Informatsiya o nachale provedeniya mezhdunarodnogo issledovaniya metoda lecheniya bol'nykh s follikulyarnoy nekhodzhkinskoy CD20+ V-kletochnoy limfomoy

Abstract

Данным письмом сообщаем Вам о начале проведения международного исследования метода лечения больных с фолликулярной неходжкинской CD20+ B-клеточной лимфомой. В рамках исследования сравниваются две группы лечения: монотерапия Ритуксимабом и сочетанная терапия рекомбинантным интерлейкином и Ритуксимабом.

Full Text

Данным письмом сообщаем Вам о начале проведения международного исследования метода лечения больных с фолликулярной неходжкинской CD20+ B-клеточной лимфомой. В рамках исследования сравниваются две группы лечения: монотерапия Ритуксимабом и сочетанная терапия рекомбинантным интерлейкином и Ритуксимабом. Набор пациентов продлится до мая 2005 г. с последующим наблюдением в течение 2 лет. Исследование проводится одновременно в России, Украине, Румынии, Болгарии, Франции и США. Учитывая тот факт, что число пациентов с данной патологией относительно невелико, мы будем признательны, если Вы сочтете целесообразным направлять их в перечисленные ниже медицинские учреждения: Название медицинского учреждения Город Контактные лица Телефоны НИИ гематологии и трансфузиологии Санкт-Петербург Абдулкадыров Кудрат Мугутдинович (812) 277 5938 Самускевич Ирина Геннадьевна (812) 277 5257 Санкт-Петербургский государственный медицинский университет Санкт- Петербург Афанасьев Борис Владимирович (812) 233 8307 им. академика И.П.Павлова Михайлова Наталия Борисовна (812) 238 4819 Городская больница №31 Санкт-Петербург Алексеева Юлия Алексеевна (812) 230 1933 Климович Анна Владимировна (812) 230 1933 Казанский государственный медицинский университет Казань Ахметзянов Фоат Шайхутдинович (8432) 360 912 Гизатуллина Эльвира Ринатовна (8432) 994 048 ГУЗ Дорожная клиническая больница Санкт-Петербург Блохин Михаил Павлович (812) 329 7163 Военно-медицинская академия имени С.М.Кирова МО РФ Санкт- Петербург Богданов Александр Николаевич (812) 541 8943 Хохлова Маргарита Михайловна (812) 542 8819 Центральная клиническая больница им. Н.А.Семашко Москва Бяхов Михаил Юрьевич (095) 187 7483 Архангельский областной клинический онкологический диспансер Архангельск Вторая Ольга Михайловна (8182) 276 463 Бурдаева Ольга Николаевна (8182) 625 797 Московский областной научно-исследовательский клинический Москва Голенков Анатолий Константинович (095) 631 0573 институт им. М.Ф.Владимирского Трифонова Елена Викторовна (095) 631 7381 НИИ онкологии им. проф. Н.Н.Петрова Санкт-Петербург Гершанович Михаил Лазаревич (812) 596 8939 Короленко Владислав Олегович (812) 596 8859 Челябинский областной онкологический диспансер Челябинск Гладков Олег Александрович (3512) 60 7239 Скорынина Ирина Ивановна (3512) 34 4952 Областной онкологический диспансер Иркутск Дворниченко Виктория Владимировна (3952) 242 723 Пономаренко Дмитрий Михайлович (3952) 242 642 Санкт-Петербургский государственный медицинский университет Санкт- Петербург Зарицкий Андрей Юрьевич (812) 238 7068 им. академика И.П.Павлова Ломаиа Эльза Галактионовна (812) 238 7068 Ленинградская областная клиническая больница Санкт-Петербург Зюзгин Илья Сергеевич (812) 592 2523 Областной клинический онкологический диспансер Великий Новгород Иванченко Владимир Владимирович (8162) 224 922 (8162) 227 062 Центральный научно-исследовательский рентгенорадиологический Санкт- Петербург Ильин Николай Васильевич (812) 596 9035 институт Виноградова Юлия Николаевна (812) 596 8772 Оренбургский областной клинический онкологический диспансер Оренбург Кирсанов Дмитрий Васильевич (3532) 332 192 Свердловская областная клиническая больница №1 Екатеринбург Константинова Татьяна Семеновна (343) 240 4417 Крылова Ирина Всеволодовна (343) 240 3793 Гематологический научный центр РАМН Москва Кравченко Сергей Кириллович (095) 213 3446 Моисеева Татьяна Николаевна (095) 213 2645 Городской онкологический диспансер г. Нижнего Новгорода Нижний Новгород Матросова Марина Петровна (8312) 645 398 Щипанова Анна Викторовна (8312) 651 558 (8312) 645 398 Московская городская онкологическая больница №62 Москва Махсон Анатолий Нахимович (095) 561 2312 Строяковский Даниил Львович (095) 561 8600 Клиническая больница №6 ФУ "Медбиоэкстрем" при МЗ РФ Москва Мелкова Капитолина Николаевна (095) 190 6261 Фролов Геннадий Павлович (095) 190 9362 Воронежский областной клинический онкологический диспансер Воронеж Огнерубов Николай Алексеевич (0732) 533 199 Попов Вадим Викторович (0732) 530 494 Российский онкологический научный центр им. Н.Н.Блохина РАМН Москва Османов Евгений Александрович (095) 324 2804 Тумян Гаянэ Сергеевна (095) 324 9829 Главный военный клинический госпиталь им. Н.Н.Бурденко Москва Рукавицын Олег Анатольевич (095) 263 0739 Федоров Алексей Борисович (095) 263 5353 Клинический онкологический диспансер Казань Хасанов Рустам Шамильевич (8432) 192 601 Мухаметшина Гузель Зиннуровна (8432) 192 720 Все пациенты, соответствующие предусмотренным протоколом исследования критериям включения (указанный выше диагноз, неэффективность предшествующей терапии или рецидив заболевания после проведенной ранее химиотерапии, отсутствие аллогенной трансплантации костного мозга в анамнезе), получат возможность пройти бесплатное обследование и получить лечение в соответствии с протоколом в ведущих медицинских центрах России (с возмещением проезда и проживания). При наличии у Вас большого числа подобных пациентов мы готовы обсудить возможность открытия дополнительного исследовательского центра на базе Вашего лечебного учреждения. Исследование проводится в полном соответствии с требованиями законодательства России и международными стандартами качественной клинической практики (ICH GCP). Проведение исследования в России одобрено 25 февраля 2004 года Комитетом по этике при Федеральном органе контроля качества лекарственных средств и 24 мая 2004 года Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Все заинтересованные специалисты, имеющие вопросы относительно форм и условий сотрудничества, могут адресовать их сотрудникам Санкт-Петербургского офиса компании PSI: Ефремовой Екатерине Кимовне, тел. (812) 320 3855 (доб. 0032), моб. (812) 941 8024, ekaterina.efremova@psi.ru или Валиеву Бахтияру Рустамовичу, тел. (812) 320 3855 (доб. 0041), моб. (812) 943 2379, bakhtiyar.valiyev@psi.ru. Для бесплатного звонка из городов России: Тел. 8 800 2000 774, доб. ( в тоновом режиме) 5206; Факс: 8 800 2000 774, доб. ( в тоновом режиме) 5706. Плюсы для пациента: Бесплатное лечение в соответствии с последними достижениями мировой науки. Получение лечения заболевания, не поддавшегося (рецидивировавшего после) проведенным ранее курсам химиотерапии. Плюсы для врача: Участие в престижном международном исследовании. Возможность не оставить без лечения пациентов при неэффективности ранее проведенного лечения.