Press-reliz Novaya era v lechenii raka pochki

Abstract

В октябре в зале «Бородино холл» отеля «Бородино» состоялась конференция «Сутент® – новый таргетный препарат в терапии метастатического рака почки». Мероприятие объединило крупнейших российских и международных экспертов в области биологии и терапии рака почки, ведущих онкоурологов и химиотерапевтов субъектов РФ – всего более 150 человек.«Онкоурология сейчас является одним из самых перспективных направлений. В этой области разработано много препаратов, в том числе и революционной «таргетной группы». Несмотря на очевидные успехи последних лет в лечении онкологических заболеваний, добиться значительных результатов в терапии одного из наиболее тяжелых – почечноклеточного рака – не удавалось до настоящего времени. Появление в практике российских специалистов препарата Сутент® – это огромный прогресс, который обозначил начало новой эры в лечении рака почки», – именно этими словами М.Р. Личиницера, чл.-корр. РАН, профессора, д.м.н., заместителя директора Российского онкологического научного центра им. Н.Н. Блохина РАМН открылась конференция, которая должна была определить место инновационного таргетного препарата компании «Pfizer» в практической онкологии.

Full Text

В октябре в зале «Бородино холл» отеля «Бородино» состоялась конференция «Сутент® – новый таргет- ный препарат в терапии метастатического рака поч- ки». Мероприятие объединило крупнейших россий- ских и международных экспертов в области биоло- гии и терапии рака почки, ведущих онкоурологов и химиотерапевтов субъектов РФ – всего более 150 че- ловек. «Онкоурология сейчас является одним из самых перспек- тивных направлений. В этой области разработано много препаратов, в том числе и революционной «таргетной груп- пы». Несмотря на очевидные успехи последних лет в лечении онкологических заболеваний, добиться значительных ре- зультатов в терапии одного из наиболее тяжелых – почечно- клеточного рака – не удавалось до настоящего времени. Поя- вление в практике российских специалистов препарата Су- тент® – это огромный прогресс, который обозначил начало новой эры в лечении рака почки», – именно этими словами М.Р. Личиницера, чл.-корр. РАН, профессора, д.м.н., за- местителя директора Российского онкологического научного центра им. Н.Н. Блохина РАМН открылась кон- ференция, которая должна была определить место иннова- ционного таргетного препарата компании «Pfizer» в практи- ческой онкологии. Почечно-клеточный рак – одно из самых тяжелых забо- леваний в онкоурологической практике. Как правило, в так- тике лечения даже самой радикальной операции оказывает- ся недостаточно. Необходимы дальнейшие действия, такие как химиотерапия, иммунотерапия и использование гормо- нальных средств. В течение многих лет опухоль считалась резистентной к любому виду терапии, и в 70% случаев после хирургического вмешательства заболевание прогрессиро- вало. Для пациента диагноз «рак почки с метастазами» зву- чал как приговор и приводил к гибели в считанные месяцы. И.Г. Русаков, д.м.н., профессор, заведующий отделе- нием онкоурологии Московского научно-исследова- тельского онкологического института им. П.А. Герце- на: «В структуре онкологических заболеваний на рак почки приходится 4%, и темпы прироста смертности при этом очень высоки, соотношение умерших и заболевших боль- ных ежегодно составляет один к двум». Представленные на конференции данные международно- го многоцентрового клинического исследования в 1-й ли- нии терапии метастатического почечно-клеточного рака показали беспрецедентные результаты: на фоне терапии Сутентом® выживаемость без прогрессирования заболева- ния увеличивается более чем в 2 раза по сравнению с тера- пией цитокинами (11 мес против 5 мес), а ответ на терапию Сутентом® – почти в 5 раз (31% против 6%). Впервые меди- ана общей выживаемости пациентов с таким диагнозом превысила 2 года. Уникальность действия препарата заклю- чается в его способности влиять одновременно на различ- ные патогенетические механизмы, определяющие жизнеде- ятельность опухоли. Сегодня врачи ответственно и обоснованно могут гово- рить о возможности регрессии заболевания и перспективах увеличения продолжительности и качества жизни своих па- циентов. «Общепризнанным стандартом лечения метаста- тического рака почки является терапия цитокинами. Но на практике чувствительность к ней наблюдается максималь- но у 25% больных. Исследование эффективности Сутента® в 1-й линии терапии при метастатическом раке почки пока- зало выраженную эффективность по сравнению со стан- дартной терапией, – подчеркнул И.Г. Русаков. – У нас появи- лась возможность не только стабилизировать заболевание, но и повернуть его вспять на фоне сохранения высокого ка- чества жизни пациентов. Мы действительно можем увели- чить почти в два раза продолжительность их жизни, значи- тельно продлить безрецидивный период у этих пациентов». Впечатляющим стало выступление О.Б. Карякина, про- фессора, д.м.