<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE root>
<article xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/" article-type="research-article" dtd-version="1.2" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">Journal of Modern Oncology</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">Journal of Modern Oncology</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Современная онкология</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn publication-format="print">1815-1434</issn><issn publication-format="electronic">1815-1442</issn><publisher><publisher-name xml:lang="en">LLC Obyedinennaya Redaktsiya</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="publisher-id">111868</article-id><article-id pub-id-type="doi">10.26442/18151434.2022.3.201913</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="en"><subject>CLINICAL ONCOLOGY</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="ru"><subject>КЛИНИЧЕСКАЯ ОНКОЛОГИЯ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="article-type"><subject>Research Article</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title xml:lang="en">A clinical case of the use of a new selective μ1-opioid analgesic Tafalgin in the treatment of chronic cancer pain</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Клинический случай применения нового селективного μ1-опиоидного анальгетика Тафалгин при лечении хронической боли онкологического генеза</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-6146-2706</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Abuzarova</surname><given-names>Gusal R.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Абузарова</surname><given-names>Гузаль Рафаиловна</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>D. Sci. (Med.)</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>д-р мед. наук, рук. Центра паллиативной помощи онкологическим больным, проф. каф. онкологии и паллиативной медицины им. А.И. Савицкого</p></bio><email>abuzarova_mnioi@bk.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/><xref ref-type="aff" rid="aff2"/></contrib><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-0727-5758</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Sarmanayeva</surname><given-names>Regina R.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Сарманаева</surname><given-names>Регина Рашитовна</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>Cand. Sci. (Med.)</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>канд. мед. наук, врач-онколог Центра паллиативной помощи онкологическим больным, ассистент каф. онкологии и паллиативной медицины им. А.И. Савицкого</p></bio><email>abuzarova_mnioi@bk.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/><xref ref-type="aff" rid="aff2"/></contrib><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-8204-9032</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Alekseeva</surname><given-names>Galina S.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Алексеева</surname><given-names>Галина Сергеевна</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>D. Sci. (Med.)</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>д-р мед. наук, зам. ген. дир. по лечебной работе</p></bio><email>abuzarova_mnioi@bk.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-7895-3085</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Brazhnicova</surname><given-names>Yulia V.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Бражникова</surname><given-names>Юлия Валерьевна</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>oncologist</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>врач-онколог отд-ния комбинированных методов лечения</p></bio><email>abuzarova_mnioi@bk.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff1"><aff><institution xml:lang="en">Hertsen Moscow Oncology Research Institute – branch of the National Medical Research Radiological Centre</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">Московский научно-исследовательский онкологический институт имени П.