Press release | October 21, 2015XII Annual Russian Conference with International Participation "Malignant Lymphomas" Symposium "New perspectives in the treatment of chronic lymphocytic leukemia"

Abstract

Full Text

В последние годы лечение хронического лимфолей- коза (ХЛЛ) стало одной из наиболее быстро разви- вающихся областей онкогематологии. Внедрение иммунохимиотерапии позволило не только значительно увеличить продолжительность жизни пациентов с этим заболеванием, но и разработать персонализированные лечебные подходы к пациентам в зависимости от их воз- раста и сопутствующих заболеваний. Прогресса в лече- нии ХЛЛ удалось добиться благодаря применению новых лекарственных препаратов, в том числе моноклональных антител и малых молекул. Один из первых препаратов для лечения ХЛЛ в России в 2014 г. - зарегистрированное но- вое моноклональное анти-CD20-антитело обинутузумаб (Газива®, «Ф. Хоффманн-Ля Рош»). В этой связи 21 октября 2015 г. в Москве в преддверии XII ежегодной российской конференции с международ- ным участием «Злокачественные лимфомы» состоялся симпозиум компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош» - «Новые перспективы лечения хронического лимфоцитарного лейкоза». Председателями симпозиума были чл.-кор. РАН, проф. И.В.Поддубная, главный внештатный гематолог Минздрава России г. Москвы д-р мед. наук, проф. В.В.Птушкин и д-р мед. наук, проф. А.Ю.Зарицкий. Основ- ной темой симпозиума стало появление в клинической практике российских онкогематологов препарата Газива® и обсуждение его роли в лечении пациентов с ХЛЛ. В сим- позиуме приняли участие более 150 ведущих онкогемато- логов России. Первым с докладом в рамках симпозиума выступил за- ведующий дневным стационаром гематологии, онколо- гии и химиотерапии Московского городского гематоло- гического центра ГБУЗ «ГКБ им. С.П.Боткина» Департамента здравоохранения г. Москвы д-р мед. наук Е.А.Ники- тин. В своем докладе он представил данные Российского регистра лимфопролиферативных заболеваний, позво- ляющие оценить особенности российской популяции больных ХЛЛ. На сегодняшний день в данный регистр включены почти 1,5 тыс. пациентов с ХЛЛ из 39 клиник со всей территории России. Анализ данных регистра пока- зал, что медиана возраста больных ХЛЛ в России на 10 лет меньше, чем в Европе, соразмерно меньшей продолжи- тельности жизни россиян. Несмотря на это, в российской популяции отмечается крайне высокая коморбидность: значимые сопутствующие заболевания диагностируются у 84% пациентов с ХЛЛ. Наличие сопутствующих заболе- ваний влияет на структуру смертности, однако вне зави- симости от коморбидности более 1/2 больных погибают от ХЛЛ. Выбор терапии 1-й линии определяет продолжи- тельность жизни. При этом наиболее эффективный на се- годняшний день режим FCR получают в России лишь 45% больных. Имеется тенденция к назначению FCR более мо- лодым пациентам. Ранний рецидив после FCR наблюдает- ся у 22% больных; из них в 14% случаев отмечается пер- вичная рефрактерность, у 8% ранний рецидив связан с со- кращением числа циклов из-за токсичности FCR. Проблему лечения больных с коморбидностью осветил в своем докладе проф. В.В.Птушкин. На основании данных крупных международных исследований он показал, что коморбидность имеет прогностическое значение для об- щей и безрецидивной выживаемости пациентов с ХЛЛ. Докладчик отметил, что необходимо применение эффек- тивных методов контроля опухоли у пациентов с комор- бидностью, однако, как правило, в клинические исследо- вания включаются больные с меньшим количеством и вы- раженностью сопутствующих заболеваний по сравнению с общей популяцией пациентов. Применение новых препаратов позволяет надеяться на снижение токсичности при сохранении высокой эффективности терапии, что может стать решением проблемы лечения больных ХЛЛ с коморбидностью. О новых препаратах, применяемых сегодня в лечении ХЛЛ, говорил в своем докладе проф. А.Ю.Зарицкий. Осо- бое внимание в своем выступлении он уделил обинутузу- мабу (Газива®) - недавно зарегистрированному в России гликоинженерному анти-CD20-моноклональному анти- телу 2-го типа. Газива® индуцирует прямую клеточную ги- бель путем механизма, отличающегося от классического апоптоза, который является свойственным для монокло- нальных антител 1-го типа. Преклинические данные про- демонстрировали, что Газива® способствует усиленной индукции прямой клеточной гибели во всех клеточных линиях B-клеточных опухолей. Благодаря гликоинжене- рингу Газива® более эффективно индуцирует анититело- зависимую клеточную цитотоксичность по сравнению с анти-CD20-антителами 1-го типа, что способствует более выраженной противоопухолевой активности при ХЛЛ. Препарат был зарегистрирован в США, Европе и России для применения в комбинации с хлорамбуцилом в 1-й ли- нии терапии ХЛЛ у пациентов с коморбидностью. Осно- ванием для регистрации послужили результаты междуна- родного рандомизированного исследования III фазы CLL11. В данном исследовании было показано, что комби- нация обинутузумаба с хлорамбуцилом достоверно уве- личивает частоту полных ремиссий с отсутствием мини- мальной остаточной болезни, снижает риск прогресси- рования заболевания или летального исхода и увеличива- ет выживаемость без прогрессирования по сравнению не только с монотерапией хлорамбуцилом, но и с комбина- цией хлорамбуцила и ритуксимаба. При этом комбина- ция Газивы и хлорамбуцила имеет приемлемый профиль безопасности: частота и спектр нежелательных явлений сопоставимы с наблюдаемыми при применении комби- нации ритуксимаба и хлорамбуцила. В завершение своего доклада проф. А.Ю.Зарицкий отметил, что появление но- вых высокоэффективных таргетных препаратов может в скором будущем привести к отказу от цитостатической терапии в 1-й линии лечения ХЛЛ. В рамках дискуссии во время симпозиума специалиста- ми была высказаны надежда, что препарат Газива® в бли- жайшем будущем станет широко доступен для примене- ния в клинической практике, и уверенность в том, что это позволит улучшить результаты терапии и увеличит про- должительность жизни больных ХЛЛ в России.