8 let nadezhdy: novye dannye issledovaniya ATAS

Abstract

Международное рандомизируемое контролируемое исследование по оценке эффективности и переносимости адъювантной терапии Аримидексом и Тамоксифеном у пациенток с ранними стадиями рака молочной железы

Full Text

Исследование ATAC – Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination (Аримидекс, Тамоксифен в монотерапии или комбинированное лечение) Международное рандомизируемое контролируемое исследование по оценке эффективности и переносимости адъювантной терапии Аримидексом и Тамоксифеном у пациенток с ранними стадиями рака молочной железы:381 центр в 21 стране Число пациенток – 9366 Время наблюдения – более 8 лет (100 мес) Новые данные исследования ATAC при медиане времени наблюдения более 8 лет указывают на сохранение преимущества в эффективности Аримидекса по сравнению с тамоксифеном после завершения терапии. Данные, полученные через 100 мес после начала исследования, демонстрируют, что при применении Аримидекса даже спустя 4 года после завершения терапии абсолютный риск возникновения всех форм рецидивов продолжает снижаться [1]. В клинически важной подгруппе пациенток с наличием в опухоли рецепторов стероидных гормонов различие в частоте рецидивов увеличилось с 2,8% (5 лет наблюдения) до 4,8% (9 лет наблюдения) [1]. Этот результат имеет большое значение, учитывая опубликованные ранее данные о том, что влияние 5-летней терапии тамоксифеном на частоту рецидивирования сохраняется через 5–9 лет от начала терапии [2]. Дополнительное статистически значимое снижение частоты рецидивов в группе Аримидекса по сравнению с группой тамоксифена после окончания лечения указывает на то, что для пациенток, получавших Аримидекс, риск рецидива после окончания лечения на 50% ниже, чем для пациенток, не получавших лечение [1]. Это снижение риска означает, что Аримидекс является первым ингибитором ароматазы с доказанно выраженным эффектом последействия", иными словами, польза от применения препарата сохраняется спустя многие годы после завершения активного лечения. При медиане времени наблюдения более 8 лет (100 мес) Аримидекс по сравнению с тамоксифеном статистически значимо [1]: · снижает риск рецидива на 24% [относительный риск – ОР – 0,76 (0,67–0,7); p=0,0001]; · улучшает безрецидивную выживаемость на 15% [ОР 0,85 (0,76–0,94); p=0,003]; · снижает риск отдаленных метастазов на 16% [ОР 0,84 (0,72–0,97); p=0,022]; · снижает риск развития рака контралатеральной молочной железы на 40% [ОР 0,60 (0,42–0,85); p=0,004]. Следует подчеркнуть, что увеличенное более чем вдвое время наблюдения пациенток в ходе исследования АТАС по сравнению с другими исследованиями по изучению ингибиторов ароматазы в терапии операбельного рака молочной железы дает дополнительную информацию о долгосрочном профиле безопасности Аримидекса и демонстрирует отсутствие отдаленных побочных эффектов [1].