The results of Epidemiological HER2 screening program in patients with breast cancer in 2014

Full Text

Рак молочной железы (РМЖ) по-прежнему не теряет своей актуальности для медицинского научного сообщества, сохраняя лидирующие позиции среди социально-значимых патологий мирового масштаба. Данное утверждение объясняется прежде всего тем, что РМЖ - это заболевание, приводящее к утрате трудоспособности или летальному исходу активной части женского населения во всем мире. Так, если заболеваемость злокачественными новообразованиями (ЗНО) в целом достигает максимума к 70-80 годам, то пик манифестации РМЖ, составляющего 29% от всех ЗНО, приходится на 45-59 лет. Кроме того, достоверно известно, что РМЖ - это одна из доминантных причин смерти среди женщин в возрасте от 40 до 55 лет. В последние же годы наблюдается тотальная тенденция к росту инсиденса РМЖ [1-3]. Мировая статистика свидетельствует о следующем: каждый год в мире регистрируется более 1,4 млн случаев РМЖ с летальным исходом порядка 521 тыс. женщин. В день в мире такой диагноз устанавливается около 4 тыс. больным, а каждый час от ЗНО молочных желез на планете погибают 52 женщины. Состоят же на мировом онкологическом учете и получают специализированную терапию в среднем 11 млн пациенток с РМЖ [4, 5]. Важно отметить, что заболеваемость РМЖ стабильно остается на высоком уровне практически во всех развитых странах. Так, наибольшие стандартизованные показатели заболеваемости РМЖ отмечаются в США. При этом более 1/2 случаев ежегодно регистрируется в Северной Америке, Западной Европе, Австралии и Новой Зеландии, где ЗНО молочных желез ежегодно диагностируется у 6% женского населения в возрасте до 75 лет [6, 7]. Статистически известно, что в США, например, каждая 8-я женщина подвержена непосредственному риску заболеть РМЖ (что, кстати, в 6-10 раз выше, чем в азиатских странах), а у каждой 28-й такой пациентки существует реальный риск летального исхода. Удельный же вес РМЖ в некоторых штатах США достигает 30%. Для сравнения, в Швеции этот показатель равен 25-27%, а в Японии (Осаке) - 8% [3]. По мнению некоторых профильных специалистов, по завершении 2015 г. в мире прогнозируется около 1,5 млн случаев РМЖ в год и более 540 600 летальных исходов от данной патологии [1]. Структура заболеваемости РМЖ в России В общероссийской структуре онкологической заболеваемости РМЖ занимает 1-е место. Так, согласно данным издания «Состояние онкологической помощи населению России», основной объем контингента онкологических больных, представленный пациентками с РМЖ, в 2013 г. составлял 18,1%, а в 2014 г. - 18,2% [8, 9]. Кроме того, некоторые авторитетные заключения свидетельствуют о том, что в России длительное время прослеживалась устойчивая отрицательная динамика в отношении показателей, характеризующих РМЖ. Среди всех ЗНО, зарегистрированных в России, на РМЖ в 2000 г., например, приходилось 19,3%, а в 2012 г. - уже 20,0% [6, 9-12]. Или абсолютное количество вновь выявленных российских случаев РМЖ в 2002 г. составило 45 857 (из них умерших - 21 873 человек), а в 2006 г. - уже 50 292 (из них умерших - 22 409). Следовательно, прирост стандартизованного показателя заболеваемости РМЖ за 4 года оказался равным 6,7% [2, 3, 8, 13]. Частота распространения РМЖ в России также неуклонно растет. Так, в 1980 г., например, этот показатель составлял порядка 22,6; в 1996 г. - 34,8; в 2003 г. - уже 276,8; в 2012 г. - 380,5; в 2013 г. - 392,5 и в 2014 г. - 411,1 случая РМЖ на 100 тыс. женского населения (табл. 1). Такая динамика объяснима прежде всего новым качественным уровнем диагностического ресурса онкологической помощи населению. В табл. 1 обозначены основные общероссийские показатели заболеваемости и смертности от РМЖ с 2003 по 2014 г. Здесь необходимо отметить, что распространенность РМЖ в России за указанный временной интервал определялась как численность контингента больных на 100 тыс. населения, соответственно, при расчете на численность населения, по данным российской государственной статистики на соответствующие временные интервалы. Кроме того, с 2014 г. обозначенные показатели общественного здоровья рассчитывались с учетом населения Крымского полуострова, вошедшего в состав России [8-10]. Из табл. 1 следует, что средние значения и изменения в динамике ключевых показателей заболеваемости и смертности от РМЖ на территории России с 2003 по 2014 г. имели определенную и в некоторой степени разнонаправленную тенденцию, что с целью усиления и акцентуации визуального эффекта проиллюстрировано втабл. 2. Согласно данным табл. 2 обозначается следующая ситуация. С 2003 по 2014 г. (за 11-летний период времени) на фоне роста в 1,5 раза частоты распространения РМЖ показатель летальности населения от РМЖ снижается в 1,6 раза. Это прежде всего свидетельствует о наличии прогресса в области современной специализированной противоопухолевой терапии. Максимальный же прирост (увеличение более чем на 15%) демонстрирует удельный вес больных РМЖ, выявленным активно, от числа женщин с впервые в жизни установленным диагнозом, что в свою очередь является ожидаемым следствием значительного расширения диапазона современных диагностических возможностей для данной целевой аудитории пациенток. РМЖ в федеральных округах России Основные тенденции онкологического аспекта каждой географической территории, в частности 8 федеральных округов России, доминантно определяются численностью населения, уровнем развития профилактических, диагностических и реабилитационных