Regional'naya programma lecheniya mestno - rasprostranennogo i metastaticheskogo raka molochnoy zhelezy

Abstract

Научный комитет программы Председатели - Член-корр. РАМН, проф. М.И. Давыдов, гендиректор РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН, Москва.Проф. И.В.Поддубная, зав. кафедрой онкологии РМАПО, Москва.Члены научного комитета: Проф. А.В.Важенин, Председатель правления Ассоциации онкологических организаций Уральского федерального округа.

Full Text

Н а у ч н ы й комите т п р о г р а м м ы П редседател и Член-корр. РАМН, проф. М .ИДавыдов, гендиректор РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН, М осква. П роф. И.В.Поддубная, зав. кафедрой онкологии РМАПО, М осква. Ч л е н ы н а у ч н о г о комитет а П роф. А.В.Важенин, П редседатель правления А ссоциации онкологических организаций Уральског о ф едеральног о округа К р и т е р и и и с к л ю ч е н и я б о л ь н ы х . О тсутствие измеряемых очагов. Бол ьн ы е с клиническими проявлениями м етастазов в головно й мозг. . Бол ьн ы е с изолированным м етастатическим поражение м костно й систе мы . . Б ере м енн ы е или кормя щ и е ж ен щ ины. 5 . Тяжелая сопутствующ ая патология. Терапевтически й р е ж и м России, главный врач КОД Ч елябинской области, Челябинск. П роф. Э.К.Возный, РНЦР, М осква. 2 1 .ДоцетакселIдоксорубицин вводится первым - 50 м г/ м триве нн о в 1 -й день каждые 3 нед. 2 внуП роф. А.М.Гарин, РОН Ц им. Н.Н.Блохина РАМН, М осква. 2 . Таксотер 75 мг/ м внутривенно одночасово й инфузие й в П роф. М Л.Гершанович, НИИ онкологии им. проф. Н.Н.Петрова, Санкт- Петербург. П роф. ВАГорбунова , РОН Ц им. Н.Н.Блохина РАМН, М осква. П роф. А.Ф.Лазарев, П редседатель правления А ссоциации онкологических организаций С ибирског о ф едеральног о округа России, главный врач КОД Алтайског о края, Барнаул. П роф. М .РЛичиницер, РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН, М осква. П роф. В.М .М оисеенко, НИИ онкологии им. проф. Н.Н.Петрова, Санкт- Петербург. П роф. Н.И.Переводчикова, РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН, М осква. П роф. В.Н.Ручкин, главный врач Он кологическог о центра Респ. Б аш кортостан, Уфа. Член-корр. РАМН, проф. В.Ф.Семиглазов, НИИ онкологии им. проф. Н.Н.Петрова, Санкт- Петербург. П роф. СА Тю ляндин, РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН П роф. Р.Ш.Хасанов, П редседатель правления А ссоциации онкологических учреждений П ривол ж ског о ф едеральног о округа России, директор Он кологическог о центра Респ. Татарстан, Казань. С екретар ь научног о комитет а Д оцен т КЭ. П одрегульский, тел. (0 95 ) 324-43-14 , 324-15-00 . Цел ь внедрени я п р о г р а м м ы Ц ель ю данно й программы является: П ов ыш ени е э фф ективност и лечения РМЖ ж ен щ и н в пре- и перименопауз е ( м енопауз а м ене е 1 года) . . Улучшение качества жи з н и больн ы х РМЖ. . Ф ар м акоэконо мич еско е обосновани е рациональног о использования фин ансов ы х резервов региона . 4 . О боб щ ени е российског о оп ы т а применени я ре жим а таксотер/доксорубицин I линии терапии РМЖ. К р и т е р и и в к л ю ч е н и я б о л ь н ы х 1 . М естно-распространенн ы й рак мо лочно й ж елезы . 2. М етастатический РМЖ -Тлю бая Илюбая М+. . Н аличие измеряемых ± оцениваем ы х ( м етастаз ы в кости, плеврит ) опухолевы х очагов. . М ор ф ологическое подтверждение диагноза. . Бол ьн ы е в пре- и перименопауз е ( м енопауз а м ене е одног о года) . . О пределение уровня рецепторов эстрогенов и прогестерона в опухолевой ткани ( при наличии тех ническо й базы ) . . О б щ е е состояние больно й по шкале ЕСОС<1 -2 . 8 . Д опустимо е предш ествующ ее лечение . Гормонотерапия воз можн а как адъ ю вантное лечение и/или как м етод лечения м етастатическог о рака при условии, что у больно й установлено прогрессирование заболевания на ф оне гор монотерапии. Химиотерапия. Во з можн а адъю вантна я химиотерапия, не содержащая антрациклины и такса ны. Лучевая терапия воз можн а при условии, что ей не был подверж ен орган, которы й исследуется на предме т оценк и эффективности настоя щ ей схемы . 1-й день (через 1 ч после окончания введения доксорубицина) каждые 3 нед. Р е ж и м п р е м е д и к а ц и и Дексаметазон 8мг пероралъно (6 приемов): ) вечеро м накануне хи мио терапии в 22 . 00 , ) утром в день проведения хи мио терапии в 08 . 00 , 3 ) за 1 ч перед инфузие й доцетаксела , ) вечеро м в день проведения хи мио терапии в 22 . 00 , ) утром на следующ ий день посл е хи мио терапии в 08 . 00 , 6 ) вечеро м н а следующ ий день посл е хи мио терапии 22 . 