А. Герцена – филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Минздрава России</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff2"><aff><institution xml:lang="en">Russian Medical Academy of Continuous Professional Education</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России</institution></aff></aff-alternatives><pub-date date-type="pub" iso-8601-date="2022-11-25" publication-format="electronic"><day>25</day><month>11</month><year>2022</year></pub-date><volume>24</volume><issue>3</issue><issue-title xml:lang="en"/><issue-title xml:lang="ru"/><fpage>313</fpage><lpage>318</lpage><history><date date-type="received" iso-8601-date="2022-10-13"><day>13</day><month>10</month><year>2022</year></date></history><permissions><copyright-statement xml:lang="en">Copyright ©; 2022, Consilium Medicum</copyright-statement><copyright-statement xml:lang="ru">Copyright ©; 2022, ООО "Консилиум Медикум"</copyright-statement><copyright-year>2022</copyright-year><copyright-holder xml:lang="en">Consilium Medicum</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="ru">ООО "Консилиум Медикум"</copyright-holder><ali:free_to_read xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/"/><license><ali:license_ref xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/">https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0</ali:license_ref></license></permissions><self-uri xlink:href="https://modernonco.orscience.ru/1815-1434/article/view/111868">https://modernonco.orscience.ru/1815-1434/article/view/111868</self-uri><abstract xml:lang="en"><p>In the Russian Federation, tetrapeptide tyrosyl-D-arginyl-phenylalanyl-glycine amide (Tafalgin), a novel analgesic, selective agonist of μ1-opioid receptors, was developed and approved in 2022. The article presents the first experience of the successful use of Tafalgin in treating chronic pain in a cancer patient with poor tolerance to traditional opioids (tramadol, tapentadol, morphine). At baseline, pain severity, according to the Neurological Rating Scale (NRS), was 5–7 points at rest and up to 9 points in motion out of the maximum 10. The combination of 400 mg/day of tramadol with gabapentin and a non-steroidal anti-inflammatory drug was ineffective; 400 mg/day of tapentadol in combination with gabapentin and a non-steroidal anti-inflammatory drug also was ineffective. Morphine tablets 60 mg/day were effective (NRS score of 2–3), but unrelenting nausea and vomiting were unmanageable and significantly reduced quality of life. Reducing the dose of oral morphine to 20 mg/day mitigated adverse events but reduced the effectiveness of pain relief (resting NRS score of 4 points). Tafalgin 4 mg subcutaneously BID, then TID reduced the pain severity to an average daily NRS score of 1.22 over the first 3 days of treatment with no adverse events. Sleep, appetite, and physical activity improved. The patient received Tafalgin for 84 days, and she gained 5 kg due to improved nutrition during that time. The drug is comparable in efficacy to morphine and is associated with fewer adverse events. A limitation to widespread use is the availability of a formulation for subcutaneous injection only.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><p>В Российской Федерации создан и зарегистрирован для клинического применения в 2022 г. принципиально новый анальгетик, селективный агонист μ1-опиоидных рецепторов из группы тетрапептидов тирозил-D-аргинил-фенилаланил-глицин амид – Тафалгин. В статье представлен первый опыт успешного применения препарата Тафалгин в лечении хронического болевого синдрома у онкологической пациентки с плохой переносимостью традиционных опиоидов (трамадола, тапентадола, морфина). Исходно интенсивность боли по нумерологической оценочной шкале (Neurological Raiting Scale – NRS) оценивалась в 5–7 балов в покое и до 9 баллов в движении из 10 максимальных. Комбинация 400 мг/сут трамадола с габапентином и нестероидным противовоспалительным препаратом неэффективна; 400 мг/сут тапентадола в комбинации с габапентином и нестероидным противовоспалительным препаратом также без эффекта; 60 мг/сут морфина в таблетках давали достаточный эффект (оценка по NRS составила 2–3 балла), но неукротимая тошнота и рвота не поддавались коррекции и значительно снижали качество жизни. Уменьшение дозы перорального морфина до 20 мг/сут позволило ослабить неблагоприятные явления, что одновременно снизило эффективность обезболивания (оценка по NRS в покое – 4 балла). Тафалгин в дозе 4 мг подкожно – 2, затем 3 раза в сутки уменьшил интенсивность боли до среднесуточного показателя NRS 1,22 балла за первые 3 суток лечения при отсутствии неблагоприятных явлений. Восстановились сон, аппетит, увеличилась физическая активность. Пациентка принимала препарат 84 дня, на протяжении которых прибавила в весе за счет улучшения питания на 5 кг. Препарат сопоставим по эффективности с морфином, но ассоциирован с более благоприятным профилем безопасности. Ограничением для широкого применения является наличие только инъекционной формы для подкожного введения.