Relevance. Peripheral T-cell lymphomas (PTCL) comprise a heterogeneous group of aggressive lymphoproliferative malignancies that account for approximately 10% of adult non-Hodgkin’s lymphomas. Despite the variety of PTCL subtypes, CHOP-like regimens are the standard first-line therapy in most cases. At the same time, the level of complete remissions at the using these schemes is about 39%, the 2-year event-free survival rate does not exceed 45%. The possibilities of subsequent therapy of patients are very limited: the median overall survival after relapse is only 6.5 months. The most significant results were obtained only in patients with relapses of anaplastic large cell lymphoma after the use of the targeted drug brentuximab vedotin – BV (conjugate of a CD30-directed monoclonal antibody and an antitumor agent). Given the favorable safety profile of this drug, a phase 3, double-blind, randomized study (ECHELON-2) was initiated and conducted comparing the efficacy and safety of the combination of BV with CHP (cyclophosphamide, doxorubicin, prednisolone) (BV+CHP) and standard CHOP regimen in previously untreated patients with CD30-positive PTCL.
Aim. Discuss the entire spectrum of unmet medical needs in the treatment of patients with PTCL and adapt existing approaches taking into account new therapeutic options (results of the protocol ECHELON-2).
Results. The advantages of the BV+CHP regimen in the treatment of previously untreated patients with CD30-positive PTCL were recognized as convincing. Given the lack of real therapeutic options, it is recommended to register in Russia a “broad” indication for BV: “treatment of previously untreated CD30-expressing peripheral T-cell lymphomas (in combination with CHP)”. It was considered expedient to include the BV+CHP regimen in the updated Clinical Guidelines for the Treatment of Lymphoproliferative Diseases.
Актуальность. Периферические Т-клеточные лимфомы (ПТКЛ) объединяют гетерогенную группу агрессивных лимфопролиферативных опухолей, которые составляют примерно 10% общего числа неходжкинских лимфом взрослых. Несмотря на разнообразие вариантов ПТКЛ, стандартом терапии 1-й линии в большинстве случаев являются СНОР-подобные режимы (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон). В то же время уровень полных ремиссий при использовании этих схем составляет около 39%, 2-летняя бессобытийная выживаемость не превышает 45%. Возможности последующей терапии больных очень ограничены: медиана общей выживаемости после рецидива всего 6,5 мес. Наиболее значимые результаты получены только у пациентов с рецидивами анапластической крупноклеточной лимфомы после применения таргетного препарата брентуксимаб ведотин (BV) – конъюгат CD30-направленного моноклонального антитела и противоопухолевого агента. Учитывая благоприятный профиль безопасности препарата, инициировано и проведено двойное слепое рандомизированное исследование III фазы (ECHELON-2) по сравнению эффективности и безопасности комбинации BV с CHP (циклофосфамид, доксорубицин, преднизолон) – BV+CHP-режима и стандартного режима CHOP у первичных больных с CD30-позитивными ПТКЛ.
Цель. Обсудить весь спектр нерешенных проблем в лечении больных с ПТКЛ и адаптировать существующие подходы с учетом новых терапевтических возможностей (результаты протокола ECHELON-2).
Результаты. Признаны убедительными полученные преимущества в использовании режима BV+СНР для лечения первичных больных с CD30-позитивными ПТКЛ. Учитывая отсутствие реальных терапевтических опций, рекомендовано зарегистрировать в России «широкое» показание для BV: «лечение ранее не получавших терапию взрослых пациентов с CD30-позитивными периферическими Т-клеточными лимфомами (в комбинации с CHP)». Признано целесообразным включение режима BV+СНР в обновленные клинические рекомендации по лечению лимфопролиферативных заболеваний.