Journal of Modern OncologyJournal of Modern OncologyСовременная онкология1815-14341815-1442LLC Obyedinennaya Redaktsiya64172310.26442/18151434.2024.3.202989ArticlesСтатьиResearch ArticleEvaluation of the effectiveness of hematopoietic blood stem cell mobilization using empegfilgrastim (Extimia®, BIOCAD) in patients with lymphoproliferative diseases: the experience of several centers in the Russian Federation. A retrospective studyОценка эффективности мобилизации гемопоэтических стволовых клеток крови с применением препарата эмпэгфилграстим (Экстимия®, Биокад) у больных лимфопролиферативными заболеваниями: опыт нескольких центров на территории Российской Федерацииhttps://orcid.org/0000-0002-6035-9547NesterovaEkaterina S.НестероваЕкатерина Сергеевна
Russian Federation

Cand. Sci. (Med.)

канд. мед. наук, ст. науч. сотр., врач-гематолог отд-ния химиотерапии лимфатических опухолей с блоком трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток с дневным стационаром

nest.ek@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-0450-7453MangasarovaJana K.МангасароваЯна Константиновна
Russian Federation

Cand. Sci. (Med.)

канд. мед. наук, ст. науч. сотр., врач-гематолог, зав. отд-нием химиотерапии лимфатических опухолей с блоком трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток с дневным стационаром

nest.ek@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8932-8197BagovaMadina O.БаговаМадина Олеговна
Russian Federation

Cand. Sci. (Med.)

канд. мед. наук, врач-гематолог отд-ния химиотерапии лимфатических опухолей с блоком трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток с дневным стационаром

nest.ek@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-2822-0844FastovaEkaterina A.ФастоваЕкатерина Александровна
Russian Federation

Cand. Sci. (Med.)

канд. мед. наук, врач-гематолог отд-ния химиотерапии лимфатических опухолей с блоком трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток с дневным стационаром

nest.ek@yandex.ruMagomedovaAminat U.МагомедоваАминат Умарасхабовна
Russian Federation

D. Sci. (Med.)

д-р мед. наук, вед. науч. сотр., врач-гематолог отд-ния химиотерапии лимфатических опухолей с блоком трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток с дневным стационаром

nest.ek@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6211-5677MargolinOleg V.МарголинОлег Викторович
Russian Federation

Cand. Sci. (Med.)

канд. мед. наук, врач-гематолог отд-ния химиотерапии лимфатических опухолей с блоком трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток с дневным стационаром

nest.ek@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-3967-9183GorenkovaLiliya G.ГоренковаЛилия Гамилевна
Russian Federation

Cand. Sci. (Med.)

канд. мед. наук, зав. отд-нием гематологии и химиотерапии острых лейкозов и лимфом

nest.ek@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-5148-8355AbdurashidovaRuniza R.АбдурашидоваРуниза Равильевна
Russian Federation

hematologist

врач-гематолог отд-ния химиотерапии лимфатических опухолей с блоком трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток с дневным стационаром

nest.ek@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8490-6066GaltsevaIrina V.ГальцеваИрина Владимировна
Russian Federation

D. Sci. (Med.)

д-р мед. наук, зав. лаб. иммунофенотипирования клеток крови и костного мозга

nest.ek@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8712-9813NakastoevIslam M.НакастоевИслам Мухарбекович
Russian Federation

Cand. Sci. (Med.)

