Proekt Regional'noy programmy lecheniya pervichnykh bol'nykh rakom yaichnikov II'-s-IV stadiy

Abstract

Рак яичнико в является основно й причино й с м ерт и ж ен щ и н о т онкогинекологических заболева ни й в России. В России сегодня существуют реальные возможности широкого внедрения современных режимов лекарственного лечения различных злокачественных опухолей [8]. Руководствуясь этим, кафедра онкологии РМАПО (зав. - проф. И.В.Поддубная) и Научный комитет (председатели: член-корр. РАМН, проф. М.ИДавыдов, проф. И.В.Поддубная) предлагают проект Региональной программы лечения рака яичников И-IV стадии.

Full Text

Рак яичнико в является основно й причино й с м ерт и ж ен щ и н о т онкогинекологических заболева ни й в России. В 199 9 г в Росси и в ы явлено 11 ,4 ты с. больн ы х раком яичника , из ни х 37 , 2 % - в III стадии заболева ни я и 27 % - в IV стадии [1]. Рак яичнико в является опухолью , в ы сокочувствительной к хи мио терапии - на различн ы х этапа х лекарственное лечение показано 80 % больны х. В США и страна х Западной Е вропы проведе н ряд рандомизированн ы х исследований, направленных на вы работку оптимально г о режим а хи мио терапии распространенног о рака яичников . П ерв ы м сравнительн ы м рандомизированн ы м исследованием, доказавш и м воз можно ст ь повы ш ени я эфф ективност и ре жим а цисплатин/циклофосфан, б ы л о исследование ОС Ю - Ш ( 68 0 первичных больн ы х раком яичнико в Ш - 1 У стадий) . Сравнивали принятый ране е стандартн ы й ре жи м С Р ( цисплати н 7 5 В России сегодня существуют реальные возможности широкого внедрения современных режимов лекарственного лечения различных злокачественных опухолей [8]. Руководствуясь этим, кафедра онкологии РМАПО (зав. - проф. И.В.Поддубная) и Научный комитет (председатели: член-корр. РАМН, проф. М.ИДавыдов, проф. И.В.Поддубная) предлагают проект Региональной программы лечения рака яичников И-IV стадии. 1 . Ц ел ь внедрени я программ ы П овыш ение эфф ективност и лечения первичных больн ы х раком яичнико в ПЬ-с-1У стадии Улучшение качества жи з н и больн ы х раком яичнико в Ф ар м акоэконо мический анализ использования режим а таксол /карбоплатин О боб щ ени е российског о опы та применения совре м енн ы х 2 2 2 м г/ м /цикло ф осф ан 75 0 м г/ м ) с ре жим о м ТР (та ксол 13 5 м г/ м 2 2 4 ч/цисплатин 7 5 м г/ м ) . Результаты показали преимущ ество схе м ы ТР как по непосредстве нным , так и по отдаленны м результатам: общ ая эфф ективност ь оказалась на 13 % выш е ( 6 0 й 73 % ) , частот а полных ремисси й увеличилас ь на 20 % (3 1 и 51 % ) . Повыш ени е непосредстве нно й эфф ективност и оказало положитель но е влияние и на отдаленны е результаты: м едиана в ыжи вае мо ст и увеличилас ь боле е чем на год, составив 24 и 38 м е с соответственн о [2, 3]. С учетом нефро токсич нос т и цисплатина следующ им направление м исследований по совер ш енствованию хи мио терапии рака яичнико в стало сравнение комбинаци й ТР и таксол/карбопла - тин (ТСЬ ) , осу щ ествленное несколькими исследовательски ми группа ми н а больш о м клиническом материале: 0 0 0 - 1 5 8 - 84 0 больн ы х [5], немецко-австрийска я группа ( АОО) - 79 8 больн ы х [6], датско-голландска я группа - 20 8 больн ы х [7] (см . таблицу) . Н есмо тря на некотор ы е различия в доза х препаратов , результаты эти х сравнительн ы х рандомизированн ы х исследований продемонстрировал и равную эфф ективност ь комбинаци й ТР и ТСЬ, н о отчетлив о установили лучшую переносимост ь ре жим а ТСЬ: нейро токсич нос т ь П - Ш