<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE root>
<article xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/" article-type="research-article" dtd-version="1.2" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">Journal of Modern Oncology</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">Journal of Modern Oncology</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Современная онкология</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn publication-format="print">1815-1434</issn><issn publication-format="electronic">1815-1442</issn><publisher><publisher-name xml:lang="en">LLC Obyedinennaya Redaktsiya</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="publisher-id">26728</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="en"><subject>Articles</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="ru"><subject>Статьи</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="article-type"><subject>Research Article</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title xml:lang="en">Ispol'zovanie generikov v onkologii: est' li problemy?</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Использование генериков в онкологии: есть ли проблемы?</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Zyryanov</surname><given-names>S K</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Зырянов</surname><given-names>С К</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Кафедра клинической фармакологии</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Belousov</surname><given-names>Yu B</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Белоусов</surname><given-names>Ю Б</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Кафедра клинической фармакологии</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff1"><aff><institution xml:lang="en"></institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">Российский государственный медицинский университет, Москва</institution></aff></aff-alternatives><pub-date date-type="pub" iso-8601-date="2008-09-15" publication-format="electronic"><day>15</day><month>09</month><year>2008</year></pub-date><volume>10</volume><issue>3</issue><issue-title xml:lang="en">NO3 (2008)</issue-title><issue-title xml:lang="ru">ТОМ 10, №3 (2008)</issue-title><fpage>41</fpage><lpage>44</lpage><history><date date-type="received" iso-8601-date="2020-04-09"><day>09</day><month>04</month><year>2020</year></date></history><permissions><copyright-statement xml:lang="en">Copyright ©; 2008, Consilium Medicum</copyright-statement><copyright-statement xml:lang="ru">Copyright ©; 2008, ООО "Консилиум Медикум"</copyright-statement><copyright-year>2008</copyright-year><copyright-holder xml:lang="en">Consilium Medicum</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="ru">ООО "Консилиум Медикум"</copyright-holder><ali:free_to_read xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/"/><license><ali:license_ref xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/">https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0</ali:license_ref></license></permissions><self-uri xlink:href="https://modernonco.orscience.ru/1815-1434/article/view/26728">https://modernonco.orscience.ru/1815-1434/article/view/26728</self-uri><abstract xml:lang="ru"><p>В России, как и во всем мире, заболеваемость злокачественными новообразованиями по-прежнему остается актуальной проблемой, и количество онкологических больных, к сожалению, неуклонно растет. За период с 2000 по 2005 г. количество больных с впервые установленным онкологическим диагнозом увеличилось на 4,6% и составило 469 195 человек. Высокая социально-экономическая значимость онкологических заболеваний обусловлена не только большим количеством больных, но и высокой летальностью среди таких пациентов, потерей трудоспособности и инвалидизацией. Онкологические заболевания затрагивают не только самого пациента, но являются психологическим и экономическим бременем для членов его семьи и близких.Согласно данным РОНЦ им. Н.Н.Блохина, злокачественные новообразования являются третьей по распространенности причиной смерти в России после болезней системы кровообращения и внешних причин. Средние потери лет в трудоспособном возрасте в связи со смертностью от злокачественных новообразований составляют для мужчин 8,99 года, для женщин – 8,48 года. Потери, связанные со смертностью населения от злокачественных новообразований, составляют более 1,6 млрд рублей условно-недопроизведенного национального дохода ежегодно.Учитывая чрезвычайную значимость проблемы лечения онкологических заболеваний, разработка инновационных противоопухолевых препаратов и изучение новых свойств уже имеющихся на фармацевтическом рынке лекарственныхсредств является приоритетом в деятельности ученых и фармацевтической индустрии во всем мире.</p></abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>онкологические заболевания</kwd><kwd>противоопухолевые препараты</kwd><kwd>химиотерапия</kwd></kwd-group></article-meta></front><body></body><back><ref-list><ref id="B1"><label>1.