<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE root>
<article xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/" article-type="research-article" dtd-version="1.2" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">Journal of Modern Oncology</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">Journal of Modern Oncology</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Современная онкология</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn publication-format="print">1815-1434</issn><issn publication-format="electronic">1815-1442</issn><publisher><publisher-name xml:lang="en">LLC Obyedinennaya Redaktsiya</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="publisher-id">702449</article-id><article-id pub-id-type="doi">10.26442/18151434.2025.4.203551</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="en"><subject>Articles</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="ru"><subject>Статьи</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="article-type"><subject>Research Article</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title xml:lang="en">First experience with Isatuximab in newly diagnosed multiple myeloma patients. Case report</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Первый опыт применения изатуксимаба у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-4951-3053</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Semenova</surname><given-names>Anastasiya A.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Семенова</surname><given-names>Анастасия Александровна</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>Cand. Sci. (Med.)</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>канд. мед. наук, ст. науч. сотр. отд-ния противоопухолевой лекарственной терапии и гематологии</p></bio><email>semenova.ronc@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0009-0006-0441-3533</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Zemlyakov</surname><given-names>Nikita O.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Земляков</surname><given-names>Никита Олегович</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>Resident</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>ординатор</p></bio><email>semenova.ronc@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff2"/></contrib><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0009-0007-1455-5137</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Kamyshanov</surname><given-names>Stanislav S.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Камышанов</surname><given-names>Станислав Сергеевич</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>Resident</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>ординатор</p></bio><email>semenova.ronc@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff2"/></contrib><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0009-0002-3791-0107</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Cherencova</surname><given-names>Alena I.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Черенцова</surname><given-names>Алена Иннокентьевна</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>Graduate Student</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>аспирант</p></bio><email>semenova.ronc@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-4648-2362</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Subbotin</surname><given-names>Alexey S.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Субботин</surname><given-names>Алексей Сергеевич</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>Res. Assist</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>мл. науч. сотр. отд-ния радионуклидной диагностики №2, врач-рентгенолог</p></bio><email>semenova.ronc@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-5771-4413</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Tumyan</surname><given-names>Gayane S.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Тумян</surname><given-names>Гаяне Сепуговна</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>D. Sci. (Med.), Prof., Blokhin National Medical Research Center of Oncology, Russian Medical Academy of Continuous Professional Education</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>д-р. мед. наук, проф., зав. отд-нием противоопухолевой лекарственной терапии и гематологии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина», проф. каф. онкологии и паллиативной медицины им. А.И. Савицкого ФГБОУ ДПО РМАНПО</p></bio><email>semenova.ronc@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/><xref ref-type="aff" rid="aff3"/></contrib><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-0202-8176</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Baranova</surname><given-names>Olga Yu.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Баранова</surname><given-names>Ольга Юрьевна</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>Cand. Sci. (Med.)</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>канд. мед. наук, ст. науч. сотр., врач-онколог отд-ния противоопухолевой лекарственной терапии и гематологии</p></bio><email>semenova.ronc@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-7297-5240</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Stroganova</surname><given-names>Anna M.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Строганова</surname><given-names>Анна Михайловна</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>Cand. Sci. (Med.)