канд. мед. наук, зав. отд-нием забора гемопоэтических стволовых клеток, обработки и хранения костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток

nest.ek@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0003-4224-6802GaluzyakVladimir S.ГалузякВладимир Сидорович
Russian Federation

transfusiologist

врач-трансфузиолог отд-ния забора гемопоэтических стволовых клеток, обработки и хранения костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток

nest.ek@yandex.ruBaiteryakovaOlga N.БайтеряковаОльга Николаевна
Russian Federation

transfusiologist

врач-трансфузиолог отд-ния забора гемопоэтических стволовых клеток, обработки и хранения костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток

nest.ek@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0003-3539-628XShcherbakovaAlexandra A.ЩербаковаАлександра Александровна
Russian Federation

transfusiologist

врач-трансфузиолог отд-ния забора гемопоэтических стволовых клеток, обработки и хранения костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток

nest.ek@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0001-7053-7039TelyashovMaxim A.ТеляшовМаксим Александрович
Russian Federation

transfusiologist

врач-трансфузиолог отд-ния забора гемопоэтических стволовых клеток, обработки и хранения костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток

nest.ek@yandex.ruhttps://orcid.org/0009-0002-4265-0194SpitsynVadim K.СпицынВадим Константинович
Russian Federation

transfusiologist

врач-трансфузиолог отд-ния забора гемопоэтических стволовых клеток, обработки и хранения костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток

nest.ek@yandex.ruhttps://orcid.org/0009-0002-1170-7282SukhorukovDavid A.СухоруковДавид Александрович
Russian Federation

medical and laboratory technician

медицинский лабораторный техник отд-ния иммунофенотипирования клеток крови и костного мозга

nest.ek@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8357-977XGemdzhianEduard G.ГемджянЭдуард Георгиевич
Russian Federation

biostatistician

биостатистик, лаборант по изучению психических и неврологических расстройств при заболеваниях системы крови

nest.ek@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-2639-7419ZvonkovEugene E.ЗвонковЕвгений Евгеньевич
Russian Federation

D. Sci. (Med.)

д-р мед. наук, зав. отд-нием гематологии и химиотерапии лимфом с блоком трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток

nest.ek@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0003-4207-2822PetrovaGalina D.ПетроваГалина Дмитриевна
Russian Federation

Department Head

зав. отд-нием трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток взрослых

nest.ek@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0001-7164-6595SarzhevskiyVladislav O.СаржевскийВладислав Олегович
Russian Federation

D. Sci. (Med.), Prof.

д-р мед. наук, проф., зам. глав. врача по онкологии

nest.ek@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0003-4442-289XShorokhovNikita S.ШороховНикита Сергеевич
Russian Federation

hematologist

врач-гематолог отд-ния гематологии и химиотерапии с блоком трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток

nest.ek@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0003-1784-0375VoloshinSergey V.ВолошинСергей Владимирович
Russian Federation

Cand. Sci. (Med.), Assoc. Prof.

канд. мед. наук, доц., рук. клинического отд-ния химиотерапии гемобластозов, депрессий кроветворения и трансплантации костного мозга

nest.ek@yandex.ruhttps://orcid.org/0009-0009-5294-9107LinnikovSergey Yu.ЛинниковСергей Юрьевич
Russian Federation

hematologist

врач-гематолог клинического отд-ния химиотерапии и трансплантации костного мозга

nest.ek@yandex.ruDrozdMaria V.ДроздМария Владимировна
Russian Federation

Cand. Sci. (Med.)

канд. мед. наук, врач-гематолог отд-ния высокодозной химиотерапии и миелотрансплантации гематологического центра

nest.ek@yandex.ruSimashovaPolina I.СимашоваПолина Игоревна
Russian Federation

hematologist

врач-гематолог отд-ния высокодозной химиотерапии и миелотрансплантации гематологического центра

nest.ek@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-3050-4643PopVasiliy P.ПопВасилий Петрович
Russian Federation

Cand. Sci. (Med.)

