Press releaseThe resolution of the expert council for targeted therapy of radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer

Abstract

В Москве 21 апреля 2014 г. состоялось первое заседание Экспертного совета по вопросам таргетной терапии дифференцированного рака щитовидной железы (ДРЩЖ), резистентного к терапии радиоактивным йодом. Рабочая группа экспертов с позиции доказательной медицины разработала критерии резистентности ДРЩЖ к терапии радиоактивным йодом, которые были озвучены и приняты 16 сентября 2014 г. в г. Казани в рамках VIII Съезда онкологов и радиологов стран СНГ и Евразии.

Full Text

Э кспертный совет прошел под председательством доктора медицинских наук, профессора кафедры онкологии Российской медицинской академии последипломного образования Минздрава России, вице- президента Российского общества специалистов по опухо- лям головы и шеи С.О.Подвязникова и при личном участии ведущих экспертов России по хирургии, химиотерапии и радиохирургическому лечению опухолей головы и шеи. Состав Экспертного совета: ФГБНУ «Российский онкологический научный центр им. Н.Н.Блохина», Москва: Подвязников Сергей Олегович Романов Илья Станиславович Мудунов Али Мурадович ФГБУ «Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А.Герцена» Минздрава России: Болотина Лариса Владимировна Решетов Игорь Владимирович ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава России, Москва: Румянцев Павел Олегович ФГБУ «Медицинский радиологический научный центр» Минздрава России, Обнинск: Исаев Павел Анатольевич, Крылов Валерий Васильевич, Родичев Андрей Алексеевич, Гарбузов Петр Иванович, Шуринов Андрей Юрьевич ФГБУ «Российский научный центр рентгенорадиологии» Минздрава России, Москва: Бычков Юрий Маркович, Фомин Дмитрий Кириллович ГУЗ «Московский городской клинический онкологический диспансер №1»: Борисов Василий Иванович, Кравцов Сергей Анатольевич Санкт-Петербургский клинический комплекс ФГБУ «Национальный медико-хирургический центр им. Н.И.Пирогова» Минздрава России: Слепцов Илья Валерьевич Областной клинический онкологический диспансер, Кемерово: Вихлянов Игорь Владиславович В рамках Экспертного совета были представлены до- клады д-ра мед. наук Румянцева Павла Олеговича о теку- щих возможностях и сложностях диагностики и лечения пациентов с ДРЩЖ, резистентным к терапии радиоактив- ным йодом, д-ра мед. наук Романова Ильи Станиславови- ча о новых возможностях терапии пациентов с ДРЩЖ, резистентным к терапии радиоактивным йодом по ре- зультатам исследования DECISION. Кандидат медицин- ских наук Родичев Андрей Алексеевич и доктор медицинских наук Исаев Павел Анатольевич рассказали о личном опыте назначения и применения препарата Нексавар (со- рафениб) пациентам с ДРЩЖ, резистентным к терапии радиоактивным йодом. В начале заседания эксперты обсудили актуальность те- мы совета, так как за последние годы РЩЖ стал наиболее быстро растущим видом злокачественных опухолей в ми- ре и находится на 6-м месте по частоте возникновения у женщин. Ежегодно во всем мире выявляется более 213 тыс. новых случаев заболевания РЩЖ и умирают око- ло 35 тыс. человек. В России в 2012 г. заболеваемость РЩЖ составила 9825 человек, смертность от РЩЖ в том же году составила 1164 человека [1]. Несмотря на то что большинство случаев ДРЩЖ подда- ется лечению, рефрактерная к радиоактивному йоду местно-распространенная или метастатическая форма заболевания является более сложной для лечения и со- пряжена с ухудшением прогноза выживаемости: 10-лет- няя выживаемость составляет лишь около 10%. Кроме то- го, эти пациенты часто страдают от многочисленных осложнений, связанных с прогрессированием заболева- ния [2, 3]. В марте 2014 г. пероральный мультикиназный ингиби- тор сорафениб (Нексавар) был зарегистрирован в России для лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим ДРЩЖ, резистентным к терапии радио- активным йодом. Важно заметить, что Нексавар - первый одобренный препарат в мире и России для лечения этого онкологического заболевания. Новое показание препарата сорафениб (Нексавар) бы- ло зарегистрировано на основании положительных ре- зультатов крупного международного клинического иссле- дования DECISION, первого за последние 40 лет испыта- ния нового препарата в данной терапевтической области [4]. Согласно результатам исследования III фазы сорафе- ниб (Нексавар) статистически значимо увеличивает ме- диану выживаемости без прогрессирования больных ра- диойодрезистентным ДРЩЖ, возможности эффективно- го лечения которых в настоящее время крайне ограниче- ны или отсутствуют [4]. В рамках дискуссии обсуждались такие вопросы, как отсутствие единых подходов к диагностике и лечению ДРЩЖ, резистентного к терапии радиоактивным йодом, необходимость создания регистра таких пациентов и необходимость мультидисциплинарного подхода к ди- агностике и лечению ДРЩЖ, резистентного к терапии радиоактивным йодом, а также место таргетной тера- пии в Российских рекомендациях и стандартах лечения. В связи с появлением нового препарата для пациентов с ДРЩЖ, резистентным к терапии радиоактивным йо- дом, и отсутствием единых подходов к диагностике и лечению эксперты постановили необходимость разра- ботки критериев резистентности ДРЩЖ. В связи с этим была создана мультидисциплинарная рабочая группа, со- *Данные критерии не являются официально утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации и носят рекомендатель- ный характер. КЛИНИЧЕСКИЕ ПРОБЛЕМЫ В ОНКОЛОГИИ стоящая из онкологов, хирургов, радиологов и химиоте- рапевтов. ДРЩЖ следует считать резистентным к терапии радио- активным йодом при наличии одного или нескольких из следующих признаков*. наличие одного (или более) очага высокодифферен- цированного РЩЖ, не подлежащего хирургическому удалению и визуализируемого на (и/или) компьютер- ной томографии (КТ)/магнитно-резонансной томо- графии/18ФДГ-ПЭТ (позитронно-эмиссионная томо- графия), не накапливающего терапевтическую актив- ность радиоактивного йода при условии адекватно выполненной радиойодтерапии и постлечебной сцинтиграфии всего тела, желательно с использова- нием однофотонной эмиссионной томографии, со- пряженной с КТ; доказанное согласно системе RECIST 1.1. прогрессирование опухолевого процесса через 12 мес и менее на фоне радиойодтерапии активностями не менее 3,7 ГБк (100 мКи) при условии успешно аблацирован- ного тиреоидного остатка; отсутствие регрессии очагов опухоли при суммарной лечебной активности радиоактивного йода более 22 ГБк (600 мКи).