Background. This article presents a thorough medical and legal examination of the principle of "discretion" in the surgical management of malignancies. The significance of this study arises from the mandatory implementation of clinical guidelines effective January 1, 2022, in accordance with Article 37 of Federal Law No. 323-ФЗ. This legislation has notably restricted the scope for individualized medical decision-making. At the same time, the complete algorithmization of surgical oncology remains fundamentally impossible due to the unique features of each clinical case. The authors interpret medical discretion as a specific form of administrative discretion – a legally conferred right enabling physicians to make informed and independent decisions based on clinical circumstances, evidence-based data, and the overarching principle of safeguarding the patient's health.
Aim. To provide a comprehensive medical and legal analysis of the "discretion" principle within the surgical phase of cancer treatment, including examining its legal boundaries, its relationship with clinical guidelines, and the notion of informed voluntary consent, as well as an assessment of relevant law enforcement practices.
Materials and methods. The study used system analysis, formal legal analysis, comparative law, and content analysis of judicial rulings. A total of 87 judicial decisions about civil cases from 2018 to 2025, relevant regulatory frameworks, and clinical guidelines issued by the Ministry of Health of Russia, the Association of Oncologists of Russia, the Russian Society of Clinical Oncology (RUSSCO), as well as NCCN and ESMO guidelines, along with the 8th edition of the TNM classification of malignant tumors, were reviewed.
Results. The findings indicate that discrepancies in clinical and pathomorphological staging, which may reach up to 23.9% in colorectal cancer, render intraoperative approach adjustments a necessary practice. Analysis of specific court cases revealed that the legitimacy of extending the surgical intervention is evaluated not by the outcome but by the appropriateness of the surgeon's actions at the time they were performed, based on the intrinsic connection between surgical practices and pathological morphology, thereby facilitating a clear distinction in responsibility between surgery and pathology teams. Particular importance is attached to informed voluntary consent; it is the substance and completeness of this consent – rather than the mere availability of the document itself – that serves as the decisive mechanism for risk allocation.
Conclusion. The authors establish criteria for the legality of extending the surgical intervention and advocate for enhancements to clinical guidelines, the format of informed voluntary consent, surgical protocols, the introduction of a standard for the "reasonable surgeon," and the legislative endorsement of the concept of "reasonable medical risk."
Обоснование. В статье представлен комплексный медико-правовой анализ принципа «по своему усмотрению» применительно к хирургическому этапу лечения злокачественных новообразований. Актуальность работы обусловлена приданием клиническим рекомендациям с 1 января 2022 г. обязательного характера в соответствии со ст. 37 Федерального закона №323-ФЗ, что существенно сузило пространство индивидуального врачебного решения, при том что полная алгоритмизация онкохирургии остается принципиально невозможной из-за особенностей каждого случая. Авторы рассматривают медицинское усмотрение как особую форму административного усмотрения – закрепленное законом право врача вырабатывать обоснованное, самостоятельное и аргументированное решение исходя из клинической ситуации, доказательных данных и интересов охраны здоровья пациента.
Цель. Комплексный медико-правовой анализ принципа «по своему усмотрению» применительно к хирургическому этапу лечения онкологических заболеваний, исследование его правовых пределов, соотношения с клиническими рекомендациями и институтом информированного добровольного согласия, а также оценка правоприменительной практики в данной области.
Материалы и методы. Исследование выполнено с использованием методов системного анализа, формально-юридического метода, сравнительного правоведения и контент-анализа судебной практики. Проанализированы 87 решений по гражданским делам за 2018–2025 гг., нормативная база и клинические рекомендации Минздрава России, АОР, RUSSCO, а также руководства NCCN, ESMO и классификация TNM злокачественных новообразований 8-го пересмотра.
Результаты. Показано, что расхождение клинического и патоморфологического стадирований до 23,9% при колоректальном раке делает интраоперационную коррекцию тактики закономерной необходимостью. На примере конкретных судебных дел установлено, что правомерность расширения объема вмешательства оценивается не по исходу, а по обоснованности действий на момент их совершения с учетом тесной связи хирургии и морфологии, что позволяет корректно разграничивать ответственность хирургического и патологоанатомического звеньев. Особое значение придается информированному добровольному согласию; его содержательная полнота, а не сам факт наличия этого документа выступает решающим механизмом распределения рисков.
Заключение. Авторы формулируют критерии правомерности расширения объема операции и предлагают совершенствование клинических рекомендаций, формы информированного добровольного согласия и протокола операции, внедрение стандарта «разумного хирурга» и законодательное закрепление понятия «обоснованный медицинский риск».