канд. мед. наук, зав. отд-нием высокодозной химиотерапии и миелотрансплантации гематологического центра

nest.ek@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-1309-7265RukavitsynOleg A.РукавицынОлег Анатольевич
Russian Federation

D. Sci. (Med.), Prof.

д-р мед. наук, проф., начальник гематологического центра

nest.ek@yandex.ruDavydovaNatalia V.ДавыдоваНаталья Вячеславовна
Russian Federation

doctor of clinical laboratory diagnostics

врач клинической лабораторной диагностики, специалист по проточной цитометрии лаборатории клинических и инфекционно-иммунологических исследований

nest.ek@yandex.ruArushanyanMargarita Yu.АрушанянМаргарита Юрьевна
Russian Federation

Clinical Resident

клинический ординатор по гематологии

nest.ek@yandex.ruNational Medical Research Center for HematologyФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Минздрава РоссииBlokhin National Medical Research Center of OncologyФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава РоссииPirogov National Medical and Surgical CenterФГБУ «Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова» Минздрава РоссииRussian Research Institute of Hematology and TransfusiologyФГБУ «Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии» ФМБА РоссииBurdenko Main Military Clinical HospitalФГБУ «Главный военный клинический госпиталь им. акад. Н.Н. Бурденко» Минобороны России1111202426332333409112024Copyright ©; 2024, Consilium MedicumCopyright ©; 2024, ООО "Консилиум Медикум"2024Consilium MedicumООО "Консилиум Медикум"https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0https://modernonco.orscience.ru/1815-1434/article/view/641723

Aim. To evaluate the effectiveness of autologous hematopoietic stem cell (HSC) mobilization with empegfilgrastim in patients with lymphoproliferative diseases (LPDs) and to identify prognostic factors affecting the effectiveness of mobilization.

Materials and methods. The paper analyzes the effectiveness of HSC mobilization with Extimia® by JSC "BIOCAD" (INN: empegfilgrastim) in patients with LPDs. The study included 89 patients with LPDs (Hodgkin's lymphoma, B- and T-cell lymphomas, plasma cell tumors) who were treated in 5 research centers of the Russian Federation (in Moscow and St. Petersburg). The median age of patients was 39 (18–67) years. In 26 (29%) patients, HSC mobilization was performed "in a stable state of hematopoiesis" using only pegylated granulocyte colony-stimulating factor (PEG-G-CSF), and in 63 (71%) patients after chemotherapy (CT). Empegfilgrastim was administered as a single dose of 7.5 mg subcutaneously in two regimens: 24 hours after the end of CT or at a random time.

Results. Two groups of patients were identified, analyzed, and compared: those with ineffective (n=23, 26%) and effective (n=66, 74%) HSC mobilization. Univariate and multivariate statistical analyses (binary logistic regression and multiple bidirectional binary logistic regression, respectively) were sequentially performed to determine the factors associated with ineffective mobilization. In a one-factor analysis, we studied the sex, age, diagnosis, bone/bone marrow involvement, the number of previous CT lines, the status of the disease (remission/no remission), the history of radiation therapy, the time interval from the administration of empegfilgrastim to the decision to perform leukapheresis, the mode of granulocytopoiesis stimulation ("in a stable state of hematopoiesis" or after CT), the leukocyte and platelet counts. The subsequent multifactorial analysis of the two selected parameters (diagnosis and time interval from drug administration to the decision to perform leukapheresis) showed the following statistically significant risk factors for ineffective mobilization: T-cell lymphoma; T-cell lymphoma versus other (combination) diagnoses (B-cell lymphoma, Hodgkin's lymphoma and plasma cell tumor): p=0.046, Wald test, odds ratio 4.18 (95% confidence interval 0.96–19.4). The time interval from the administration of empegfilgrastim to the first leukapheresis in the effective mobilization group depended on the diagnosis. The longest period was observed in patients with plasma cell tumors and the shortest in those with T-cell lymphomas: 10 (4–10) vs 5.5 (4–6) [p=0.01, Kruskal–Wallis test]. Empegfilgrastim proved equally effective for HSC mobilization both "on stable hematopoiesis" and after CT.

Conclusion. The results of the first multicenter experience with Extimia® by JSC "BIOCAD" (INN: empegfilgrastim) to mobilize autologous HSCs in LPD patients demonstrate its high efficacy with a favorable safety and tolerability profile: 74% (66/89) successful mobilizations after a single administration of a fixed dose of the drug.

