Press-reliz Evropeyskaya komissiya utverdila rasshirenie pokazaniy k primeneniyu Avastina, odobriv ego kombinatsiyus dotsetakselom v kachestve terapii 1-y linii dlya lecheniya rasprostranennogo (metastaticheskogo) raka molochnoy zhelezy

Abstract

Сегодня компания «Рош» объявила, что Авастин сможет помочь большему числу пациенток с распространенным раком молочной железы (РМЖ) в результате расширения показаний к его применению: теперь Авастин можно использовать в сочетании как с доцетакселом, так и с паклитакселом. В марте 2007 г. Авастин был разрешен к применению на территории Европы, а в конце 2007 г. – в России в качестве терапии 1-й линии в комбинации с паклитакселом для лечения пациенток с распространенным РМЖ. Расширение показаний к применению, утвержденное Европейской комиссией, позволяет применять Авастин также с доцетакселом – другим препаратом из группы наиболее распространенной химиотерапии (таксаны), что дает больше возможностей для проведения терапии на основе Авастина пациентам и врачам.

Full Text

С егодня компания «Рош» объявила, что Авастин сможет помочь большему числу пациенток с распространенным раком молочной железы (РМЖ) в результате расширения показаний к его применению: теперь Авастин можно использовать в сочетании как с доцетакселом, так и с паклитакселом. В марте 2007 г. Авастин был разрешен к применению на территории Европы, а в конце 2007 г. – в России в качестве терапии 1-й линии в комбинации с паклитакселом для лечения пациенток с распространенным РМЖ. Расширение показаний к применению, утвержденное Европейской комиссией, позволяет применять Авастин также с доцетакселом – другим препаратом из группы наиболее распространенной химиотерапии (таксаны), что дает больше возможностей для проведения терапии на основе Авастина пациентам и врачам. Стандартная доза Авастина при лечении метастатического РМЖ составляет, как и прежде, 10 мг/кг 1 раз в 2 нед или 15 мг/кг 1 раз в 3 нед. «Авастин изменяет подходы в лечении рака. Данный препарат уже показал впечатляющие результаты лечения различных видов опухолей, включая РМЖ, – заявил Уильям М.Бернс (William M.Burns), главный исполнительный директор подразделения фармакомпании "Рош". – Это хорошая новость, поскольку Авастин может помочь большему числу пациенток с распространенным РМЖ, так как теперь у врачей появилось больше вариантов лечения». Несмотря на уже достигнутые успехи в лечении, РМЖ остается основной причиной смерти от онкологических заболеваний среди женщин моложе 55 лет. Заболеваемость РМЖ в мире составляет более 1 000 000 случаев ежегодно. При этом смертность от данного заболевания во всем мире составляет 500 000 случаев [1, 2]. Об исследовании AVADO (BO17708) AVADO – это международное исследование III фазы, в котором принимали участие 736 больных РМЖ, не получавших предшествующей химиотерапии по поводу метастатической стадии заболевания. Пациентки были рандомизированы в одну из трех групп лечения: Авастин 15 мг/кг 1 раз в 3 нед в комбинации с доцетакселом 100 мг/м2; Авастин 7,5 мг/кг 1 раз в 3 нед в комбинации с доцетакселом 100 мг/м2; плацебо в комбинации с доцетакселом 100 мг/м2 в качестве контрольной группы. Основной целью исследования было продемонстрировать увеличение выживаемости без прогрессирования заболевания в одной или обеих группах, получавших лечение Авастином, по сравнению с контрольной группой. Дополнительные цели исследования включали частоту и продолжительность ответа, время до развития резистентности к терапии, общую выживаемость, 1-летнюю выживаемость, качество жизни, безопасность и переносимость. По результатам нового анализа добавление Авастина к доцетакселу продемонстрировало: увеличение до 49% шансов пациенток жить без прогрессирования заболевания («выживаемость без прогрессирования заболевания») при лечении Авастином в комбинации с доцетакселом по сравнению с применением только доцетаксела; более 50% пациенток оставались живы и не имели признаков прогрессирования заболевания в течение более 10 мес при лечении Авастином в комбинации с доцетакселом; при анализе 1-летней выживаемости было показано, что значительно большее число пациенток оставались живы при лечении Авастином в комбинации с доцетакселом (84%) по сравнению с применением только доцетаксела (76%); анализ результатов по общей выживаемости, включающий примерно 45% событий, является незавершенным и в настоящее время не показал различий в группах лечения; практически у 2/3 (64%) пациенток терапия на основе Авастина привела к значительному сокращению размеров опухоли; не было выявлено новых побочных эффектов, что подтверждает благоприятный профиль безопасности и переносимости, установленный в ранее проведенных исследованиях. Более того, влияние Авастина на хорошо изученный профиль токсичности доцетаксела было незначительным. О препарате Авастин Авастин – антитело, специфически связывающееся и блокирующее VEGF (фактор роста эндотелия сосудов). VEGF является основным фактором, запускающим ангиогенез в опухоли – процесс формирования и поддержания кровеносных сосудов, необходимых для роста и распространения (метастазирования) опухоли в другие части организма. Целенаправленный механизм действия Авастина позволяет контролировать рост и метастазирование опухоли при незначительном влиянии на побочные эффекты химиотерапии. современная онкология №3 | том 11 | 2009 | 5 клиническая онкология Авастин продемонстрировал увеличение показателей выживаемости при различных видах опухолей. Авастин одобрен в Европе и России для лечения четырех наиболее распространенных видов рака на поздней стадии: колоректального рака, РМЖ, немелкоклеточного рака легкого и рака почки. Общее число случаев летальных исходов от этих видов рака составляет приблизительно 3 000 000 в год. В США Авастин стал первым антиангиогенным препаратом, утвержденным Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA), на сегодняшний день препарат одобрен FDA для лечения пяти видов злокачественных новообразований (РМЖ, колоректальный рак, глиобластома, немелкоклеточный рак легкого и рак почки). К настоящему времени терапию Авастином получили более 500 000 пациентов. Компанией «Рош» проводится крупномасштабная исследовательская программа, включающая более 450 клинических исследований по изучению Авастина при различных видах опухолей (включая колоректальный рак, РМЖ, рак легкого, злокачественные опухоли головного мозга, рак желудка, рак яичников и рак предстательной железы) на различных стадиях заболеваний (на поздней или ранней стадии).