Background. The results of several multicenter studies indicate a high risk of severe COVID-19 and fatal outcomes in immunocompromised patients, including those with cancer. Effective prevention is critical to saving cancer patients' lives during the pandemic. Additional passive immunization with a combination of monoclonal antibodies to the SARS-CoV-2 S protein in clinical studies showed a significant reduction in the risk of severe disease and death and a decrease in the frequency of hospitalizations. Real clinical practice shows the high efficiency of this approach in patients with oncological diseases receiving immunosuppressive therapy.
Aim. To perform a comparative analysis of prevention effectiveness and COVID-19 severity in patients with solid malignant tumors receiving antitumor drug therapy.
Materials and methods. The analysis included 100 vaccinated patients aged 22 to 84 with metastatic or inoperable solid tumors who received cytostatic therapy with or without a targeted agent. The median age was 56.5 years in Group 1 and 57.7 years in Group 2. In both groups, 32 (64%) patients had breast cancer, 10 (20%) had gastric, colon, and rectal cancers, 2 (4%) had lung cancer, 4 (8%), and 6 (12%) had reproductive cancers. In addition, Group 1 included 1 patient each with bladder and brain cancer. All were treated with antitumor drug therapy following clinical guidelines according to tumor localization.
Results. The median number of received treatment lines of patients in Group 1 was 2.2, and 2.38 in Group 2. In Group 1, 42% of patients got infected, and 64% in Group 2. The combination of tixagevimab 150 mg + cilgavimab 150 mg monoclonal antibodies reduced the incidence of COVID-19 infection in any clinical form by 1.5-fold and hospitalizations by 1.3-fold. In Group 1, the rate of mild COVID-19 was higher; in Group 2, a higher risk of severe course was observed. In Group 1, viral pneumonia was 1.6-fold less common than in Group 2. Overall mortality in Group 1 was 6.5-fold lower than in Group 2. In Group 1, no COVID-19-related deaths were registered; in Group 2, the mortality rate was 8% (n=4). Mortality related to underlying disease in Group 2 was 3.5 times higher, and the risk of dying from the malignant tumor progression was 50% higher. In addition, in Group 2, 15% of deaths were related to cardiovascular diseases.
Conclusion. Adding Evusheld to vaccinated patients significantly reduces the burden of COVID-19 infection in individuals with solid neoplasms who are receiving antitumor drug therapy. Patients receiving Evusheld at any stage of the underlying disease are less likely to have COVID-19, including severe infection, which requires hospitalization in an infectious hospital. The reduction in overall mortality in the Evusheld group suggests that COVID-19 affects overall survival in cancer patients. Evusheld reduced the risk of death in cancer patients from any causes: the progression of malignant tumors, COVID-19 infection, and other comorbidities.
Обоснование. Результаты нескольких многоцентровых анализов указывают на высокий риск тяжелого течения и летального исхода от инфекции COVID-19 у пациентов со сниженным иммунитетом, в том числе у онкологических. Эффективная профилактика – одна из базисных возможностей сохранить жизнь онкологическим пациентам в период пандемии. Дополнительная пассивная иммунизация комбинацией моноклональных антител к S-белку вируса SARS-CoV-2 в клинических исследованиях показала значимое снижение риска тяжелого течения болезни и летального исхода, уменьшение частоты госпитализаций. Реальная клиническая практика показывает высокую эффективность данного подхода у пациентов с онкологическими заболеваниями, получающих иммуносупрессивную терапию.
Цель. Провести сравнительный анализ эффективности профилактики и тяжести течения COVID-19 у пациентов с солидными злокачественными опухолями, получающих противоопухолевую лекарственную терапию.
Материалы и методы. В анализ включили 100 вакцинированных пациентов от 22 до 84 лет с метастатическими или неоперабельными солидными опухолями, которые получали цитостатическую терапию в сочетании с таргетным препаратом или без такового. Медиана возраста – 56,5 года в 1-й группе и 57,7 во 2-й. В обеих группах 32 (64%) пациента – с раком молочной железы, 10 (20%) – с раком желудка, ободочной и прямой кишки, 2 (4%) – с раком легкого, 4 (8%) и 6 (12%) – с раком органов репродуктивной системы. Кроме того, в 1-ю группу включили по 1 пациенту с раком мочевого пузыря и головного мозга. Всем проводили противоопухолевую лекарственную терапию согласно клиническим рекомендациям в соответствии с локализацией.
Результаты. Медиана количества линий терапии в анамнезе в 1-й группе составила 2,2, во 2-й – 2,38. При анализе исходов в 1-й группе заболело 42% пациентов, во 2-й – 64%. Комбинация моноклональных антител тиксагевимаб по 150 мг + цилгавимаб по 150 мг позволила снизить частоту инфицирования COVID-19 в любой клинической форме в 1,5 раза, а частоту госпитализаций по этому поводу – в 1,3 раза. Пациенты в 1-й группе чаще переносили COVID-19 в легкой форме, во 2-й имели более высокий риск тяжелого течения. В 1-й группе вирусная пневмония развивалась в 1,6 раза реже, чем во 2-й. Общая смертность в 1-й группе – в 6,5 раза ниже, чем во 2-й. В 1-й группе смертей от COVID-19 не зафиксировано, во 2-й смертность составила 8% (n=4). Смертность от основного заболевания во 2-й группе – выше в 3,5 раза, риск умереть от прогрессирования злокачественной опухоли – выше на 50%. Кроме того, во 2-й группе в 15% случаев летальных исходов причиной стали заболевания сердечно-сосудистой системы.
Заключение. Дополнительное введение Эвушелда вакцинированным пациентам значимо снижает бремя инфекции COVID-19 у лиц с солидными новообразованиями, которые получают противоопухолевую лекарственную терапию. Пациенты, получающие Эвушелд на любом этапе основного заболевания, реже болеют COVID-19, в том числе тяжелой формой, которая требует госпитализации в инфекционный стационар. Снижение общей смертности в группе, где применяли Эвушелд, свидетельствует о том, что COVID-19 влияет на общую выживаемость у онкологических пациентов. Эвушелд позволил снизить риск смерти у онкологических больных от любых причин: прогрессии злокачественной опухоли, инфекции COVID-19 и других сопутствующих заболеваний.