Цель. Оценить эффективность мобилизации аутологичных гемопоэтических стволовых клеток (ГСК) крови с применением препарата эмпэг-филграстим у больных лимфопролиферативными заболеваниями (ЛПЗ), выявить прогностические факторы, влияющие на эффективность мобилизации.

Материалы и методы. В работе представлены результаты анализа эффективности мобилизации ГСК с применением препарата Экстимия® АО «Биокад» (МНН: эмпэгфилграстим) у пациентов с ЛПЗ. В исследование включены 89 пациентов с ЛПЗ (с лимфомой Ходжкина, В- и Т-клеточными лимфомами, плазмоклеточными опухолями), которые находились на лечении в пяти исследовательских центрах Российской Федерации (в г. Москве и Санкт-Петербурге). Медиана возраста больных составила 39 (18–67) лет. У 26 (29%) пациентов мобилизация ГСК выполнена «на стабильном состоянии кроветворения» с применением только пегилированного гранулоцитарного колониестимулирующего фактора, у 63 (71%) – после химиотерапии (ХТ). Введение эмпэгфилграстима в дозе 7,5 мг однократно подкожно осуществляли в двух режимах: через 24 ч после окончания ХТ или однократно в произвольном режиме.

Результаты. В ходе проведенной работы выделены, проанализированы и сопоставлены две группы больных: с неэффективной (n=23, 26%) и эффективной (n=66, 74%) мобилизацией ГСК. Для определения факторов, ассоциированных с неэффективной мобилизацией, последовательно проведены однофакторный и многофакторный статистические анализы (бинарная логистическая регрессия и множественная двунаправленная бинарная логистическая регрессия соответственно). В однофакторном анализе исследовали пол, возраст, диагноз, поражение костей/костного мозга, число предшествующих линий ХТ, статус заболевания (ремиссия/вне ремиссии), наличие лучевой терапии, интервал времени от введения препарата эмпэгфилграстим до принятия решения о проведении лейкоцитафереза, режим стимуляции гранулоцитопоэза («на стабильном состоянии кроветворения» или после ХТ), количество лейкоцитов и тромбоцитов. В результате последующего многофакторного анализа выделенных двух параметров (диагноза и интервала времени от введения препарата до принятия решения о проведении лейкоцитафереза) определили статистически значимые факторы риска неэффективной мобилизации – Т-клеточную лимфому; Т-клеточную лимфому против других (сочетание) диагнозов (В-клеточной лимфомы, лимфомы Ходжкина и плазмоклеточной опухоли): р=0,046, критерий Вальда, отношение шансов 4,18 (95% доверительный интервал 0,96–19,4). Интервал времени от введения эмпэгфилграстима до первого лейкафереза в группе с эффективной мобилизацией зависел от диагноза. Самый длинный срок наблюдался при диагнозе плазмоклеточной опухоли, а самый короткий – при диагнозе Т-клеточной лимфомы: 10 (4–10) против 5,5 (4–6) [р=0,01, критерий Краскела−Уоллиса]. Препарат эмпэгфилграстим оказался одинаково эффективным для мобилизации ГСК как «на стабильном кроветворении», так и после ХТ.

Заключение. Результаты первого многоцентрового опыта применения препарата Экстимия® АО «Биокад» (МНН: эмпэгфилграстим) для мобилизации аутологичных ГСК у больных ЛПЗ демонстрируют его высокую эффективность при благоприятном профиле безопасности и переносимости: 74% (66/89) успешных мобилизаций после однократного введения фиксированной дозы препарата.

