Journal of Modern OncologyJournal of Modern OncologyСовременная онкология1815-14341815-1442LLC Obyedinennaya Redaktsiya70345310.26442/18151434.2026.1.203624ArticlesСтатьиResearch ArticleRibociclib as a key component of highly effective endocrine therapy regimens of early lines in metastatic HR+ HER2- breast cancer: A series of real-world clinical cases from the Russian FederationРибоциклиб как ключевой компонент высокоэффективных режимов эндокринотерапии ранних линий при метастатическом HR+ HER2- раке молочной железы. Серия клинических наблюдений из практики в Российской Федерацииhttps://orcid.org/0000-0003-4879-2687BolotinaLarisa V.БолотинаЛариса Владимировна
Russian Federation

D. Sci. (Med.), Prof. RAS

проф. РАН, д-р мед. наук, зав. отд-нием химиотерапии

lbolotina@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-0105-9376GanshinaInna P.ГаньшинаИнна Петровна
Russian Federation

Cand. Sci. (Med.)

канд. мед. наук, вед. науч. сотр., врач-онколог отд-ния противоопухолевой лекарственной терапии №1

lbolotina@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0003-0092-0459KornietskayaAnna L.КорниецкаяАнна Леонидовна
Russian Federation

Cand. Sci. (Med.)

канд. мед. наук, вед. науч. сотр. отд-ния химиотерапии отд. лекарственного лечения опухолей, врач-онколог

lbolotina@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-4850-3753MedvedevaDaria E.МедведеваДарья Евгеньевна
Russian Federation

MD, Oncol.

врач-онколог дневного стационара противоопухолевой лекарственной терапии

lbolotina@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-9003-5957PechenyiAleksandr P.ПеченыйАлександр Петрович
Russian Federation

Cand. Sci. (Med.)

канд. мед. наук, врач-онколог

lbolotina@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-4305-6691SemiglazovaTatiana Yu.СемиглазоваТатьяна Юрьевна
Russian Federation

D. Sci. (Med.), Prof.

д-р мед. наук, проф., зав. науч. отд. инновационных методов терапевтической онкологии и реабилитации

lbolotina@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-0170-5681SnegovoyAnton V.СнеговойАнтон Владимирович
Russian Federation

D. Sci. (Med.)

д-р мед. наук, зам. ген. дир. по образовательной и научной деятельности, рук. центра персонализированной онкологии; проф. каф. онкологии Центра дополнительного профессионального образования

lbolotina@yandex.ruhttps://orcid.org/0009-0009-5938-1542KhanViktor G.ХанВиктор Геннадьевич
Russian Federation

MD, Oncol.

врач-онколог Центра амбулаторной онкологической помощи

lbolotina@yandex.ruHertsen Moscow Oncology Research Institute – branch of the National Medical Research Radiological CentreМосковский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Минздрава РоссииBlokhin National Medical Research Center of OncologyФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава РоссииOncologic DispensaryГБУ РО «Онкодиспансер»Oryol Regional Oncologic DispensaryБУЗ ОО «Орловский областной онкологический диспансер»Petrov National Medical Research Center of OncologyФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава РоссииNational Medical Research Radiological CentreФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Минздрава РоссииRussian University of MedicineФГБОУ ВО «Российский университет медицины»Stupino Clinical HospitalГБУЗ МО «Ступинская клиническая больница»0804202628130362702202631032026Copyright ©; 2026, Consilium MedicumCopyright ©; 2026, ООО "Консилиум Медикум"2026Consilium MedicumООО "Консилиум Медикум"https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0https://modernonco.orscience.ru/1815-1434/article/view/703453

The treatment of metastatic HR+ Her2neu negative breast cancer (BC) is a challenging clinical task that required in-depth study of oncogenesis and the development of several new classes of drugs, which significantly changed the therapeutic arsenal. The results of the MONALEESA-2, -3, and -7 studies demonstrated the efficacy of the combination of ribociclib with endocrine therapy in this cohort of patients, leading to clinically and statistically significant increases in progression-free and overall survival, including in patients with adverse prognostic factors. The results of real-world clinical practice were no less optimistic, as demonstrated by the presented clinical cases. The paper presents three clinical cases of patients with metastatic HR+/HER2- BC in whom ribociclib-based combination therapy provided an unusually long control of the disease.

