает за собой Крымский ФО. Наименьший уровень летальности демонстрируют Северо-Западный ФО (СЗФО), ЦФО и с 2015 г. - ПФО. Наименьший уровень летальности в 2013 и 2014 г. остается в СКФО, а в 2015 г. - в ЮФО и Крымском ФО. Ситуацию с Крымским ФО логично объяснить недавним относительно других округов началом статистического анализа. Диагностический аспект Диагностика РМЖ в первую очередь направлена на выявление случаев РМЖ на ранних стадиях опухолевого роста и прежде всего подчинена цели снижения уровня смертности и повышения качества жизни женской части населения. В табл. 4 обозначены показатели диагностики случаев РМЖ, выявленных в округах России в 2015 г. [4]. Сравнительный анализ количества морфологически верифицированных диагнозов и показателя летальности на 1-м году с момента установления диагноза пациентов с РМЖ в разных ФО России в 2013, 2014 и 2015 г. представлен в табл. 5. Согласно данным табл. 5, минимальный уровень морфологически верифицированных диагнозов РМЖ в 2014 и 2015 г. представлен в Крымском ФО, что сопоставимо с наибольшим индексом накопления контингентов и уровнем летальности от РМЖ в данном округе (см. табл. 3). Максимальный уровень морфологически верифицированных диагнозов все 3 года подряд демонстрирует СФО, как и наименьший показатель летальности на 1-м году с момента установления диагноза в 2015 г., наряду с УФО в 2013 г. и ЦФО и СЗФО в 2014 г. Наибольший же показатель летальности на 1-м году с момента установления диагноза в 2013 и 2014 г. регистрируется в СКФО, и с 2015 г. - в Крымском ФО (как и наибольший уровень летальности из табл. 3). Результаты эпидемиологической программы скрининга HER2-статуса у пациенток с РМЖ, реализованной в 2015 г. в 8 округах России Определение HER2-профиля у пациенток, страдающих РМЖ, имеет принципиально важное значение для прогнозирования течения заболевания. Гиперэкспрессия HER2/neu свидетельствует об агрессивном росте опухоли, резистентности к стандартной терапии, а также о чувствительности HER2+ РМЖ к таргетным лекарственным средствам. Обозначенный статус сопровождает низкие показатели выживаемости как на ранних, так и на более поздних стадиях заболевания [6]. В табл. 6 приведены итоговые материалы по эпидемиологической программе скрининга HER2-статуса у пациенток с РМЖ по 8 округам России за 2015 г., отражающие как количество выявленных случаев РМЖ, так и долю HER2+ профилей среди зарегистрированных случаев. Анализируя результаты эпидемиологической программы скрининга HER2-статуса у пациенток РМЖ за 2015 г., следует отметить, что в России наибольшее количество выявленных HER2+ профилей у пациенток, страдающих РМЖ, после ЦФО было зафиксировано в ПФО (как и в 2014 г.). Наименьшие показатели как уровня диагностированных HER2+ профилей при РМЖ, так и их процент в структуре заболевания, характерны для Дальневосточного ФО (ДВФО), что также наблюдалось и в 2014 г. (рис. 1, 2). С целью визуализации изменений в динамике количества диагностированных HER2+ профилей у пациенток, страдающих РМЖ, с 2012 по 2015 г., был выполнен соответственный сравнительный анализ, результаты которого отражены в табл. 7 [6-8]. Итак, по 5 ФО из 8 прослеживалась положительная динамика в вопросе установленных HER2+ профилей. При этом самый большой прирост количества выявленных случаев HER2+ РМЖ отмечался в ПФО, а наиболее явная отрицательная динамика имела место в ЦФО, а также - в УФО и СЗФО. В рамках эпидемиологической программы была также проанализирована работа лабораторий, проводивших тестирование на HER2-статус у пациенток с РМЖ (табл. 8). Из табл. 8 следует, что в 2015 г. максимальное число (10 598) тестирований на HER2-статус было выполнено в 11 лабораториях региона Южная и Северная Волга [максимальное количество - в РКОД МЗ РТ, отделение патоморфологии, лаборатория ИДО (ЭЛЬТРОН], 9893 тестирования - в 15 лабораториях региона Северо-Запад и Урал (максимальное количество - в Институте медицинских клеточных технологий Екатеринбурга), 8204 тестирования - в 7 лабораториях региона Юг (максимальное количество - в ГУЗ «Краснодарский краевой клинический онкологический диспансер Департамента здравоохранения Краснодарского края», ПАО), 8178 тестирований - в 14 лабораториях региона Сибирь и Дальний Восток (максимальное количество - в КГБУЗ «Красноярское краевое патологоанатомическое бюро»), 7158 тестирований - в 13 лабораториях ЦФО (максимальное количество - в ГУЗ «Воронежское областное патологоанатомическое бюро») и, наконец, 6084 тестирования - в 7 лабораториях Москвы и Московской области (максимальное количество - в ГУЗ «МГОБ №62 ДЗ г. Москвы»). Эпидемиологическая программа скрининга HER2-статуса, наряду с установлением HER2+ профиля, подразумевала также и подсчет таких показателей, как низкая/высокая степени злокачественности новообразования (Grade 1, 2, 3) на разных этапах распространения опухолевого процесса у пациенток с РМЖ (табл. 9-11). Таким образом, тщательный сбор данных, грамотный статистический учет и последующая точная обработка полученных цифр - это необходимый комплекс мероприятий, позволяющий получить четкое представление об эпидемиологической ситуации, касаемой той или иной нозологии, а также разработать алгоритмы профилактических, диагностических и лечебных мероприятий, приемлемых для целевого контингента пациентов.

About the authors

I V Poddubnaya

Russian Medical Academy of Postgraduate Education, of the Ministry of Health of the Russian Federation; N.N.Blokhin Russian Cancer Research Center of the Ministry of Health of the Russian Federation

125993, Russian Federation, Moscow, ul. Barrikadnaia, d. 2/1; 115478, Russian Federation, Moscow, Kashirskoe sh., d. 23

G A Frank

Russian Medical Academy of Postgraduate Education, of the Ministry of Health of the Russian Federation

125993, Russian Federation, Moscow, ul. Barrikadnaia, d. 2/1

R I Yagudina

Moscow Pharmaceutical Society; I.M.Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation

115280, Russian Federation, Moscow, ul. Leninskaia sloboda, d. 19; 119991, Russian Federation, Moscow, ul. Trubetskaia, d. 8, str. 2

N I Koroleva

Moscow Pharmaceutical Society

Email: kni_2013@mail.ru
115280, Russian Federation, Moscow, ul. Leninskaia sloboda, d. 19

L E Zavalishina

Russian Medical Academy of Postgraduate Education, of the Ministry of Health of the Russian Federation

125993, Russian Federation, Moscow, ul. Barrikadnaia, d. 2/1

References

Supplementary files