empegfilgrastimpegylated colony-stimulating factorautologous hematopoietic stem cell transplantationhematopoietic stem cell mobilizationExtimiaэмпэгфилграстимпегилированный колониестимулирующий фактораутологичная трансплантация гемопоэтических стволовых клетокмобилизация гемопоэтических стволовых клетокЭкстимияНестерова Е.С., Сайдуллаева А.Ф., Шерстнев Д.Г., и др. Эффективность и безопасность применения препарата эмпэгфилграстим (Экстимия®, БИОКАД) у пациентов с лимфопролиферативными заболеваниями, получающих цитотоксическую терапию: результаты второго промежуточного анализа многоцентрового ретроспективно-проспективного наблюдательного пострегистрационного исследования LEGERITY. Современная Онкология. 2022;24(1):80-8 [Nesterova ES, Saydullaeva AF, Sherstnev DG, et al. Effectiveness and safety of empegfilgrastim (Extimia®, BIOCAD) in patients with lymphoproliferative diseases who receive cytotoxic therapy: results of LEGERITY, the second interim analysis of multicenter retrospective-and-prospective observational post-marketing study. Journal of Modern Oncology. 2022;24(1):80-8 (in Russian)]. DOI:10.26442/18151434.2022.1.201493Нестерова Е.С., Кравченко С.К., Гемджян Э.Г., и др. Итоги десятилетнего опыта лечения больных фолликулярной лимфомой. Гематология и трансфузиология. 2012;57(5):3-8 [Nesterova ES, Kravchenko SK, Gemdzhyan EG, et al. Results of the 10-year experience gained in the treatment of patients with follicular lymphoma. Russian Journal of Hematology and Transfusiology (Gematologiya i Transfuziologiya). 2012;57(5):3-8 (in Russian)].Kong X, Zhang X, Ding M, et al. Decitabine combined with RDHAP regimen in relapsed/refractory diffuse large B cell lymphoma. Cancer Med. 2023;12(7):8134-13. DOI:10.1002/cam4.5615Gertz MA, Kumar SK, Lacy MQ, et al. Comparison of high-dose CY and growth factor with growth factor alone for mobilization of stem cells for transplantation in patients with multiple myeloma. Bone Marrow Transplant. 2009;43(8):619-25. DOI:10.1038/bmt.2008.369Kröger N, Zander AR. Dose and schedule effect of G-GSF for stem cell mobilization in healthy donors for allogeneic transplantation. Leuk Lymphoma. 2002;43(7):1391-4. DOI:10.1080/10428190290033323Petit I, Szyper-Kravitz M, Nagler A, et al. G-CSF induces stem cell mobilization by decreasing bone marrow SDF-1 and up-regulating CXCR4. Nat Immunol. 2002;3(7):687-94. DOI:10.1038/ni813Lévesque JP, Hendy J, Takamatsu Y, et al. Disruption of the CXCR4/CXCL12 chemotactic interaction during hematopoietic stem cell mobilization induced by GCSF or cyclophosphamide. J Clin Invest. 2003;111(2):187-96. DOI:10.1172/JCI15994Российские клинические рекомендации по диагностике и лечению лимфопролиферативных заболеваний. Под ред. акад. И.В. Поддубной, акад. В.Г. Савченко. М. 2018 [Rossiiskie klinicheskie rekomendatsii po diagnostike i lecheniiu limfoproliferativnykh zabolevanii. Pod red. akad. I.V. Poddubnoi, akad. V.G. Savchenko. Moscow. 2018 (in Russian)].Smith TJ, Bohlke K, Lyman GH, et al. Recommendations for the Use of WBC Growth Factors: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline Update. J Clin Oncol. 2015;33(28):3199-212. DOI:10.1200/JCO.2015.62.3488Liu F, Poursine-Laurent J, Link DC. Expression of the G-CSF receptor on hematopoietic progenitor cells is not required for their mobilization by G-CSF. Blood. 