00 . Л е ч е б н а я т а к т и к а П ланируе мо е числ о цикло в 4-6 . При констатации нарастающего эффекта посл е проведения 4 циклов лечение продолжит ь до 6 циклов. Вы явление прогрессирования посл е 2 циклов лечения - прекращ ение использования режим а доцетаксел/доксорубицин и на значение хи мио терапии II линии, гор монотерапии. С табилизация посл е 4- х циклов: продолжение лечения до 6 циклов, при сохранении стабилизации посл е 6 циклов - хи мио терапия II линии, гор моно терапия (вариант ы п о в ы бор у леча щ ег о врача) . использование II лини и хи миотерапии, гор монотерапия. О ц е н к а к л и н и ч е с к о й эффективност и п р о г р а м м ы О ценк а непосредственной эффективности режим а доцетаксел /доксорубици н: полна я ремиссия ; частична я ремиссия ; стабилизация; прогрессирование . О ценк а отдаленных результатов: длительност ь ремиссии; время до прогрессирования ; общ ая в ыжи вае мо сть. . О ценк а побочных эфф ектов режим а доцетаксел/доксорубицин. . Ф ар м акоэконо мич ески й анализ "ст оимост ь - полезность", "ст оимост ь - эфф ективность" . П р и л о ж е н и я 1 . О ценк а об щ ег о состояния ( ЕСОС ) . 2 . О ценк а токсических эфф ектов ^ О С - С Т С ) . . К оррекция доз ы доцетаксела и доксорубицина . . С опутствующ ая терапия ( колониестимулирующ и е факторы, антибиотики) . . Ф ар м акоэконо мич еска я карта пациента . . О просни к для определения качества жизни. . Анкета учета больны х, получивш их лечение по программе . Сопроводительна я терапи я И спользование гра нулоцитар но го колониестимулиру ющ ег о фактора (С-СЭБ) показано только в следующ их ситуациях : 7 С профилактической целью С7-С757 назначается при развитии эпизод а ф ебрильно й ней тропе ни и посл е предыдущ его цикла хи- Нарушени я функци и печен и - оцениваетс я уровен ь АЛТ/АСТ, ще лочно й фосфатазы , билирубин а АЛТ/АС Т Щ Ф Коррекци я доз ы Коррекци я д о з ы лекарственны х препарато в Ф ебрильна я нейтропени я Н еобходи м а немедленна я госпитализация больно й для проведения соответству ющ и х лечебн ы х м ероприятий (антибактериальная терапия, использование КСФ ). <1,5x N <5x N >1,5xN-<2,5x N <2,5x N >2,5xN-<5x N <2,5x N Доза не меняется Доза не меняется Таксотер 60 мг/м 2 В случае эпизод а ф ебрильно й ней тропе ни и или документированно й инфекци и доз ы препаратов редуцирую тся во все х после2 2 >2,5x N >2,5x N Выжидают 2 нед, при отсутствии положительной динамики больную исклюду ющ и х курсах (та ксоте р 6 0 мг/ м , доксорубицин 4 0 м г/ м ) . В случае нейтропени и (нейтро фи л ы <15 00 ) , развивш ейс я к мом ент у очередног о введения, задер ж ка в лечении не дол жн а чают и з программы Билируби н Доз а доксорубицин а Доз а таксотер а превыш ать 3 нед. При сохранении количеств а ней тро фи ло в <150 0 и задер ж к е лечения боле е чем 3 нед больна я искл ю чаетс я из программы. В случае восстановления показателе й кров и ( ней тро фи л ы <1,5x N 100 % 1,5xN-3,0x N 50 % >3,0x N Отмена 100 % Отсрочка введения 2 нед (75%) Отмена >1 ' 500 ) не боле е чем за 3 нед задер ж ки лечения очередно й курс 2 лечения проводит ь с редукцие й доз ы таксотера до 60 мг/ м , до2 ксорубицина д о 4 0 м г/ м (для все х последующ и х курсов). Д иаре я (гастроинтестинальна я токсичность ) мио терапии ( необходимост ь назначения устанавливаетс я врачом ) . 2. С лечебной целью при возникновении ф ебрильно й ней тро - пени и и/или инфекции. Лечебна я тактик а пр и нейтропени и и е е о с л о ж н е н и я х (НС1С-СТС) П ри сочетании лихорадки с IV степень ю ней тропе ни и рекомендуется: ) если у больно й отмечено троекрат но е в тече ни е суток повыш ени е темп ературы тела выш е 38,0°С или однократно е повышени е темп ературы выш е 38 , 5 ° С ,немедленна я госпитализация и на з начени е э мпирическо й антибиотикотерапии; ) если у больно й IV степень ней тропе ни и сочетаетс я с температурой тела ниже 37,5°С, она подлежит тщ ательно м у наблюдени ю с измерение м температуры каждые 4 ч до восстановления числ а ней тро фи ло в или осущ ествления тактики в соответствие с п.1 ). При развитии диаре и II степени последующ и е цикл ы дол жн ы проводитьс я с премедикацие й имодиумом. При развитии диар- реи > И степени лечение отменяетс я и больна я подлежит исключени ю и з П рограмм ы . С томати т (эзо ф агит ) В случаях M I-II I степени токсич нос т и в последующ и х курсах 2 доз а таксотера ум ень ш ается до 60 мг/ м . В последующ и х курсах, при сохранении М И степени токсич нос ти , доз а доксорубицина 2 ум ень ш ается д о 4 0 мг/ м . П ери ф ерическа я нейронати я При II степени токсич нос т и доз а таксотера ум ень ш ается д о 6 0 2 мг/ м . При III степени токсич нос т и больн ы е искл ю ча ю тс я из программы. К о ж н ы е реакци и - II I степен ь токсичност и При положительно й дина мик е в тече ни е 2 нед до < 1 степени 2 токсич нос т и доз а таксотера ум ень ш ается д о 6 0 мг/ м . П ри отсутствии положительно й дина мик и больн ы е искл ю ча ю тс я из программы.