мероприятий и, безусловно, качеством оказания медицинской помощи. Сведения о пациентках с РМЖ, состоящих на учете в онкологических учреждениях субъектов России в 2013 и в 2014 гг., отражены в табл. 3, 4 соответственно [8, 9]. По результатам табл. 3: в 2013 г. наименьший индекс накопления контингентов пациенток с РМЖ был отмечен в Северо-Кавказском федеральном округе (СКФО), а наибольший - в Северо-Западном ФО (СЗФО). Зеркальная ситуация наблюдается с показателем летальности: наименьший уровень летальных исходов от РМЖ был зафиксирован в СЗФО, а наибольший - в СКФО. Из табл. 4 следует, что наименьший индекс накопления контингентов женщин с РМЖ в 2014 г. также приходился на СКФО, а наибольший - на Крымский ФО и СЗФО. Самый низкий показатель летальности от РМЖ был отмечен в Центральном ФО (ЦФО) и СЗФО, а самый высокий по-прежнему сохранился в СКФО. Состояние диагностического звена в российских округах в 2013-2014 гг. проиллюстрировано в табл. 5, 6 [8, 9]. В результате анализа материалов табл. 5 можно сделать вывод о том, что минимальный уровень морфологически верифицированных диагнозов РМЖ в 2013 г. был зарегистрирован в Дальневосточном ФО (ДВФО), а максимальный - в Сибирском ФО (СФО). Наименьший показатель летальности на первом году с момента установления диагноза - в Уральском ФО (УФО), а наибольший - в СКФО (как и уровень летальности пациенток с РМЖ, состоявших на учете в онкологических учреждениях субъектов России). А в 2014 г. меньше всего морфологически подтвержденных диагнозов РМЖ приходилось на Крымский ФО и Южный ФО - ЮФО (в 2013 г. на этой позиции находился ДВФО), больше всего - на СФО (как и в 2013 г.). Самый низкий уровень летальности отмечался в Крымском ФО и ЦФО (вместо УФО в 2013 г.), самый высокий - в СКФО (как и в 2013 г.). Результаты эпидемиологической программы скрининга HER2-статуса у пациенток с РМЖ в 2014 году Теперь обратимся к результатам эпидемиологической программы скрининга HER2-статуса у женщин с РМЖ в 2014 г. (программа проводится при поддрежке компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.») в 8 округах России. Известно, что HER2-статус - это важнейший диагностический критерий, определяющий степень агрессивности РМЖ и позволяющий сформировать прогностическую картину развития заболевания. Именно поэтому определение данного профиля имеет принципиально важное значение для онкологов, в первую очередь при выборе тактики лечения пациенток. В табл. 7 приведены материалы по данной программе, отражающие как количество выявленных случаев РМЖ, так и долю HER2+ статусов среди зарегистрированных инцидентов. Оценивая результаты эпидемиологической программы скрининга HER2-статуса у пациенток с РМЖ за 2014 г., можно констатировать, что в России наибольшее количество выявленных HER2+ профилей при РМЖ было зарегистрировано в ЦФО и Приволжском ФО (ПФО). Хотя самое большое значение процентного содержания HER2+ статусов среди всех РМЖ наблюдалось в УФО, где, кстати, отмечен и самый низкий уровень летальности пациенток с РМЖ, состоявших на учете в онкологических учреждениях субъектов России в 2013 г. Наименьшие показатели как уровня диагностированных как HER2+ профилей при РМЖ, так и их процента в структуре РМЖ характерны для ДВФО (рис. 1-3). Для оценки изменений количества диагностированных HER2+ профилей РМЖ в лабораторных условиях регионов России с 2012 по 2014 г. обратимся к материалам из табл. 8 [14]. Из табл. 8 следует, что в рамках эпидемиологической программы скрининга HER2-статуса у пациенток с РМЖ в 2014 г. в 6 округах Российской Федерации из 8 (по сравнению с 2012 г.) и в 5 из 8 (по сравнению с 2013 г.) проведено большее количество тестирований с последующим определением HER+ профиля у пациенток с РМЖ. При этом наиболее выраженная положительная динамика в 2014 г. по сравнению с 2012 и 2013 г. по обнаружению лиц с HER2+ РМЖ зарегистрирована в ЮФО, наименьший же прирост диагностированных статусов за указанный временной интервал - в ПФО и ЦФО. Таким образом, эпидемиологическая программа скрининга HER2-статуса у пациенток с РМЖ охватывает все округа России со стабильным численным увеличением проводимых целевых лабораторных исследований, что является значимым диагностическим подспорьем в ежедневной клинической деятельности врачей-онкологов общероссийских медицинских учреждений. В дальнейшем планируются к опубликованию аналитически обработанные результаты тестирования пациенток с РМЖ в рамках эпидемиологической программы скрининга HER2-статуса в субъектах России за 2015 г. с оценкой в динамике всех статистически значимых показателей по сравнению с предыдущими годами.

About the authors

I V Poddubnaya

Russian Medical Academy for Postgraduate Education of the Ministry of Health of the Russian Federation; N.N.Blokhin Russian Cancer Research Center

125993, Russian Federation, Moscow, ul. Barrikadnaia, d. 2/1

G A Frank

Russian Medical Academy for Postgraduate Education of the Ministry of Health of the Russian Federation

125993, Russian Federation, Moscow, ul. Barrikadnaia, d. 2/1

R I Yagudina

Moscow Pharmaceutical Society

115280, Russian Federation, Moscow, ul. Leninskaia sloboda, d. 19

N I Koroleva

Moscow Pharmaceutical Society

Email: kni_2013@mail.ru
115280, Russian Federation, Moscow, ul. Leninskaia sloboda, d. 19

L E Zavalishina

Russian Medical Academy for Postgraduate Education of the Ministry of Health of the Russian Federation

125993, Russian Federation, Moscow, ul. Barrikadnaia, d. 2/1

References

Supplementary files