2000;95(10):3025-1.Winkler IG, Lévesque JP. Mechanisms of hematopoietic stem cell mobilization: when innate immunity assails the cells that make blood and bone. Exp Hematol. 2006;34(8):996-1009. DOI:10.1016/j.exphem.2006.04.005Curran MP, Goa KL. Pegfilgrastim. Drugs. 2002;62(8):1207-3; discussion 1214-5. DOI:10.2165/00003495-200262080-00012Bond TC, Szabo E, Gabriel S, et al. Meta-analysis and indirect treatment comparison of lipegfilgrastim with pegfilgrastim and filgrastim for the reduction of chemotherapy-induced neutropenia-related events. J Oncol Pharm Pract. 2018;24(6):412-23. DOI:10.1177/1078155217714859Link H, Thompson SF, Tian M, et al. A comparative assessment of neutropenia events, healthcare resource use, and costs among cancer patients treated with lipegfilgrastim compared with pegfilgrastim in Germany. Support Care Cancer. 2022;30(11):9317-37. DOI:10.1007/s00520-022-07353-3Neulasta (pegfilgrastim) [prescribing information]. Thousand Oaks, CA, Amgen Inc. April 2016.Li J, Wang S, Zhang Y, et al. Is It Better to Mobilize Hematopoietic Stem Cells With Pegfilgrastim in Healthy Donors During Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation? Front Oncol. 2020;10:1598. DOI:10.3389/fonc.2020.01598Wang T, Feng R, Li JT, et al. Application of pegylated recombinant human granulocyte colony stimulating factor in mobilization of autologous peripheral blood stem cells. Zhonghua Xue Ye Xue Za Zhi. 2021;42(1):70-3 (in Chinese). DOI:10.3760/cma.j.issn.0253-2727.2021.01.014Skopec B, Skerget M, Zontar D, et al. Filgrastim-alone versus pegylated filgrastim-alone for autologous peripheral blood stem cells mobilization in newly diagnosed multiple myeloma patients. Wien Klin Wochenschr. 2017;129(15-16):545-51. DOI:10.1007/s00508-017-1205-zDing X, Huang W, Peng Y, et al. Pegfilgrastim improves the outcomes of mobilization and engraftment in autologous hematopoietic stem cell transplantation for the treatment of multiple myeloma. Ann Hematol. 2020;99(6):1331-39. DOI:10.1007/s00277-019-03800-0Burstein HJ, Parker LM, Keshaviah A, et al. Efficacy of pegfilgrastim and darbepoetin alfa as hematopoietic support for dose-dense every-2-week adjuvant breast cancer chemotherapy. J Clin Oncol. 2005;23(33):8340-7. DOI:10.1200/JCO.2005.02.8621Brusamolino E, Rusconi C, Montalbetti L, et al. Dose-dense R-CHOP-14 supported by pegfilgrastim in patients with diffuse large B-cell lymphoma: a phase II study of feasibility and toxicity. Haematologica. 2006;91(4):496-502.Engert A, Bredenfeld H, Döhner H, et al. Pegfilgrastim support for full delivery of BEACOPP-14 chemotherapy for patients with high-risk Hodgkin’s lymphoma: results of a phase II study. Haematologica. 2006;91(4):546-9.Holmes FA, O’Shaughnessy JA, Vukelja S, et al. Blinded, randomized, multicenter study to evaluate single administration pegfilgrastim once per cycle versus daily filgrastim as an adjunct to chemotherapy in patients with high-risk stage II or stage III/IV breast cancer. J Clin Oncol. 2002;20(3):727-31. DOI:10.1200/JCO.2002.20.3.727Green MD, Koelbl H, Baselga J, et al. A randomized double-blind multicenter phase III study of fixed-dose single-administration pegfilgrastim versus daily filgrastim in patients receiving myelosuppressive chemotherapy. Ann Oncol. 2003;14(1):29-35. DOI:10.1093/annonc/mdg019Vose JM, Crump M, Lazarus H, et al. Randomized, multicenter, open-label study of pegfilgrastim compared with daily filgrastim after chemotherapy for lymphoma. J Clin Oncol. 