<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE root>
<article xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/" article-type="research-article" dtd-version="1.2" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">Journal of Modern Oncology</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">Journal of Modern Oncology</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Современная онкология</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn publication-format="print">1815-1434</issn><issn publication-format="electronic">1815-1442</issn><publisher><publisher-name xml:lang="en">LLC Obyedinennaya Redaktsiya</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="publisher-id">26979</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="en"><subject>Articles</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="ru"><subject>Статьи</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="article-type"><subject>Research Article</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title xml:lang="en">Russian multicenter retrospective study: preliminary data concerning clinical and molecular genetic characteristics in long-term responders to erlotinib</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Российское многоцентровое ретроспективное исследование: предварительные данные клинических и молекулярно-генетических характеристик больных, длительно отвечавших на терапию эрлотинибом</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Smolin</surname><given-names>A V</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Смолин</surname><given-names>Алексей Владимирович</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>канд. мед. наук, нач. радиологического центра</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Gorbacheva</surname><given-names>A V</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Горбачева</surname><given-names>Анна Владимировна</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>канд. мед. наук, доц. каф. факультетской хирургии</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff2"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff1"><aff><institution xml:lang="en"></institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">ФГКУ Главный военный клинический госпиталь им. Н.Н.Бурденко Минобороны России, Москва</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff2"><aff><institution xml:lang="en"></institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">ГБОУ ВПО Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова Минздрава России</institution></aff></aff-alternatives><pub-date date-type="pub" iso-8601-date="2014-09-15" publication-format="electronic"><day>15</day><month>09</month><year>2014</year></pub-date><volume>16</volume><issue>3</issue><issue-title xml:lang="en">VOL 16, NO3 (2014)</issue-title><issue-title xml:lang="ru">ТОМ 16, №3 (2014)</issue-title><fpage>81</fpage><lpage>86</lpage><history><date date-type="received" iso-8601-date="2020-04-09"><day>09</day><month>04</month><year>2020</year></date></history><permissions><copyright-statement xml:lang="en">Copyright ©; 2014, Consilium Medicum</copyright-statement><copyright-statement xml:lang="ru">Copyright ©; 2014, ООО "Консилиум Медикум"</copyright-statement><copyright-year>2014</copyright-year><copyright-holder xml:lang="en">Consilium Medicum</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="ru">ООО "Консилиум Медикум"</copyright-holder><ali:free_to_read xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/"/><license><ali:license_ref xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/">https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0</ali:license_ref></license></permissions><self-uri xlink:href="https://modernonco.orscience.ru/1815-1434/article/view/26979">https://modernonco.orscience.ru/1815-1434/article/view/26979</self-uri><abstract xml:lang="en"><p>Background. A key challenge in the treatment of advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC) is improving outcomes for patients infirst, second line and maintenance therapy. We analyzed group of patients with progression free survival 6 month in order to elicit predic-tors of long response to the therapy with erlotinib.Methods. Between 2005 and 2013, we collect demographic data about 69 patients with NSCLC with PFS more than 6 month. In first linehave received 27 pts, second line - 36 pts and maintenance therapy - 6 pts. In most cases, data about mutation of EGFR was available.Results. We found possible correlation between level of response and duration of PFS. Duration of PFS in group with complete responsewas - 14,9 month, partial response - 12,9 month, stable disease - 12 month. Cohort of patients with the best response and longest PFSconsist of those with EGFR mutations, women and never or light smokers. We found 6 patients without EGFR mutation, in 5 of them thebest response was durable stable disease and in one - partial response.Conclusion. There are data supporting strong correlation between EGFR mutation status and objective response and duration of PFS inpatients treated with erlotinib. Patient without EGFR mutation have a real chance to reach long lasting stable disease in maintenance andsecond line therapy. Simple clinical characteristic, such as smoking status, gender and tumor histology can be used for selection patientsfor therapy with erlotinib.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><p>Материалы и методы. в исследовании приняли участие 17 центров из различных регионов российской Федерации. включали пациентов 18 лет и старше с гистологически или цитологически подтвержденным местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), отвечавших на терапию эрлотинибом более 6 мес. всего включены 69 пациентов, диагноз рака легкого у которых установлен в период с 2005 по 2013 г. в 1-й линии терапии эрлотиниб получили 27,во 2-й линии - 36, в качестве поддерживающей терапии - 6 больных. У 36 (52%) больных изучены образцы опухоли на наличие мутации в гене EGFR.