</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>канд. мед. наук, зав. лаб. молекулярно-генетической диагностики</p></bio><email>semenova.ronc@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-4911-0959</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Arakelyan</surname><given-names>Arman V.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Аракелян</surname><given-names>Арман Вачаканович</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>oncologist</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>врач-онколог отд-ния противоопухолевой лекарственной терапии и гематологии</p></bio><email>semenova.ronc@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff1"><aff><institution xml:lang="en">Blokhin National Medical Research Center of Oncology</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff2"><aff><institution xml:lang="en">Pirogov Russian National Research Medical University (Pirogov University)</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России (Пироговский Университет)</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff3"><aff><institution xml:lang="en">Russian Medical Academy of Continuous Professional Education</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России</institution></aff></aff-alternatives><pub-date date-type="pub" iso-8601-date="2026-02-11" publication-format="electronic"><day>11</day><month>02</month><year>2026</year></pub-date><volume>27</volume><issue>4</issue><issue-title xml:lang="en"/><issue-title xml:lang="ru"/><fpage>314</fpage><lpage>319</lpage><history><date date-type="received" iso-8601-date="2026-02-10"><day>10</day><month>02</month><year>2026</year></date><date date-type="accepted" iso-8601-date="2026-02-10"><day>10</day><month>02</month><year>2026</year></date></history><permissions><copyright-statement xml:lang="en">Copyright ©; 2026, Consilium Medicum</copyright-statement><copyright-statement xml:lang="ru">Copyright ©; 2026, ООО "Консилиум Медикум"</copyright-statement><copyright-year>2026</copyright-year><copyright-holder xml:lang="en">Consilium Medicum</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="ru">ООО "Консилиум Медикум"</copyright-holder><ali:free_to_read xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/"/><license><ali:license_ref xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/">https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0</ali:license_ref></license></permissions><self-uri xlink:href="https://modernonco.orscience.ru/1815-1434/article/view/702449">https://modernonco.orscience.ru/1815-1434/article/view/702449</self-uri><abstract xml:lang="en"><p>Multiple myeloma (MM) is a clonal malignant lymphoproliferative disease with a continuously recurrent course. There has been a significant evolution of approaches to MM therapy, including the use of new induction regimens with not three, but four drugs with different mechanisms of action. This approach applies to patients both eligible and non-eligible for autologous hematopoietic stem cell transplantation (auto-HSCT). Thus, an international randomized clinical trial has shown the efficacy and safety of adding isatuximab (an anti-CD38 monoclonal antibody) to triplet therapy in patients with newly diagnosed MM. The publication presents two authors’ clinical cases of the use of the Isa-VRd induction regimen in patients with newly diagnosed MM. In a 61-year-old patient to undergo auto-HSCT (transplantation is not scheduled as initial therapy), after 4 induction cycles with Isa-VRd regimen, the combined positron-emission and X-ray computed tomography showed a pronounced decrease in the metabolic activity of tumor tissue, a negative status of minimal residual disease was achieved with the sensitivity of the NGF (next generation flow) method of 10⁻⁵; currently, maintenance therapy is ongoing. In a 63-year-old patient, a candidate for auto-HSCT, after completing 3 cycles of induction therapy with Isa-VRd quadruplet and an auto-HSCT, strict complete remission of the disease was achieved according to the International Myeloma Working Group (IMWG) 2016 criteria. Maintenance therapy is currently ongoing.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><p>Множественная миелома (ММ) – клональное злокачественное лимфопролиферативное заболевание, которое характеризуется непрерывно рецидивирующим течением. В настоящее время наблюдается значительная эволюция подходов к терапии ММ, связанная в том числе с применением новых режимов индукции, включающих уже не три, а четыре лекарственных препарата с разными механизмами действия. Этот подход распространяется как на кандидатов, соответствующих критериям отбора для трансплантации аутологичных гемопоэтических стволовых клеток (аутоТГСК), так и на пациентов – не кандидатов для ее выполнения. В частности, в рамках международного рандомизированного клинического исследования показана эффективность и безопасность добавления изатуксимаба (анти-CD38-моноклональное антитело) к терапии триплетами у пациентов с впервые диагностированной ММ. В публикации представлено два собственных клинических наблюдения применения индукционного режима Isa-VRd у пациентов с впервые диагностированной ММ. У пациентки 61 года с отказом от аутоТГСК (трансплантация не планируется в качестве начальной терапии): после проведения 4 циклов индукции в режиме Isa-VRd по данным контрольной комбинированной позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии фиксировалось выраженное снижение метаболической активности опухолевой ткани, достигнут негативный статус минимальной остаточной болезни при чувствительности метода NGF 10⁻⁵ (next generation flow, иммунофенотипирование нового поколения); в настоящее время продолжается поддерживающая терапия. У пациента 63 лет, кандидата на аутоТГСК: по завершении 3 циклов индукционной терапии квадруплетом Isa-VRd и этапа аутоТГСК достигнута строгая полная ремиссия заболевания согласно критериям Международной группы по изучению множественной миеломы (IMWG) 2016. В настоящее время продолжается поддерживающая терапия.