2003;21(3):514-9. DOI:10.1200/JCO.2003.03.040Neupogen (filgrastim) [prescribing information]. Thousand Oaks, CA, Amgen Inc. July 2015.Molineux G, Kinstler O, Briddell B, et al. A new form of Filgrastim with sustained duration in vivo and enhanced ability to mobilize PBPC in both mice and humans. Exp Hematol. 1999;27(12):1724-34. DOI:10.1016/s0301-472x(99)00112-5Putkonen M, Rauhala A, Pelliniemi TT, Remes K. Single-dose pegfilgrastim is comparable to daily filgrastim in mobilizing peripheral blood stem cells: a case-matched study in patients with lymphoproliferative malignancies. Ann Hematol. 2009;88(7):673-80. DOI:10.1007/s00277-008-0675-5Сакаева Д.Д., Борисов К.Е., Булавина И.С., и др. Практические рекомендации по диагностике и лечению фебрильной нейтропении. Практические рекомендации RUSSCO, часть 2. Злокачественные опухоли. 2023;133(s2):62-71 [Sakaeva DD, Borisov KE, Bulavina IS, et al. Prakticheskie rekomendatsii po diagnostike i lecheniiu febril’noi neitropenii. Prakticheskie rekomendatsii RUSSCO, chast’ 2. Zlokachestvennye Opukholi. 2023;133(s2):62-71 (in Russian)]. DOI:10.18027/2224-5057-2023-13-3s2-2-62-71Криворотько П.В., Бурдаева О.Н., Ничаева М.Н., и др. Эффективность и безопасность препарата Экстимия® (эмпэгфилграстим) у пациентов с диагнозом «рак молочной железы», получающих миелосупрессивную химиотерапию: результаты двойного слепого сравнительного клинического исследования III фазы. Современная Онкология. 2015;17(2):45-52 [Krivorotko PV, Burdaeva ON, Nechaeva MN, et al. Efficacy and safety of Extimia® (empegfilgrastim): results of a doubleblind controlled phase III study in patients with diagnosis “breast cancer” receiving myelosuppressive chemotherapy. Journal of Modern Oncology. 2015;17(2):45-52 (in Russian)].Кононенко И.Б., Снеговой А.В., Гребенникова О.П., и др. Роль пролонгированных гранулоцитарных колониестимулирующих факторов в профилактике фебрильной нейтропении у пациентов, получающих двухнедельные режимы химиотерапии. Современная Онкология. 2020;22(3):133-41 [Kononenko IB, Snegovoy AV, Grebennikova OP, et al. Reduction of febrile neutropenia by using long-acting granulocyte colony-stimulating factors in patients with solid tumors receiving every-2-week chemotherapy. Journal of Modern Oncology. 2020;22(3):133-41 (in Russian)]. DOI:10.26442/18151434.2020.3.200279Снеговой А.В., Кагония Л.М., Кононенко И.Б., и др. Практические рекомендации по назначению колониестимулирующих факторов с целью профилактики развития фебрильной нейтропении у онкологических больных. Практические рекомендации RUSSCO. Злокачественные опухоли. 2015;4(спецвып.):342-9 [Snegovoi AV, Kagoniia LM, Kononenko IB, et al. Prakticheskie rekomendatsii po naznacheniiu koloniestimuliruiushchikh faktorov s tsel’iu profilaktiki razvitiia febril’noi neitropenii u onkologicheskikh bol’nykh. Prakticheskie rekomendatsii RUSSCO. Zlokachestvennye Opukholi. 2015;4(spetsvyp.):342-9 (in Russian)]. DOI:10.18027/2224-5057-2015-4s-342-349Нестерова Е.C., Сайдуллаева А.Ф., Шерстнев Д.Г., и др. Эффективность и безопасность применения препарата эмпэгфилграстим (Экстимия®, АО «БИОКАД») у пациентов с лимфопролиферативными заболеваниями, получающих цитотоксическую терапию: результаты многоцентрового ретроспективно-проспективного наблюдательного пострегистрационного исследования LEGERITY. Современная Онкология. 