Otkrytoe nesravnitel'noe issledovanie gikamtina v kachestve terapii II linii pri rake yaichnikov. Lechenie retsidivov raka yaichnikov gikamtinom - opyt rossiyskikh regionov (predvaritel'naya otsenka neposredstvennykh rezul'tatov)

Full Text

Вн едрени е в практик у такса но в позволил о улуч ш ит ь результат ы лечени я первичных больн ы х с распространенны м процессом. П рогрессирование болезн и н а ф он е индукционно й хи миотерапии , а так ж е возникновени е рецидив а посл е успе ш но г о лечени я су щ ественно ухудш аю т прогно з заболева ния , и больш инств о больн ы х погибаю т , несмо тр я н а проведени е хи мио терапи и II линии . Только у 25-30 % больн ы х удается внов ь достич ь длительно й полно й регресси и опухоли. О стается немал о пробле м в оказани и помо щ и больн ы м пр и рецидив е болезни. В торая лини я терапи и - всегда боле е сло жн а я клиническа я задача. Э то позволяе т считать , чт о противоопухолев ые препараты, э фф ективн ы е пр и I I лини и терапии , безусловно, заслу жи ва ю т вниРак яичнико в остается н а сегодняшни й ден ь одно й и з са мы х остр ы х пробле м клиническо й онкологии . Вы сокая заболевае мо ст ь (в 1998 г. в РФ зарегист рирован о 11 47 5 новы х случаев) и несвоевре м енност ь диагностик и ( Ш - Р / стадии заболева ни я вы являю тся у больш инств а больн ы х - в 1998 г. эта цифр а составил а 68 ,5 %) диктуе т необходимо ст ь скорей ш ег о внедрени я в отечественну ю онкологическу ю практик у мировог о оп ы т а лекарственно й терапи и этог о страдания. Рак яичнико в являетс я чувствительно й к лекарственно м у лечени ю опухолью . Рол ь и воз можно ст и хи мио тера пи и н а разн ы х этапа х развития болезни неодинаковы. П рисоединени е медикам ентозно й терапи и к циторедуктивн ым операциям, использование ее с адъ ю - вантно й цель ю и в индукционно м режим е з начи тель н о улуч ш ил о результат ы лечени я этог о заболева ния . П оявлени е новы х противоопухолев ых препарато в сказалос ь н а положительных результата х лечени я рак а яичников . м ани я онкологов . Значительн ы й интере с представляю т последни е данн ы е о результативност и ингибитор а топоизо м ераз ы I - топоте - кана (т оргово е на зва ни е «Гикамтин»). Результаты мно гоце н тровог о исследовани я GO G ( 1 ) убедительно продемонстрировали, чт о гика м ти н в моноре жи м е являетс я альтернативой цисплатин- содер ж а щ и х ре жим о в пр и лечени и рецидивов , возник ш и х чере з 6 м ес и боле е посл е индукционно й терапи и у чувствитель ны х к I лини и лечени я больн ы х . Эф ф ективност ь составила 33 % ( полна я реми сси я - 2 наблю дения , частична я реми сси я - 13 случаев) с длительность ю ремисси и 11,2 мес. Успехи в лечени и это й относительно благоприятно й группы больн ы х легли в основ у изучения гика м ти н а пр и развити и рецидив а болезни в разн ы е срок и посл е терапи и I линии . М ирово й оп ы т использования препарат а в подобных клинически х ситуация х пок а неболь ш ой , н о обнаде жи ва ющ ий . О течестве нны е онкологически е учре ж дени я приобрета ю т все боль ш и й оп ы т использования совре м енно й химио терапии . Гикамтин в качестве II лини и терапи и рак а яичнико в бы л использова н в 6 онкологических стационара х России: К линически й онкологический цент р М З РТ, Казань; Республиканский онкологический диспансе р М З РБ, Уфа; К линически й онкологически й центр , Барнаул; ЦК Б МПС № 3 , М осква; Областно й клинически й онкологический диспансер ; МГБ № 1, Сургут . Л ечени е осу щ ествлено 1 1 больн ым . Терапия проводилас ь п о стандартно й м етодике : гика м ти н использовалс я в дозе 1,5 мг/ м 2 в виде е ж едневн ы х 30-мину т ны х инфузи й в тече ни е 5 последующ и х дне й каж ды й 2 1 день. О