Результаты. Была обнаружена возможная корреляция между уровнем ответа на терапию и временем до прогрессирования заболевания. время до прогрессирования в группе с полным ответом составило 14,9 мес, с частичным регрессом - 12,9 мес, состабилизацией - 12 мес. когорта пациентов с наилучшим ответом на терапию и наиболее длительным временем без прогрессирования состояла из пациентов с наличием мутации EGFR, никогда не куривших женщин или мало куривших больных. выявлено 6 случаев без мутации EGFR, в 5 максимальный эффект - длительная стабилизация, в 1-м - частичный регресс опухоли.Выводы. Отмечена высокая непосредственная эффективность эрлотиниба в 1, 2-й линиях и в поддерживающей терапии нмрл.Уровень объективного ответа коррелирует с наличием мутации в гене EGFR. Для пациентов без мутации EGFR при использованииэрлотиниба наиболее частым ответом на терапию является длительная стабилизация заболевания. В связи с тем, что в рутиннойпрактике определяются наиболее часто встречающиеся делеции в экзоне 19 и точечные мутации L858R в экзоне 21 гена EGFR, наиболее редкие мутации не изучаются, то часть больных, потенциально способных ответить на терапию итк, такое лечение не получают. в этой связи необходимо учитывать возможность использования клинических предикторов ответа на терапию эрлотинибом. Авторы приносят глубокую благодарность всем специалистам, принимающим участие в исследовании</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="en"><kwd>non-small-cell lung cancer (NSCLC)</kwd><kwd>erlotinib</kwd><kwd>EGFR mutation</kwd><kwd>adenocarcinoma</kwd><kwd>predictors</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>немелкоклеточный рак легкого</kwd><kwd>аденокарцинома</kwd><kwd>эрлотиниб</kwd><kwd>мутация EGFR</kwd><kwd>таргетная терапия</kwd><kwd>предикторы</kwd></kwd-group></article-meta></front><body></body><back><ref-list><ref id="B1"><label>1.</label><mixed-citation>Morgensztern D, Waqar S, Subramanian J et al. Improving Survival for Stage IV Non - small Cell Lung Cancer: A Surveillance, Epidemiology, and End Results Survey from 1990 to 2005. J Thor Oncol 2009; 4: 1524-9.</mixed-citation></ref><ref id="B2"><label>2.</label><mixed-citation>Shigematsu H, Lin L, Takahashi T et al. Clinical and Biological Features Associated With Epidermal Growth Factor Receptor Gene Mutations in Lung Cancers. JNCI J Nat Cancer Inst 2005; 97 (5): 339-46.</mixed-citation></ref><ref id="B3"><label>3.</label><mixed-citation>Nguyen K.-S.H, Kobayashi S et al. Acquired resistance to epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors in non - small - cell lung cancers dependent on the epidermal growth factor receptor pathway. Clin Lung Cancer 2009; 10 (4): 281-9.</mixed-citation></ref><ref id="B4"><label>4.</label><mixed-citation>Rosell R, Carcereny E, Gervais R et al. Erlotinib versus standard chemotherapy as first - line treatment for European patients with advanced EGFR mutation - positive non - small - cell lung cancer (EURTAC): a multicentre, open - label, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol 2012; 13: 239-46.</mixed-citation></ref><ref id="B5"><label>5.</label><mixed-citation>Gridelli C, Ciardiello R, Feld R et al. International multicenter randomized phase III study of first - line erlotinib (E) followed by second - line cisplatin plus gemcitabine (CG) versus first - line CG followed by second - line E in advanced non - small cell lung cancer (aNSCLC): The TORCH trial (abstract 7508). J Clin Oncol 2010; 28: 15s.</mixed-citation></ref><ref id="B6"><label>6.</label><mixed-citation>Zhou C, Wu Y, Chen G et al. Erlotinib vs chemotherapy as first - line treatment for patients with advanced EGFR mutation - positive non - small - cell lung cancer (OPTIMAL, CTONG-0802): a multicentre, open - label, randomised, phase 3 study. Lancet Oncol 2011; 12: 735-42.</mixed-citation></ref><ref id="B7"><label>7.</label><mixed-citation>Mitsudomi T, Morita S, Yatabe Y et al. Gefitinib versus cisplatin plus docetaxel in patients with non - small - cell lung cancer harboring mutations of the epidermal growth factor receptor (WJTOG 3405): an open label, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol 2010; 11 (2): 121-8.</mixed-citation></ref><ref id="B8"><label>8.</label><mixed-citation>Paz-Ares L, Soulieres D, Moecks J et al. Pooled analysis of clinical outcome for EGFR TKI-treated patients with EGFR mutation - positive NSCLC.J Cell Mol Med 2014; 18 (8): 1519-39.</mixed-citation></ref><ref id="B9"><label>9.</label><mixed-citation>Lee S, Khan I, Upadhyay S et al. First - line erlotinib in patients with advanced non - small - cell lung cancer unsuitable for chemotherapy (TOPICAL): a double - blind, placebo - controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 2012; 13 (11): 1161-70.</mixed-citation></ref><ref id="B10"><label>10.</label><mixed-citation>Cappuzzo F, Ciuleanu T, Stelmakh L. On behalf of the SATURN investigators. Erlotinib as maintenance treatment in advanced non - small - cell lung cancer: a multicentre, randomized, placebo - controlled phase 3 study. Lancet Oncol 2010; 11: 521-9.</mixed-citation></ref><ref id="B11"><label>11.</label><mixed-citation>Brugger W, Triller N, Blasinska-Morawiec M et al. Biomarker analyses from the phase III placebo - controlled SATURN study of maintenance erlotinib following first - line chemotherapy for advanced NSCLC. J Clin Oncol 2009; 27: 411s.</mixed-citation></ref><ref id="B12"><label>12.</label><mixed-citation>Смолин А.В., Борисов В.И., Орлов С.В. и др. Результаты российского многоцентрового исследования по изучению возможности использования клинических предикторов для отбора больных немелкоклеточным раком легкого на терапию эрлотинибом. Соврем. онкол. 2011; 4: 26-32.</mixed-citation></ref></ref-list></back></article>