2023;25(4):422-31 [Nesterova ES, Saydullaeva AF, Sherstnev DG, et al. Effectiveness and safety of empegfilgrastim (Extimia®, BIOCAD) in patients with lymphoproliferative diseases receiving cytotoxic therapy: results of LEGERITY, a multicenter retrospective-and-prospective observational post-marketing study. Journal of Modern Oncology. 2023;25(4):422-31 (in Russian)]. DOI:10.26442/18151434.2023.4.202539Багова М.О., Мангасарова Я.К., Магомедова А.У., и др. Мобилизация гемопоэтических стволовых клеток крови с помощью препарата эмпэгфилграстим (Экстимия®, БИОКАД) у больных лимфопролиферативными заболеваниями. Фарматека. 2023;11:44-50 [Bagova MO, Mangasarova YK, Magomedova AU, et al. Mobilization of hematopoietic blood stem cells using the drug empegfilgrastim (Extimia®, BIOCAD) in patients with lymphoproliferative diseases. Farmateka. 2023;11:44-50 (in Russian)]. DOI:10.18565/pharmateca.2023.11.44-50Kriegsmann K, Bittrich M, Sauer S, et al. Mobilization and Hematopoietic Stem Cell Collection in Poor Mobilizing Patients with Lymphoma: Final Results of the German OPTIMOB Study. Transfus Med Hemother. 2023;50(5):403-16. DOI:10.1159/000531936Steidl U, Fenk R, Bruns I, et al. Successful transplantation of peripheral blood stem cells mobilized by chemotherapy and a single dose of pegylated G-CSF in patients with multiple myeloma. Bone Marrow Transplant. 2005;35(1):33-6. DOI:10.1038/sj.bmt.1704702Haverkos BM, Huang Y, Elder P, et al. A single center’s experience using four different front line mobilization strategies in lymphoma patients planned to undergo autologous hematopoietic cell transplantation. Bone Marrow Transplant. 2017;52(4):561-6. DOI:10.1038/bmt.2016.304DiPersio JF, Micallef IN, Stiff PJ, et al. Phase III prospective randomized double-blind placebo-controlled trial of plerixafor plus granulocyte colony-stimulating factor compared with placebo plus granulocyte colony-stimulating factor for autologous stem-cell mobilization and transplantation for patients with non-Hodgkin’s lymphoma. J Clin Oncol. 2009;27(28):4767-73. DOI:10.1200/JCO.2008.20.7209Jagasia MH, Savani BN, Neff A, et al. Outcome, toxicity profile and cost analysis of autologous stem cell mobilization. Bone Marrow Transplant. 2011;46(8):1084-8. DOI:10.1038/bmt.2010.254Mahindra A, Bolwell BJ, Rybicki L, et al. Etoposide plus G-CSF priming compared with G-CSF alone in patients with lymphoma improves mobilization without an increased risk of secondary myelodysplasia and leukemia. Bone Marrow Transplant. 2012;47(2):231-5. DOI:10.1038/bmt.2011.73Dhakal B, Veltri LW, Fenske TS, et al. Hematopoietic Progenitor Cell Mobilization with Ifosfamide, Carboplatin, and Etoposide Chemotherapy versus Plerixafor-Based Strategies in Patients with Hodgkin and Non-Hodgkin Lymphoma. Biol Blood Marrow Transplant. 2016;22(10):1773-70. DOI:10.1016/j.bbmt.2016.06.016Demiroğlu H, Çiftçiler R, Büyükaşık Y, Göker H. Prediction of Stem Cell Mobilization Failure in Patients with Hodgkin and Non-Hodgkin Lymphoma. Turk J Haematol. 2021;38(3):204-10. DOI:10.4274/tjh.galenos.2020.2020.0409Chanswangphuwana C, Kupatawintu P, Panjai P, et al. Successful peripheral blood stem cell mobilization using pegfilgrastim in allogeneic stem cell transplantation. Int J Hematol. 2014;99(3):318-22. DOI:10.1007/s12185-014-1507-0Neumann TA, Foote MA. The Safety Profile of Filgrastim and Pegfilgrastim. Twenty Years of G-CSF. 2011:395-408. DOI:10.1007/978-3-0348-0218-5_21