б щ е е количеств о больн ы х - 1 1 , число курсов - 37. О ценк а э фф ективност и осущ ествлена у 9 больн ы х (у 2 больн ы х проведено к мом ент у анализ а только п о 1 курсу), средне е числ о индукционных курсов - 3 . Токсич ность терапи и оценена у всех 11 больны х . Во зраст пациенто к колебалс я о т 3 9 д о 68 лет, средни й возрас т - 48 лет. О б щ е е состояни е по ЕСОО: 0 степень - 2 человека; I степень - 6 человек; II степень - 3 человека . К мом ент у начал а терапи и у всех пациенто к бы л распространенн ы й процес с с о следу ющ им и клиническими проявлениями : поражени е печен и - у 3 человек, наличи е боль ш и х опухолевы х очагов (> 10 см ) у 2 (18%) из 11 больны х , множ ественн ы е опухолевы е очаг и в мало м тазу бр юш но й полост и - у 5 больных , об ш ирны й рециди в в параметраль - но й клетчатке - у 3, гидроторак с - у 2 больны х . Р езультат ы В результат е проведенног о лечени я констатирована отчетлива я э фф ектив нос т ь гика м ти н а у 3 из 9 пациенто к пр и распространенно м рак е яичника : в 1 случае достигнут а полна я ремиссия , в 2 - частичная ; таки м образо м об щ а я эфф ективност ь составила 30%. В 3 наблюдения х вы явлена стабилизация процес са. Л ечени е оказалос ь недос таточ н о эфф ективн ы м у 3 больны х , чт о объясняет с я проведение м только тре х лечебн ы х курсов. С огласно рекомендация м инструкци и п о применени ю гика м ти н а и миро во м у клиническому оп ы т у наилучш и й терапевтический э фф ек т наступает посл е 4 курсов хи мио терапии . Необходи м о акцентироват ь вни м ани е н а том , чт о гика м ти н оказалс я э фф ективн ы м пр и таких проявления х болезни, как метастатическое поражени е печен и ( 1 случай ) , наличи е опухолевы х м ас с больш и х размеро в в сочетани и с плеврито м ил и асцито м ( 3 набл ю дения) . Следует подчеркнуть , чт о у чувствительны х пациенто к б ы стр о наступает си мп том атически й э фф ек т (у м ень ш ается болево й синдро м , улучш ается об щ е е самочувстви е и т.д.). У становленна я э фф ективност ь сочеталась с удовлетворительной переносимо стью . Сн ижени я дозы , увеличения интервалов между циклами ил и отмен ы терапи и из-за токсич нос т и не бы ло. Гем атологическа я токсич нос т ь выражалась в непродолжи тель но й ане ми и 1-Й степени в 5 (13%) из 37 курсов. Лейкопени я вы явлена в 21,6% циклов , но преиму щ ественно была 1-Й степени (16,2%). Д лительност ь е е н е зависела о т степени в ы ра ж енности, наиболе е част о продолж алась 2-5 дней . КСФ не использовал и ни в одно м случае. Рвота (I-III степени) отмечалас ь в 6 (16,2%) из 37 курсов, была непродолжи тель но й - 2-5 дней. Анти- э м етик и н е использовали. И з индивидуально й чувствительност и следует отметит ь ко жны й зуд у 1 больно й на всех 3 циклах . Вы вод ы 1 . Гикам ти н э фф ективе н пр и рак е яичнико в в качестве терапи и II линии . . П ереноси мо ст ь гика м ти н а удовлетворитель ная . . Гикамтин мож е т и дол ж е н бы ть шире использова н в практическо й работ е онколого в России. П риведенн ы й оп ы т де мон стрируе т вы сокую э фф ективност ь гика м ти н а пр и рецидив е рак а яичников . В сочетани и с воз можно сть ю профессиональног о его использования отечественн ым и онколога м и эт о служит основание м для расш ирени я проведени я мно гоце н тров ы х исследований в Росси и с вкл ю чение м учре ж дени й практическог о здравоохранения , чт о будет рас ш ирят ь возможност и своевре м енно й оценк и новы х противоопухолев ы х препарато в и способст воват ь улуч ш ени ю результатов лечени я онкологических больны х .

About the authors

I V Poddubnaya

R Sh Khasanov

V N Ruchkin

A N Lazarev

M Yu Byakhov

O M Vtoraya

V S Yurchenko

References

Supplementary files