Press Release. New data show Giotrif® (afatinib) provided more than one year additional survival for patients with lung cancer associated with the most common type of EGFR mutation (del19) compared to chemotherapy


Cite item

Full Text

Abstract

Пациенты с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и мутацией EGFR del19 жили в среднем более чем на 1 год дольше (медиана общей выживаемости - ОВ увеличивалась более чем на 1 год), если лечение начинали с препарата афатиниб вместо стандартной ХТ.Афатиниб - первый препарат, показавший преимущество в отношении ОВ больных НМРЛ с определенными типами мутаций EGFR

Full Text

П ациенты с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и мутацией EGFR del19 жили в среднем более чем на 1 год дольше (медиана общей выживаемости - ОВ увеличивалась более чем на 1 год), если лечение начинали с пре- парата афатиниб вместо стандартной ХТ [1]. Афатиниб - первый препарат, показавший преимущество в отношении ОВ больных НМРЛ с определенными типа- ми мутаций EGFR [1]. В июне 2014 г. компания «Берингер Ингельхайм» представила результаты запланированного подгруппового и по- искового факторного анализов двух исследований III фазы (LUX-Lung 3 и LUX-Lung 6). Эти данные представлены на 50-м ежегодном Конгрессе Американского общества клинической онкологии (American Society of Clinical Oncology - ASCO) и впервые показывают, что больные НМРЛ с наиболее частым типом мутации (делеция в экзоне 19 - del19) ре- цептора эпидермального фактора роста (EGFR) жили более чем на 1 год дольше, если в 1-ю линию терапии включали препарат афатиниб вместо ХТ [1]. Del19 является наиболее частым типом мутации EGFR. Она представляет 50% всех мутаций EGFR. Распространен- ность мутаций EGFR составляет примерно 40% в азиатской и 10-15% в европейской популяции пациентов с аденокар- циномой легкого [2-4]. У пациентов с мутацией del19 афатиниб увеличил медиану ОВ на 12,2 мес по сравнению с ХТ в исследовании LUX-Lung 3 и на 13,0 мес по сравнению с ХТ в исследовании LUX-Lung 6 [1]. Свое мнение выразил главный исследователь, профессор Джеймс Чи-Шин Янг (Chih-Hsin Yang), доктор медицины, доктор философии из госпиталя Национального университета Тайваня: «Пациенты с НМРЛ и мутацией EGFR del19 жили в среднем более чем на 1 год дольше (медиана ОВ увеличивалась более чем на 1 год), если лечение начинали с препарата афатиниб вместо стандартной ХТ. Афатиниб - первый препарат, показавший преимущество в отношении ОВ у данных пациентов. Исследования LUX-Lung 3 и LUX-Lung 6 показывают возможное изменение в подходах персо- нализированной медицины при лечении пациентов с НМРЛ. Я считаю, что эти данные поддерживают афатиниб в ка- честве препарата выбора для пациентов с мутацией del19». Афатиниб: зарегистрированные и исследуемые показания В России афатиниб зарегистрирован под торговым наименованием Гиотриф® в качестве монотерапии пациентам, ранее не получавшим ингибиторы тирозинкиназы, для лечения местно-распространенного или метастатического НМРЛ с мутацией (мутациями) EGFR. Афатиниб (Гиотриф®/Giotrif®/Giotrif®) показан для лечения различных типов НМРЛ с наличием мутаций EGFR. Афатиниб в мире зарегистрирован в ряде стран, включая Европейский союз, Японию, Тайвань и Канаду, под торговым наименованием Giotrif®, а также в США под торговым наименованием Giotrif®. Регистрация препарата в других странах находится в процессе рассмотрения регуляторными органами. Продолжаются исследования III фазы при плоскоклеточном раке головы и шеи и других типах злокачественных новообразований. Группа Компаний «Берингер Ингельхайм» является одной из 20 ведущих фармацевтических компаний в мире. Штаб-квартира расположена в городе Ингельхайм, Германия; «Берингер Ингельхайм» работает по всему миру и пред- ставлена 142 филиалами и в общей сложности более чем 47 400 сотрудниками. В центре внимания семейной компа- нии, основанной в 1885 г., находятся исследование, разработка, производство и продажа новых лекарственных средств с высокой терапевтической ценностью для человека и ветеринарии. Принятие социальной ответственности является важным элементом корпоративной культуры в «Берингер Ингель- хайм». Это включает в себя всемирное участие в социальных проектах, таких как инициатива «Making more Health» («Давая больше здоровья») и забота о сотрудниках. Уважение, равные возможности, согласованная карьера и семья со- ставляют основу взаимного сотрудничества. Во всем, что делает, «Берингер Ингельхайм» уделяет особое внимание за- щите окружающей среды и экологической рациональности. В 2013 г. чистая выручка «Берингер Ингельхайм» в мире достигла порядка 14,1 млрд евро, при этом 19,5% от этой суммы составили расходы на исследования и разработки. Для более подробной информации, пожалуйста, посетите сайты www.boehringer-ingelheim.com, www.boehringer-ingelheim.ru.
×

About the authors

- -

References

  1. Yang J, Sequist L et al. Overall survival (OS): In patients with advanced non - small cell lung cancer (NSCLC) harbouring common (Del19/L858R) Epidermal Growth Factor Receptor mutations (EGFR mut): pooled analysis of two large open - label phase III studies (LUX-Lung 3 [LL3] and LUX-Lung 6 [LL6] comparing afatinib with chemotherapy. Abstr. 8004 presented at 2014 American Society of Clinical Oncology, 50th Annual Meeting, 30 May-3 June 2014, Chicago, IL, USA.
  2. Quest Diagnostics - Lung Cancer Mutation Panel. http://www.questdi-agnostics.com/hcp/intguide/jsp/showintguidepage.jsp?fn=TS_Lung - CancerMutation_Panel.htm
  3. Yang J et al. J Clin Oncol 2013; 31: 3342-50. http://jco.ascopubs.org/content/31/27/3342.full
  4. Wu Y-L et al. Lancet Oncol 2014; 15: 213-22. http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(13)70604-1/fulltext

Copyright (c) 2014 Consilium Medicum

Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.

СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: серия ЭЛ № ФС 77 - 69203 от 24.03.2017 г. 
СМИ зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор).
Регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации СМИ: серия ПИ № ФС 77 - 63964
от 18.12.2015 г.



This website uses cookies

You consent to our cookies if you continue to use our website.

About Cookies