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="en"><kwd>multiple myeloma</kwd><kwd>autologous hematopoietic stem cell transplantation</kwd><kwd>non-candidates for autologous hematopoietic stem cell transplantation</kwd><kwd>isatuximab</kwd><kwd>humanized monoclonal antibody</kwd><kwd>quadruplet</kwd><kwd>selection criteria</kwd><kwd>induction regimen Isa-VRd</kwd><kwd>complete remission</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>множественная миелома</kwd><kwd>аутологичная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток</kwd><kwd>не кандидаты на трансплантацию аутологичных гемопоэтических стволовых клеток</kwd><kwd>изатуксимаб</kwd><kwd>гуманизированное моноклональное антитело</kwd><kwd>квадруплет</kwd><kwd>критерии отбора</kwd><kwd>индукционный режим Isa-VRd</kwd><kwd>полная ремиссия</kwd></kwd-group><funding-group/></article-meta></front><body></body><back><ref-list><ref id="B1"><label>1.</label><mixed-citation>van de Donk NWCJ, Richardson PG, Malavasi F. CD38 antibodies in multiple myeloma: back to the future. Blood. 2018;131(1):13-29. DOI:10.1182/blood-2017-06-740944</mixed-citation></ref><ref id="B2"><label>2.</label><mixed-citation>Deckert J, Wetzel MC, Bartle LM, et al. SAR650984, A Novel Humanized CD38-Targeting Antibody, Demonstrates Potent Antitumor Activity in Models of Multiple Myeloma and Other CD38+ Hematologic Malignancies. Clin Cancer Res. 2014;20(17);4574-83. DOI:10.1158/1078-0432.CCR-14-0695</mixed-citation></ref><ref id="B3"><label>3.</label><mixed-citation>Goldschmidt H, Mai EK, Bertsch U, et al. Addition of isatuximab to lenalidomide, bortezomib, and dexamethasone as induction therapy for newly diagnosed, transplantation-eligible patients with multiple myeloma (GMMG-HD7): part 1 of an open-label, multicentre, randomised, active-controlled, phase 3 trial. Lancet Haematol. 2022;9(11):e810-21. DOI:10.1016/S2352-3026(22)00263-0</mixed-citation></ref><ref id="B4"><label>4.</label><mixed-citation>Facon T, Dimopoulos MA, Leleu XP, et al. Isatuximab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone for Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2024;391(17):1597-609. DOI:10.1056/NEJMoa2400712</mixed-citation></ref><ref id="B5"><label>5.</label><mixed-citation>Paul B, Anwer F, Raza S, et al. Comparative Meta-Analysis of Triplet vs. Quadruplet Induction Regimens in Newly Diagnosed, Treatment Naïve, Multiple Myeloma. Cancers (Basel). 2024;16(17):2938. DOI:10.3390/cancers16172938</mixed-citation></ref><ref id="B6"><label>6.</label><mixed-citation>Mai EK, Bertsch U, Pozek E, et al. Isatuximab, Lenalidomide, Bortezomib, and Dexamethasone Induction Therapy for Transplant-Eligible Newly Diagnosed Multiple Myeloma: Final Part 1 Analysis of the GMMG-HD7 Trial. J Clin Oncol. 2024;43(11):1279-88. DOI:10.1200/JCO-24-02266</mixed-citation></ref><ref id="B7"><label>7.</label><mixed-citation>Dimopoulos MA, Leleu XP, Beksac M, et al. Isatuximab, bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (Isa-VRd) in newly diagnosed multiple myeloma (NDMM): Outcomes in patients with 1q21+ status in the phase 3 IMROZ study. J Clin Oncol. 2025;43:7517. DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.7517</mixed-citation></ref><ref id="B8"><label>8.</label><mixed-citation>Ocio E, Perrot A, San-Miguel J, et al. Efficacy and Safety of Isa-VRd in Elderly Patients with or without Frailty Criteria: Pooled Analysis of IMROZ and Phase 1b Studies in Newly Diagnosed Multiple Myeloma Patients. In: 67th American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting &amp; Exposition; 6–9 Dec 2025; San Diego, CA, USA. Abstract 2267.</mixed-citation></ref><ref id="B9"><label>9.</label><mixed-citation>Единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза. Режим доступа: https://pharma.eaeunion.org/pharma/registers/26/ru/register. Ссылка активна на 17.11.2025 [Edinyi reestr zaregistrirovannykh lekarstvennykh sredstv Evraziiskogo ekonomicheskogo soiuza. Available at: https://pharma.eaeunion.org/pharma/registers/26/ru/register. Accessed: 17.11.2025 (in Russian)].</mixed-citation></ref><ref id="B10"><label>10.</label><mixed-citation>Dimopolous MA, Terpos E, Boccadoro M, et al. EHA-EMN Evidence-Based Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up of patients with multiple myeloma. Nat Rev Clin Oncol. 2025;22(9):680-700. DOI:10.1038/s41571-025-01041-x</mixed-citation></ref><ref id="B11"><label>11.</label><mixed-citation>NCCN Guidelines®Version 3.2026, 03/11/25; 2025 National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®). Available at: https://www.nccn.org/login?ReturnURL=https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/myeloma.pdf. Accessed: 10.11.2025.</mixed-citation></ref><ref id="B12"><label>12.</label><mixed-citation>mSMART, Treatment Guidelines: Multiple Myeloma. Available at: https://www.msmart.org/mm-treatment-guidelines. Accessed: 10.11.2025.</mixed-citation></ref></ref-list></back></article>