Clinical case 1. A 42-year-old female patient with luminal B HER2- BC and multiple bone metastases received ribociclib in combination with letrozole after ovariectomy. During therapy, a complete metabolic response was achieved, which persisted for more than 97 months. The adverse events were limited to a manageable grade 1 arrhythmia and a neutropenia episode.

Clinical case 2. A 70-year-old female patient with late recurrence of BC and metastatic lesions of lymph nodes and bones received ribociclib in combination with letrozole in first-line therapy. Sustained regression of lymphadenopathy and stabilization of bone lesions with a disease control duration of 72 months were achieved. No toxicity was reported, and no dose reduction was required.

Clinical case 3. A 64-year-old female patient with visceral and bone metastases and a PIK3CA mutation received ribociclib + fulvestrant in the second-line therapy. Long-term stabilization was achieved within 6.5 years with minimal toxicity. Progression required a change in therapy regimen.

The presented cases demonstrate the possibility of long-term control of metastatic HR+/HER2- BC with ribociclib in combination with endocrine therapy, confirming the importance of molecular-specific therapy selection and the potential of an individualized approach in clinical practice.

Лечение метастатического HR+ Her2neu негативного рака молочной железы (РМЖ) является сложной клинической задачей, попытка решения которой привела к необходимости глубокого изучения онкогенеза и разработке целого ряда новых классов препаратов, что значимо изменило ландшафт терапевтических возможностей. Результаты исследования MONALEESA-2, -3, -7 продемонстрировали эффективность комбинации рибоциклиба с эндокринной терапией в этой когорте пациентов, что привело к клинически значимому и статистически достоверному увеличению выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости, в том числе при наличии неблагоприятных прогностических факторов. Результаты реальной клинической практики оказались не менее оптимистичными, что демонстрируют представленные клинические наблюдения. В работе приведены три клинических наблюдения пациенток с метастатическим HR+/HER2- РМЖ, у которых комбинированная терапия на основе рибоциклиба обеспечила необычно длительный контроль заболевания.

Клиническое наблюдение 1. Пациентка 42 лет с люминальным В HER2- РМЖ и множественными костными метастазами получила рибоциклиб в комбинации с летрозолом после овариоэктомии. На фоне терапии достигнут полный метаболический ответ, сохраняющийся более 97 мес. Нежелательные явления ограничились купируемой аритмией 1-й степени и эпизодом нейтропении.

Клиническое наблюдение 2. Пациентка 70 лет с поздним рецидивом РМЖ и метастатическим поражением лимфатических узлов и костей получала рибоциклиб в комбинации с летрозолом в терапии 1-й линии. Достигнуты устойчивый регресс лимфаденопатии и стабилизация костных очагов с длительностью контроля заболевания 72 мес. Токсичность отсутствовала, редукция дозы не потребовалась.

Клиническое наблюдение 3. Пациентка 64 лет с висцеральными и костными метастазами, а также с мутацией PIK3CA получала рибоциклиб + фулвестрант в терапии 2-й линии. Достигнута долговременная стабилизация процесса в течение 6,5 года при минимальной токсичности. Прогрессирование потребовало смены схемы терапии.

Представленные случаи демонстрируют возможность многолетнего контроля метастатического HR+/HER2- РМЖ при использовании рибоциклиба в комбинации с эндокинотерапией, что подтверждает значимость молекулярно-ориентированного выбора терапии и потенциал индивидуализированного подхода в клинической практике.

