Press Release. New data show Giotrif® (afatinib) provided more than one year additional survival for patients with lung cancer associated with the most common type of EGFR mutation (del19) compared to chemotherapy

Abstract

Пациенты с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и мутацией EGFR del19 жили в среднем более чем на 1 год дольше (медиана общей выживаемости - ОВ увеличивалась более чем на 1 год), если лечение начинали с препарата афатиниб вместо стандартной ХТ.Афатиниб - первый препарат, показавший преимущество в отношении ОВ больных НМРЛ с определенными типами мутаций EGFR

Full Text

П ациенты с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и мутацией EGFR del19 жили в среднем более чем на 1 год дольше (медиана общей выживаемости - ОВ увеличивалась более чем на 1 год), если лечение начинали с пре- парата афатиниб вместо стандартной ХТ [1]. Афатиниб - первый препарат, показавший преимущество в отношении ОВ больных НМРЛ с определенными типа- ми мутаций EGFR [1]. В июне 2014 г. компания «Берингер Ингельхайм» представила результаты запланированного подгруппового и по- искового факторного анализов двух исследований III фазы (LUX-Lung 3 и LUX-Lung 6). Эти данные представлены на 50-м ежегодном Конгрессе Американского общества клинической онкологии (American Society of Clinical Oncology - ASCO) и впервые показывают, что больные НМРЛ с наиболее частым типом мутации (делеция в экзоне 19 - del19) ре- цептора эпидермального фактора роста (EGFR) жили более чем на 1 год дольше, если в 1-ю линию терапии включали препарат афатиниб вместо ХТ [1]. Del19 является наиболее частым типом мутации EGFR. Она представляет 50% всех мутаций EGFR. Распространен- ность мутаций EGFR составляет примерно 40% в азиатской и 10-15% в европейской популяции пациентов с аденокар- циномой легкого [2-4]. У пациентов с мутацией del19 афатиниб увеличил медиану ОВ на 12,2 мес по сравнению с ХТ в исследовании LUX-Lung 3 и на 13,0 мес по сравнению с ХТ в исследовании LUX-Lung 6 [1]. Свое мнение выразил главный исследователь, профессор Джеймс Чи-Шин Янг (Chih-Hsin Yang), доктор медицины, доктор философии из госпиталя Национального университета Тайваня: «Пациенты с НМРЛ и мутацией EGFR del19 жили в среднем более чем на 1 год дольше (медиана ОВ увеличивалась более чем на 1 год), если лечение начинали с препарата афатиниб вместо стандартной ХТ. Афатиниб - первый препарат, показавший преимущество в отношении ОВ у данных пациентов. Исследования LUX-Lung 3 и LUX-Lung 6 показывают возможное изменение в подходах персо- нализированной медицины при лечении пациентов с НМРЛ. Я считаю, что эти данные поддерживают афатиниб в ка- честве препарата выбора для пациентов с мутацией del19». Афатиниб: зарегистрированные и исследуемые показания В России афатиниб зарегистрирован под торговым наименованием Гиотриф® в качестве монотерапии пациентам, ранее не получавшим ингибиторы тирозинкиназы, для лечения местно-распространенного или метастатического НМРЛ с мутацией (мутациями) EGFR. Афатиниб (Гиотриф®/Giotrif®/Giotrif®) показан для лечения различных типов НМРЛ с наличием мутаций EGFR. Афатиниб в мире зарегистрирован в ряде стран, включая Европейский союз, Японию, Тайвань и Канаду, под торговым наименованием Giotrif®, а также в США под торговым наименованием Giotrif®. Регистрация препарата в других странах находится в процессе рассмотрения регуляторными органами. Продолжаются исследования III фазы при плоскоклеточном раке головы и шеи и других типах злокачественных новообразований. Группа Компаний «Берингер Ингельхайм» является одной из 20 ведущих фармацевтических компаний в мире. Штаб-квартира расположена в городе Ингельхайм, Германия; «Берингер Ингельхайм» работает по всему миру и пред- ставлена 142 филиалами и в общей сложности более чем 47 400 сотрудниками. В центре внимания семейной компа- нии, основанной в 1885 г., находятся исследование, разработка, производство и продажа новых лекарственных средств с высокой терапевтической ценностью для человека и ветеринарии. Принятие социальной ответственности является важным элементом корпоративной культуры в «Берингер Ингель- хайм». Это включает в себя всемирное участие в социальных проектах, таких как инициатива «Making more Health» («Давая больше здоровья») и забота о сотрудниках. Уважение, равные возможности, согласованная карьера и семья со- ставляют основу взаимного сотрудничества. Во всем, что делает, «Берингер Ингельхайм» уделяет особое внимание за- щите окружающей среды и экологической рациональности. В 2013 г. чистая выручка «Берингер Ингельхайм» в мире достигла порядка 14,1 млрд евро, при этом 19,5% от этой суммы составили расходы на исследования и разработки. Для более подробной информации, пожалуйста, посетите сайты www.boehringer-ingelheim.com, www.boehringer-ingelheim.ru.