н., руководителя отделения лучевого и хирургического лечения урологических заболеваний отделения онкоурологии Медицинского радиологи- ческого центра РАМН, г. Обнинск. В своем выступлении Олег Борисович привел данные эффективности Сутента® из собственного более чем трехлетнего практического опыта. Согласно исследованиям, проводимым на базе центра, пол- ная регрессия рака почки с метастазами в легких наблюда- лась у двух наблюдаемых в центре пациентов из 17. Состоя- ние более половины больных стабилизировалось, и в насто- ящее время они живы и находятся под наблюдением Олега Борисовича. Эти данные действительно впечатляют, ведь в отсутствие терапии Сутентом® прогноз у таких пациентов обычно крайне неблагоприятен. В настоящее время Сутент® является международным стан- дартом 1-й линии терапии метастатического почечно-кле- точного рака. Во всем мире, в том числе и России, проводит- ся большое количество клинических исследований препара- та и при других злокачественных заболеваниях. Одним из на- правлений является изучение Сутента® в качестве 1-й линии терапии у больных диссеминированными гастроинтести- нальными стромальными опухолями (ГИСО). На сегодняш- ний день получены данные о высокой эффективности Сутен- та® в качестве 2-й линии терапии у больных с ГИСО и увели- чении времени безрецидивной выживаемости в 4 раза на фо- не применения Сутента®. Кроме того, Сутент® показал наи- более высокую эффективность у больных с мутациями, мало чувствительными к действию иматиниба. О почечно-клеточном раке почки Почечно-клеточный рак – наиболее распространенная разновидность рака почки. В структуре онкологических за- болеваний на рак почки приходится 4%. По данным экспер- тов, в России только в 2006 году было зарегистрировано 16 032 новых случаев заболевания. Прирост заболеваемости в РФ в 1996–2006 гг. составил 33,8%. В медицинской практике почечно-клеточный рак является одним из наиболее тяжелых онкоурологических заболева- ний: на момент диагностики более 30% пациентов имеют об- ширное метастатическое развитие болезни. У 50% из вновь диагностированных пациентов заболевание переходит в ме- тастатическую стадию в течение первого года от постановки диагноза. СОВРЕМЕННАЯ ОНКОЛОГИЯ ТОМ 10 | №3 | 2008 Oncology3.qxd 11/7/08 8:06 PM Page 5 клиническая онкология 5 О препарате Сутент® Сутент® (сунитиниб) – новый таргетный препарат компа- нии «Pfizer» для лечения метастатического рака почки с высо- кой противоопухолевой активностью. Фармакодинамиче- ское действие Сутента® основано на одновременном инги- бировании рецепторов различных тирозинкиназ, участвую- щих в процессах роста опухоли, патологического ангиогене- за и формирования метастазов. Сутент® является препара- том для перорального применения. Сутент® появился на фармацевтическом рынке России в 2008 г. Препарат зарегистрирован в РФ по следующим пока- заниям: распространенный и/или метастатический почечно- клеточный рак у пациентов, не получавших ранее специ- фического лечения; распространенный и/или метастатический почечно- клеточный рак при отсутствии эффекта от терапии цито- кинами; гастроинтестинальные стромальные опухоли при отсут- ствии эффекта от терапии иматинибом вследствие рези- стентности или непереносимости. Результаты клинических исследований демонстрируют, что сунитиниб оказывает положительный эффект на вы- живаемость пациентов с трудно поддающимися лечению формами рака и подтверждают использования сунитини- ба в качестве 1-й линии терапии при распространенном раке почки. В доклинических исследованиях сунитиниб продемонст- рировал высокую противоопухолевую активность, которая проявлялась не только в задержке роста, но и в регрессии опухоли (это было показано на моделях рака толстой кишки, немелкоклеточного рака легкого, меланомы, почечно-кле- точного рака и плоскоклеточного рака), что было связано с ингибированием фосфорилирования рецепторов VEGFR и PDGFR. В рамках клинических исследований II фазы зареги- стрирована противоопухолевая эффективность у больных с нейроэндокринными опухолями, раком толстой кишки и молочной железы. В 1-й линии терапии почечно-клеточного рака ответ на лечение Сутентом® повышается более чем в 5 раз по сравнению с интерфероном-альфа (31% против 6%). Увеличивается более чем в 2 раза выживаемость без прогрессирования (11 мес против 5 мес). Впервые медиана общей выживаемости пациентов с таким диагнозом превысила 2 года. При этом пациенты отмечают существен- ное повышение качества жизни в связи с удобным перораль- ным режимом приема препарата, хорошей переносимостью и эффективностью терапии. О компании «Pfizer» «Pfizer» обладает одним из крупнейших портфелей иннова- ционных разработок в отрасли. Ежегодно компания инве- стирует более 7,5 млрд дол. США в исследование и создание новых лекарственных средств. «Pfizer» был основан в 1849 г. в CША и сегодня работает более чем в 150 странах мира. Голов- ной офис компании расположен в Нью-Йорке, исследова- тельские центры – в США и Великобритании. *