Press-reliz‌‌ «Novoe sozvezdie preparatov dlya lecheniya HER2-polozhitel'nogo raka molochnoy zhelezy»: satellitnyy simpozium kompanii «Rosh» v ramkakh bol'shoy konferentsii RUSSCO «Rak molochnoy zhelezy»

Abstract

Full Text

В Москве 5 февраля 2015 года состоялся выездной сателлитный симпозиум компании «Рош», посвя- щенный лечению HER2-положительного рака молочной железы. На сегодняшний день компания является лидером в терапии этой агрессивной формы рака мо-лочной железы, поэтому данное мероприятие привлекло внимание многих врачей из разных городов Российской Федерации, приехавших на конференцию. Само назва-ние сателлита «Новое созвездие препаратов для лечения HER2-положительного рака молочной железы» предпо-лагало представление всех трех «звездных» препаратов «Рош», изменяющих представление о стандартных мето-дах лечения этого заболевания. Препарат Герцептин® хо-рошо знаком российским специалистам, а препараты Бейодайм® и Кадсила®, несмотря на то, что были зареги-стрированы в России в конце 2014 года, уже с нетерпени-ем ожидаемы в онкологических клиниках для лечения больных метастатическим HER2-положительным раком молочной железы. Неслучаен выбор места проведения симпозиума - Большой звездный зал Центра популяриза-ции естественно-научных знаний - оно как нельзя лучше отражало концепцию «созвездия» препаратов, позволяю-щих продлить жизнь миллионам женщин. Три «звезды» «Рош» - Герцептин, Бейодайм и Кадсила - полностью ме-няют подходы к лечению HER2-положительного рака молочной железы: Герцептин обеспечивает лучшие шан-сы на излечение при раннем раке, а Бейодайм и Кадсила дают возможность перевести метастатический HER2-по- ложительный рак молочной железы в хроническое забПол-елнеавранниуюе. часть симпозиума открыл Михаил Рома- нович Личиницер, заместитель директора РОНЦ им. Н.Н.Блохина (г. Москва), который отметил особую важность открывающихся перспектив терапии HER2- по-ложительного рака молочной железы в связи с появлени-ем новых лекарственных препаратов компании «Рош». Генеральный директор российского филиала компа- нии «Рош» Ненад Павлетич в своем видеообращении отметил, что 30 лет назад был открыт рецептор HER2, а уже через 15 лет после этого компания «Рош» зареги- стрировала свой первый препарат для лечения HER2- положительного рака молочной железы - Герцептин. В этом году исполняется 15 лет с момента появления Герцептина, который стал прорывом в терапии этой агрессивной формы заболевания. Сегодня компания «Рош» создала новые препараты, которые показывают еще более поразительные результаты. Так, комбинация Перьеты и Герцептина (Бейодайм) с доцетакселом уве- личивает среднюю продолжительность жизни пациен- ток с метастатической формой HER2-положительного рака молочной железы почти до 5 лет, при разнице с группой сравнения в 16 месяцев. Препарат Кадсила - третий таргетный препарат компании «Рош» для лече- ния HER2-положительного рака молочной железы - представляет собой конъюгат моноклонального антите-ла и цитотоксического химиопрепарата, который пока-зывает большую эффективность и безопасность по кальному механизму действия. У больных метастатиче- ским HER2-положительным раком молочной железы после предшествующей терапии трастузумабом и такса- нами Кадсила увеличивает общую выживаемость более чем до 2,5 лет и позволяет этим пациенткам сохранить хорошее качество жизни. Бейодайм и Кадсила дают воз- можность перевести метастатический HER2-положи- тельный рак молочной железы в хроническое заболева- ние. ASCO (American Society of Clinical Oncology) и ESMO (European Society for Medical Oncology) включили Перьету и Кадсилу в свои рекомендации по лечению HER2-положительного рака молочной железы. Кроме того, данные препараты включены в руководство NCCN (National Comprehensive Cancer Network) по лечению рака молочной железы. Оба препарата зарегистрирова- ны в России, ожидается, что этой весной они будут до- ступны на рынке. Возможностям применения Герцептина при раннем HER2-положительном раке молочной железы был по- священ доклад Даниила Львовича Строяковского, руководителя отделения химиотерапии МГОБ №62, ко- торый рассказал об основных исследованиях, посвя- щенных адъювантной терапии раннего HER2-положи- тельного рака молочной железы, где Герцептин в на- стоящий момент является стандартом лечения. К на- стоящему моменту уже доступны данные многолетних наблюдений в адъювантных исследованиях Герцептина, которые показали, что 7 из 10 пациенток с ранним HER2-положительным раком молочной железы не имеют признаков заболевания через 10 лет после тера- пии Герцептином в течение 1 года. Даниил Львович от- метил, что неоадъювантная терапия является еще од- ним важным этапом в лечении HER2-положительного рака молочной железы, и рассказал о ключевом иссле- довании NOAH, в котором пациентки получали нео - адъювантную терапию с трастузумабом или без него. Частота полных патоморфологических ответов - одно- го из основных критериев эффективности неоадъю- вантной терапии - наблюдалась в 2 раза чаще в группе трастузумаба. Елена Владимировна Артамонова, ведущий на- учный сотрудник РОНЦ им. Н.Н.