степени имела м ест о у 21 % больных , получавш их лечение в ре жим е ТР, и у 6 ,6 % при лечении по схе м е ТСЬ. П омим о улучшения непосредстве нны х и отдаленны х результато в лечения, ум еньш ения проявлений токсич нос т и при использова ни и режим а ТСЬ по сравнению с режим ам и С Р и ТР Б А Ш е т (200 1 ) показал ф ар м акоэконо мич еские преимущ ества ре жим а ТСЬ: боле е чем в 2 раза оказалась м ень ш е общ ая стои мо ст ь 6 курсо в лечения в ре жим е ТСЬ по сравнению с ТР с учетом токсически х эфф ектов и затрат на сопроводительну ю терапи ю . В с е эти данн ы е обусловили то т факт, чт о в настоя щ е е врем я в США и страна х Западной Е вропы стандартом перво й линии терапии больн ы х раком яичнико в призна н режи м ТСЬ: таксол 17 5 2 м г/ м /карбоплатин АиО=5. м етодов лечения больн ы х раком яичнико в 2 . К ритери и вкл ю чени я больн ы х в программ у Первичные больны е раком яичнико в ИЬ-с-1У стадий заболевания Наличие морфологическог о подтверждения диагноз а О бщ ее состояние по ЕСОО 0-2 Н ормальные лабораторн ы е показатели . К ритери и искл ю чени я больн ы х и з программ ы О бщ ее тяжелое состояние больной: > 3 степени по ЕСОО Ранее проводивш аяся хи миотерапия или лучевая терапия на област ь жи вот а и таза Тяжелая инфекция, остры й гепатит, выраженна я сердечна я недостаточ ность или инфаркт миокарда в последние 6 м е с . Р е ж и м лечени я 2 П ерв ы м вводя т таксо л 17 5 м г/ м 3-часово й инфузие й Зате м - карбоплати н в дозе , необходимо й дл я дости ж е ни я А1К > 5 , 0 К урс ы повторя ю т ка ж д ы й 21- й ден ь Премедикация: Д ексам етазон 20 мг перорально за 12 и 6 ч до введения пакли- таксела Дифенгидрамин 50 мг внутривенно за 30 мин до введение паклитаксела Ранитидин 50 мг внутривенно за 30 мин до введения паклитаксела . Л ечебна я тактик а •1 -й этап лечения - циторедуктивна я операция П ланируемое числ о курсов - 6- 8 2-й этап лечения: хи миотерапия - при выявлении прогресси- рования посл е 2 курсов лечения - прекращ ение использования данног о режима и использование терапии 2-й линии 6 . О ценк а э фф ективност и и токсичност и терапи и О ценка эфф ективност и лечения ( частот а полных и частичн ы х ремиссий, стабилизация, прогрессирование , медиана выживае- Сравнени е комбинаци й TP и ТСЬ исследовательским и группам и Группа Стади я Сравниваемы е режим ы Числ о больны х Обща я эффективность , % Медиан а бе з прогрессировани я Датско-голландская группа IIB-IV TP 175- 3 ч/75 vs ТСЬ 208 73/71 73/75 Немецко-австрийская группа IIB-IV 175- 3 4 /AUG 5 TP 185- 3 ч/75 vs 798 80/68 71/69 ТСЬ 185- 3 4 /AUG 5 GOG - 158 TP 135-2 4 ч/75 vs 840 н/о* 94/95 ТСЬ 175- 3 4 /AUG7. 5 Примечание. * - не оценено. мо сти ) и определение частот ы побочных э фф ектов будут проводиться в соответствии с об щ епринят ым и критериями. О рганизационно е рабоче е сове щ ани е п о обсу ж дени ю проект а Р егионально й программ ы состоялос ь 1 8 апрел я 200 3 г . в М оскве . П роек т единоду ш н о одобрен , принят а Резол ю ци я о целесообразност и внедрени я программ ы в онкологическу ю практик у в разн ы х региона х Ро ссии . Ближ ай ш им и задача м и внедрени я программ ы являю тся : разработка пакет а норма тив ны х доку м ентов программы; •проведение рабочи х сове щ ани й с участие м глав ны х враче й онкологических диспансеров , заведу ющ и х онкогинекологичес кими и хи мио терапевтически м и отделениями онкологических диспансеро в РФ с цель ю обсуж дения организационн ы х вопросо в с обсуж дение м рабочи х мом енто в внедрения программы.