</label><mixed-citation>Вестник российского онкологического научного центра им. Блохина РАМН. 2007; 18 (2, прил. 1).</mixed-citation></ref><ref id="B2"><label>2.</label><mixed-citation>Стенина М. Таксотер (доцетаксел) в адъювантной терапии рака молочной железы. Врач. 2008; 5: 1–4.</mixed-citation></ref><ref id="B3"><label>3.</label><mixed-citation>Семенов Н.Н. Таксотер (доцетаксел): оптимальные режимы применения. Фарматека. 2006; 18: 54–60.</mixed-citation></ref><ref id="B4"><label>4.</label><mixed-citation>Белоусов Ю.Б., Зырянов С.К. Дженерики или бренды: pro et contra. Кач. клин. практ. 2002; 3: 95–101.</mixed-citation></ref><ref id="B5"><label>5.</label><mixed-citation>Newton P.N., Green M.D., Fernandez F.M. et al. Counterfeit antiinfective drugs. Lancet Infect Dis 2006; 6: 602–13.</mixed-citation></ref><ref id="B6"><label>6.</label><mixed-citation>Boven K, Stryker S, Knight J et al. The increased incidence of pure red cell aplasia with an Eprex formulation in uncoated rubber stopper syringes. Kidney Int 2005; 67: 2346–53.</mixed-citation></ref><ref id="B7"><label>7.</label><mixed-citation>Limaye S, Steele R.H., Quin J et al. An allergic reaction to erythropoietin secondary to polysorbate hypersensitivity. J Allergy Clin Immunol 2002; 110: 530.</mixed-citation></ref><ref id="B8"><label>8.</label><mixed-citation>Kowey P.R. Issues in bioequivalence and generic substitution for antiarrhythmic drugs (editorial). http://www.americanheart.org/presenter.jhtml?identifierј3015266.</mixed-citation></ref><ref id="B9"><label>9.</label><mixed-citation>Reiffel J.A. Formulation substitution and other pharmacokinetic variability: underappreciated variables affecting antiarrhythmic efficacy and safety in clinical practice. Am J Cardiol 2000; 85: 46–52.</mixed-citation></ref><ref id="B10"><label>10.</label><mixed-citation>Gross R. New findings in epilepsy from the 60th Annual Meeting of the American Epilepsy Society: an expert interview. Medscape Neurol Neurosurg 2006; 8. http://www.medscape.com/viewarticle/549148</mixed-citation></ref><ref id="B11"><label>11.</label><mixed-citation>Crawford P, Feely M, Guberman A et al. Are there potential problems with generic substitution of antiepileptic drugs? A review of issues. Seizure 2006; 15: 165–76.</mixed-citation></ref><ref id="B12"><label>12.</label><mixed-citation>Bayer Healthcare Pharmaceuticals. Important Leukine safety information: US market withdrawal and replacement for Liquid Leukine. http://www.fda.gov/CDER/drug/shortages/leukine_DHCP_Instructions_Formulation.pdf</mixed-citation></ref><ref id="B13"><label>13.</label><mixed-citation>Vial J, Cohen M, Sassiat P, Thiebaut D. Pharmaceutical quality of docetaxel generics versus originator drug product: a comparative analysis. Cur Med Res Opin 2008; 24 (7): 2019–33.</mixed-citation></ref><ref id="B14"><label>14.</label><mixed-citation>Massart D.L., Vandeginste B.G.M., Buydens L.M.C. et al. Eds. D.L. Massart et al. Hand - book of chemometrics and qualimetrics: part A. Amsterdam: Elsevier, 1997; 788–90.</mixed-citation></ref><ref id="B15"><label>15.</label><mixed-citation>Bruno R, Vivier N, Veyrat-Follet C et al. Population pharmacokinetics and pharmacokinetic - pharmacodynamic relationships for docetaxel. Invest New Drugs 2001; 19: 163–9.</mixed-citation></ref><ref id="B16"><label>16.</label><mixed-citation>International Conference on Harmonisation (ICH) of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use. Topic Q3B (R2): impurities in new drug products. Geneva, 2006.</mixed-citation></ref><ref id="B17"><label>17.</label><mixed-citation>International Conference on Harmonisation (ICH) of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use. Topic Q3A (R2): impurities in new drug substances. Geneva, 2006.</mixed-citation></ref><ref id="B18"><label>18.</label><mixed-citation>Kumar D, Tomar R.S., Deolia S.K. et al. Isolation and characterization of degradation impurities in docetaxel drug substance and its formulation. J Pharm Biomed Anal 2007; 43: 1228–35.</mixed-citation></ref><ref id="B19"><label>19.</label><mixed-citation>Gomez Y, Adams E, Hoogmartens J. Analysis of purity in 19 drug product tablets containing clopidogrel: 18 copies versus the original brand. J Pharm Biomed Anal 2004; 34: 341–8.</mixed-citation></ref><ref id="B20"><label>20.</label><mixed-citation>Nightingale C.H. A survey of the quality of generic clarithromycin products from 18 countries. Clin Drug Investig 2005; 25: 135–52.</mixed-citation></ref><ref id="B21"><label>21.</label><mixed-citation>Nightingale C.H. A survey of the quality of generic clarithromycin products from 13 countries. Clin Drug Investig 2000; 19: 293–305.</mixed-citation></ref><ref id="B22"><label>22.</label><mixed-citation>Trefi S, Gilard V, Malet-Martino M et al. Generic ciprofloxacin tablets contain the stated amount of drug and different impurity profiles: a 19F, 1H and DOSY NMR analysis. J Pharm Biomed Anal 2007; 44: 743–54.</mixed-citation></ref></ref-list></back></article>