advanced breast cancerCDK4/6 inhibitorsribociclibvisceral metastasesprognostic factorsHR+/HER2-duration of effectраспространенный рак молочной железыингибиторы CDK4/6рибоциклибвисцеральные метастазыпрогностические факторыHR+/HER2-длительность эффектаСостояние онкологической помощи населению России в 2024 г. Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, А.О. Шахзадовой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2025. 275 с. [Sostoianie onkologicheskoi pomoshchi naseleniiu Rossii v 2024 g. Pod red. AD Kaprina, VV Starinskogo, AO Shakhzadovoi. Moscow: MNIOI im. P.A. Gertsena – filial FGBU «NMITs radiologii» Minzdrava Rossii, 2025. 275 p. (in Russian)].Johnson KS, Conant EF, Soo MS. Molecular Subtypes of Breast Cancer: A Review for Breast Radiologists. J Breast Imaging. 2021;3(1):12-24. DOI:10.1093/jbi/wbaa110ESMO Clinical Practice Guidelines. Available at: https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(21)04498-7/pdf. Accessed: 26.01.2026.NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology Breast Cancer Version 2. 27.02.2026. Available at: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast.pdf. Accessed: 26.01.2026 (in Russian)].Тюляндин С.А., Артамонова Е.В., Жигулев А.Н., и др. Рак молочной железы. Клинические рекомендации RUSSCO, часть 1.2. Злокачественные опухоли. 2025;15(3s2):35-83 [Tiuliandin SA, Artamonova EV, Zhigulev AN, et al. Rak molochnoi zhelezy. Klinicheskie rekomendatsii RUSSCO, chast' 1.2. Zlokachestvennye opukholi. 2025;15(3s2):35-83 (in Russian)]. DOI:10.18027/2224-5057-2025-15-3s2-1.2-01Rugo HS, Finn RS, Diéras V, et al. Palbociclib plus letrozole as first-line therapy in estrogen receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative advanced breast cancer with extended follow-up. Breast Cancer Res Treat. 2019;174(3):719-29. DOI:10.1007/s10549-018-05125-4Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA, et al. Overall Survival with Ribociclib plus Letrozole in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2022;386(10):942-50. DOI:10.1056/NEJMoa2114663Hart LL, Im SA, Tolaney SM, et al. Efficacy, safety, and patient-reported outcomes across young to older age groups of patients with HR+/HER2- advanced breast cancer treated with ribociclib plus endocrine therapy in the randomized MONALEESA-2, -3, and -7 trials. Eur J Cancer. 2025;217:115225. DOI:10.1016/j.ejca.2025.115225Johnston S, O'Shaughnessy J, Martin M, et al. Abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer: MONARCH 3 updated results in prognostic subgroups. NPJ Breast Cancer. 2021;7(1):80. DOI:10.1038/s41523-021-00289-7Gelmon K, Walshe JM, Mahtani R, et al. Abstract PS10-14: Efficacy and safety of palbociclib (PAL) in patients (pts) with estrogen receptor-positive (ER+)/human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-) advanced breast cancer (ABC) with preexisting conditions: A post hoc analysis of PALOMA-2. Cancer Research. 2021;81(4_Supplement):PS10-14-PS10-14. DOI:10.1158/1538-7445.sabcs20-ps10-14Fasching P, Bardia A, Nusch A, et al. 276O Pooled analysis of patient (pt)-reported quality of life (QOL) in the MONALEESA (ML)-2, -3, and -7 trials of ribociclib (RIB) plus endocrine therapy (ET) to treat hormone receptor-positive, HER2-negative (HR+/HER2-) advanced breast cancer (ABC). Ann Oncol. 2020;31: S350-31. DOI:10.1016/j.annonc.2020.08.378De Laurentiis M, Borstnar S, Campone M, et al. Full population results from the core phase of CompLEEment-1, a phase 3b study of ribociclib plus letrozole as first-line therapy for advanced breast cancer in an expanded population. Breast Cancer Res Treat. 2021;189(3):689-99. DOI:10.1007/s10549-021-06334-0Beck J, Neven P, Sohn J, et al. Abstract P6-18-06: Ribociclib treatment benefit in patients with advanced breast cancer with ≥ 1 dose reduction: Data from the MONALEESA-2, -3, and -7 trials. Cancer Research. 2019;79(Suppl. 4): P6-18-06-P6-18-06. DOI:10.1158/1538-7445.sabcs18-p6-18-06Cottu P, De Laurentiis M, Marchetti P, et al. Ribociclib + letrozole in patients with hormone receptor-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor-2-negative (HER2-) advanced breast cancer (ABC) and central nervous system metastases: Subgroup analysis of the phase IIIb CompLEEment-1 trial. Available at: https://novartis.medicalcongressposters.com/Default.aspx?doc = dc869. Accessed: 26.01.2026.Abdel-Razeq H, Cottu P, Ring A, et al. Ribociclib + letrozole in premenopausal patients with hormone receptor-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor-2-negative (HER2-) advanced breast cancer (ABC): Subgroup analysis of the phase IIIb CompLEEment-1 trial. Available at: https://novartis.medicalcongressposters.com/Default.aspx?doc = 1e71a. Accessed: 26.01.2026.