Блохина, рассказала о преимуществах Бейодайма (набора из таргетных препа- ратов Перьета™ и Герцептин) в 1-й линии терапии мета- статического HER2-положительного рака молочной же- лезы. В начале своего доклада Елена Владимировна оста-новилась на исключительной важности проблемы и от-метила, что улучшение результатов лечения метастатиче-ского рака молочной железы возможно при персонализи-рованном применении инновационных таргетных пре-паратов. В настоящее время появился новый подход в те-рапии метастатического HER2-положительного рака мо- лочной железы - двойное воздействие на рецептор HER2 моноклональными антителами трастузумабом (Герцеп-тин) и пертузумабом (Перьета), механизмы действия ко-торых дополняют друг друга, обеспечивая более полную блокаду HER2-опосредованных сигнальных путей. Кли-ническая эффективность и безопасность такой комбинации была показана в исследовании III фазы CLEOPATRA, в которое были включены 808 пациенток с метастатиче- ским HER2-положительным раком молочной железы. В группе пациенток, получающих терапию комбинацией Герцептина и Перьеты с доцетакселом, медиана выживае-мости без прогрессирования составила 18,5 месяца, на 6 месяцев больше, чем без включения Перьеты. Высокая эффективность комбинации Герцептина, Перьеты и до-цетаксела была показана и в отношении общей выжи-ваемости - медиана составила 56,5 месяца, а разница между подгруппами - 15,7 месяца. Александр Павлович Серяков, главный врач Мос- ковского областного онкологического диспансера, от- метил, что до недавнего времени прогрессирование ме- тастатического HER2-положительного рака молочной железы оставалось большой проблемой, а сегодня ре- зультаты последних исследований предлагают новый эффективный вариант лечения таких пациенток. Скоро в российских онкологических клиниках для больных метастатическим HER2-положительным раком молоч- ной железы будет доступен препарат Кадсила, который значительно улучшает результаты терапии у данной ка- тегории больных. О клинических преимуществах применения препара- та Кадсила рассказала Людмила Григорьевна Жуко- ва, ведущий научный сотрудник РОНЦ им. Н.Н.Блохина. Кадсила (T-DM1 или трастузумаб эмтанзин) представ- ляет собой лекарственное средство нового класса - это конъюгат моноклонального антитела (трастузумаб) и цитотоксического препарата (DM1), соединенных ста- бильным связующим агентом - линкером. Трастузумаб, связываясь с HER2-рецептором, вызывает блокаду сиг- нальных путей, а также маркирует опухолевую клетку для иммунной системы, вызывая ее гибель. После связы- вания с рецептором Кадсила поступает внутрь опухоле- вой клетки, где происходит высвобождение DM1 (эм- танзина) и уничтожение клетки. Линкер препятствует распаду препарата в системном кровотоке - такая тар- гетная доставка цитотоксического препарата пред- упреждает развитие нежелательных явлений, характер- ных для системной химиотерапии. Клиническая эффективность и безопасность препара-та Кадсила в сравнении с комбинацией лапатиниба и ка-пецитабина были показаны в регистрационном исследовании III фазы EMILIA у женщин с HER2-положитель- ным раком молочной железы после прогрессирования на терапии трастузумабом и таксанами. Монотерапия препаратом Кадсила обладает большей эффектив- ностью по сравнению со стандартной терапией у пред- леченных пациенток - так, было показано, что терапия препаратом Кадсила увеличивает выживаемость без прогрессирования до 9,6 месяца, а медиана общей со- ставила 30,9 месяца (практически на 6 месяцев больше, чем в группе сравнения). Значительная эффективность препарата наряду с лучшим профилем безопасности поз-волила пациенткам, получающим Кадсилу, дольше сохра-нять хорошее качество жизни. Руководство ASCO по лечению распространенного HER2-положительного ра-ка молочной железы рекомендует применение Кадсилы во второй линии терапии при прогрессировании на трастузумаб-содержащем режиме, а в более поздних ли-ниях - если Кадсила ранее не использовалась. Эффективность терапии HER2-положительного рака молочной железы была показана также на примере собственного опыта применения препаратов, который был представлен в виде клинических случаев во второй части симпозиума. Татьяна Юрьевна Семиглазова, руководитель отдела инновационных методов терапев- тической онкологии и реабилитации НИИ онкологии им. Н.Н.Петрова, представила опыт применения препа- ратов Перьета и Кадсила в Санкт-Петербурге. Людмила Григорьевна Жукова представила клинический слу- чай применения препарата Перьета в рамках исследова- ния CLEOPATRA. Мона Александровна Фролова, на- учный сотрудник РОНЦ им. Н.Н.Блохина, представила клинический случай эффективного применения препа- рата Кадсила в терапии метастатического HER2- положи-тельного рака молочной железы с кожными проявления-ми болезни. Татьяна Анатольевна Борисова, научный сотрудник РОНЦ им. Н.Н.Блохина, представила результа-ты наблюдения последовательного применения препа-ратов Перьета и Кадсила в разных линиях лечения. В завершение симпозиума доктора, участвующие в дис-куссии, выразили благодарность компании «Рош» за мно-голетние исследования в области онкологии и разработ-ку уникальных препаратов, позволяющих эффективно лечить злокачественные новообразования и продлевать жизнь все большему числу российских пациентов.