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="en"><kwd>oncology</kwd><kwd>chronic pain</kwd><kwd>treatment of cancer pain</kwd><kwd>selective μ1-opioid receptor agonists</kwd><kwd>Tafalgin</kwd><kwd>tetrapeptides</kwd><kwd>tyrosyl-D-arginyl-phenylalanyl-glycine amide</kwd><kwd>novel analgesic drug</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>онкология</kwd><kwd>хронический болевой синдром</kwd><kwd>лечение онкологической боли</kwd><kwd>селективные агонисты μ1-опиоидных рецепторов</kwd><kwd>Тафалгин</kwd><kwd>тетрапептиды</kwd><kwd>тирозил-D-аргинил-фенилаланил-глицин амид</kwd><kwd>новый обезболивающий препарат</kwd></kwd-group><funding-group><funding-statement xml:lang="en">This study was supported by Sotex Pharm Firm. During the preparation of the manuscript, the authors maintained their independence of opinion.</funding-statement><funding-statement xml:lang="ru">Материал подготовлен при финансовой поддержке фармацевтической компании Сотекс. При подготовке рукописи авторы сохранили независимость мнений.</funding-statement></funding-group></article-meta></front><body></body><back><ref-list><ref id="B1"><label>1.</label><mixed-citation>Caraceni A, Shkodra M. Cancer Pain Assessment and Classification. Cancers (Basel). 2019;11(4):510. DOI:10.3390/cancers11040510</mixed-citation></ref><ref id="B2"><label>2.</label><mixed-citation>World Health Organization. WHO Guidelines for the Pharmacological and Radiotherapeutic Management of Cancer Pain in Adults and Adolescents. Geneva: World Health Organization. 2018.</mixed-citation></ref><ref id="B3"><label>3.</label><mixed-citation>Wiffen PJ, Wee B, Derry S, et al. Opioids for cancer pain – an overview of Cochrane reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2017;7(7):CD012592. DOI:10.1002/14651858.CD01259</mixed-citation></ref><ref id="B4"><label>4.</label><mixed-citation>Stein C, Schäfer M, Machelska H. Attacking pain at its source: new perspectives on opioids. Nat Med. 2003;9(8):1003-8. DOI:10.1038/nm908</mixed-citation></ref><ref id="B5"><label>5.</label><mixed-citation>Колесников Ю.А., Беспалов А.Ю., Драволина О.А., Звартау Э.Э. Фармакология мю-опиоидов: пути развития. СПб: ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова, 2021, с. 16 [Kolesnikov IuA, Bespalov AIu, Dravolina OA, Zvartau EE. Farmakologiia miu-opioidov: puti razvitiia. Saint Petersburg: FGBOU VO PSPbGMU im. akad. I.P. Pavlova, 2021, s. 16 (in Russian)].</mixed-citation></ref><ref id="B6"><label>6.</label><mixed-citation>Косоруков В.С., Абузарова Г.Р., Захарочкина Е.Р., и др. Тафалгин – отечественный инновационный тетрапептидный препарат для подкожного введения: обзор результатов клинических исследований I и II фаз. Опухоли головы и шеи. 2022;12(2):89-107 [Kosorukov VS, Abuzarova GR, Zakharochkina ER, et al. Tafalgin is a Russian innovative tetrapeptide pharmaceutical for subcutaneous injection: review of the results of phase I and II clinical trials. Head and Neck Tumors (HNT). 2022;12(2):89-107 (in Russian)]. DOI:10.17650/2222-1468-2022-12-2-89-107</mixed-citation></ref><ref id="B7"><label>7.</label><mixed-citation>Абузарова Г.Р., Косоруков В.С., Гамзелева О.Ю., и др. Эффективность и безопасность препарата Тафалгин у пациентов с онкологической болью. Результаты открытого сравнительного многоцентрового рандомизированного клинического исследования. Онкология. Журнал им. П.А. Герцена. 2022;11(5):38-48 [Abuzarova GR, Kosorukov VS, Gamzeleva OIu, et al. Effektivnost' i bezopasnost' preparata Tafalgin u patsientov s onkologicheskoi bol'iu. Rezul'taty otkrytogo sravnitel'nogo mnogotsentrovogo randomizirovannogo klinicheskogo issledovaniia. Onkologiia. Zhurnal im. P.A. Gertsena. 2022;11(5):38-48 (in Russian)]. DOI:10.17116/onkolog20221105138</mixed-citation></ref><ref id="B8"><label>8.</label><mixed-citation>Galley HF, Mahdy A, Lowes DA. Pharmacogenetics and anesthesiologists. Pharmacogenomics. 2005;6(8):849-56. DOI:10.2217/14622416.6.8.849</mixed-citation></ref></ref-list></back></article>
